Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alemman alveolaarisen hermon lateralisaatio luuikkunan uudelleenasemoinnin jälkeen vs. tahmea luun kasvu

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Alexandria University

Alemman alveolaarisen hermon lateralisointi luuikkunan uudelleenasemoinnin jälkeen vs. tahmean luun kasvu: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Hampaattomien posterioristen alaleuan alueiden, joissa on vakava harjanteen surkastuminen, kuntouttaminen implanteilla on anatomisten, kirurgisten ja biologisten vaikeuksien kohteena. Monissa tapauksissa luu on vakavasti surkastunut, joten riittävän pitkiä kiinnikkeitä ei voida sijoittaa tunkeutumatta alveolaariseen hermoon (IAN). IANL määritellään alemman alveolaarisen neurovaskulaarisen nipun lateraalisuu- deksi henkisen aukon takana, kun viiltohermo säilyy; valotusta ja pitoa käytetään IAN:n kääntämiseen sivusuunnassa implanttien asettamisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, joilla on posteriorinen alaleuan harjanteen surkastuminen. Näistä kymmenelle suoritetaan tietokoneohjattu hermon lateraalisointi, jonka jälkeen implantti asetetaan ja osteomotisoidun luuikkunan uudelleen sijoittelu, ja kymmenelle potilaalle suoritetaan tietokoneohjattu hermon lateralisointi, jonka jälkeen implantti asetetaan ja tahmea luun siirtäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21500
        • Dina Metawie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksipuolinen takaleuan edentulismi ja joilla on alle 8 mm luuta alaleuan yläpuolella.
  • Harjanteen leveyden tulee olla > 4 mm.
  • Potilaan tulee psykologisesti hyväksyä implantti ja siihen liittyvät toimenpiteet.
  • Potilailla tulee olla riittävä suuhygienia ja riittävä luuston laatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa ehdoton vasta-aihe implanttileikkaukselle, kuten hallitsematon diabetes mellitus, veri- ja/tai verenvuotohäiriöt, vakavat luuvauriot jne.
  • Mikä tahansa asiaankuuluva systeeminen sairaus, joka vaikuttaa suoraan luun aineenvaihduntaan ja paranemiseen.
  • Kaikki tavat, jotka voivat heikentää verenkiertoa ja hidastaa paranemista, kuten raskas tupakointi ja alkoholismi.
  • Historia kaikista oksastustoimenpiteistä määritetyllä alueella.
  • Potilaalla on paksu aivokuoren luu ja ohut neurovaskulaarinen nippu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Luu-ikkunan uudelleenasento
Tietokoneohjattu alemman alveolaarisen hermon lateralisointi ja implantin asettaminen sekä osteotomoidun luuikkunan uudelleenasento.
Menettely: Ohjattu alveolaarisen hermon lateralisaatio
Neurosensorisen toipumisen arvioiminen implantin sijoittamisen jälkeen posterioriseen atrofiseen alaleukaan ohjatulla alemman alveolaarisen hermon lateralisaatiotekniikalla
Muut nimet:
  • tietokoneohjattu implantin asennus
Active Comparator: Lisäys tahmealla luulla
Tietokoneohjattu alemman alveolaarisen hermon lateralisointi ja implantin asettaminen siirtämällä implantin ympärille tahmeaa luuta
Menettely: Ohjattu alveolaarisen hermon lateralisaatio
Neurosensorisen toipumisen arvioiminen implantin sijoittamisen jälkeen posterioriseen atrofiseen alaleukaan ohjatulla alemman alveolaarisen hermon lateralisaatiotekniikalla
Muut nimet:
  • tietokoneohjattu implantin asennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neurosensorisessa palautumisessa ja sensaatioiden palautumisessa 6 kuukauden aikana normaaliin verrattuna (otettu lähtötasolla)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Elektrofysiologinen testi mielenhermolla Silmäräpäysrefleksi tehdään jokaiselle potilaalle ennen leikkausta (perusviiva), leikkauksen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Neurosensorisen toiminnan palautumisen muutoksen kliininen arviointi staattisen valokosketuksen havaitsemistestillä.
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tehty 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Neurosensorisen toiminnan palautumisen muutoksen kliininen arviointi siveltimen vedon erottelutestillä.
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tehty 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Neurosensorisen toiminnan palautumisen muutoksen kliininen arviointi kahden pisteen erottelutestillä
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tehty 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Neurosensorisen toiminnan palautumisen muutoksen kliininen arvio neulanpistotuntemustestilla.
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Tehty 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Implanttien stabiilisuus osstell-laitteella implantin onnistumisen mittaamiseksi implantin asettamisen yhteydessä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dina N. Metawie, Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0010556-IORG 00088390

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takaosan atrofinen alaleuka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa