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관상동맥재관류술 환자의 조기관상동맥우회폐색에 대한 심장 바이오마커의 진단적 및 예후적 가치

2025년 2월 24일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
본 연구는 관상동맥 우회술을 받는 환자에서 CCT로 평가한 허혈의 심장 바이오마커인 hs-cTn 수치와 조기 이식편 폐색 사이의 상관관계를 평가하기 위한 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우회 이식편 폐색으로 인한 시술 전후 심근경색(MI)의 조기 진단은 조기 치료 전략을 도입하기 위해 중요한 요소입니다. 침습적 관상동맥 조영술(CA)은 이식편 폐색으로 인한 수술 후 심근 허혈을 평가하는 황금 표준입니다. 이 시술은 혈전색전증, 박리, 출혈, 조영제 유발 신장병증과 같은 몇 가지 중요한 위험이 있기 때문에 일상적인 임상 실습에서 관상동맥우회술(CABG) 후 초기 MI가 임상적으로 강하게 의심되는 환자만 이 침습적 시술을 시행합니다. . 조기 관상 동맥 우회술 이식편 폐색을 평가하고 그에 따른 MI를 예측하기 위한 안전하고 정확한 비침습적 진단 접근법의 개발이 임상적으로 필요합니다. CABG 수술을 받는 환자의 초기 시술 후 이식편 폐색을 확인하기 위한 새로운 임상적 접근 방식은 고감도 심장 트로포닌(hs-cTn) 컷오프 수준입니다. 수술 전후 우회 폐색은 관상 동맥 협착증의 정확한 평가를 가능하게 하는 광범위하게 이용 가능한 비침습적 접근법인 관상 컴퓨터 단층 촬영(CCT) 스캔으로 평가됩니다. 본 연구는 관상동맥 우회술을 받는 환자에서 CCT로 평가한 허혈의 심장 바이오마커인 hs-cTn 수치와 조기 이식편 폐색 사이의 상관관계를 평가하기 위한 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Denis Berdajs, Prof. Dr. med.
  • 전화번호: +41 61 328 71 80
  • 이메일: denis.berdajs@usb.ch

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Department for Cardiac Surgery, University Hospital Basel
        • 연락하다:
  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아, 10 000
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital Centre Zagreb
        • 연락하다:
  • 폴란드
    • Borowska
      • Breslau, Borowska, 폴란드, 213
        • 아직 모집하지 않음
        • Wroclaw Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

바젤 대학병원에서 단독관상동맥우회술을 받을 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 단독관상동맥우회술 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 보류하거나 결여한 환자
  • 동시 시술이 필요한 환자
  • CCT 스캔에 관한 제외 기준
  • 요오드 함유 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >140mmol/l, 예상 사구체 여과율(GFR) <30ml/min/1.73 m2).
  • 임신
  • 불안정한 임상 상태 또는 심한 심부전
  • 관상 동맥 조영술에서 등록된 MI 및 등록된 우회 폐색이 있는 환자
  • 퇴원 전에 CCT를 받지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hs-cTn 수준의 변화(ng/L)
기간: 0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
허혈에 대한 심장 바이오마커로서의 hs-cTn 수준과 CCT에 의해 평가된 초기 이식편 폐색 사이의 상관관계를 위한 CABG 후 hs-cTn 수준
0일 ~ 퇴원일(최대 10일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 모든 원인으로 인한 사망(퇴원 전 사망)
기간: 0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 중 모든 원인으로 인한 사망(퇴원 전 사망)
0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 중 심장 관련 사망
기간: 0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 중 심장 관련 사망
0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 중 심근 경색
기간: 0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 중 심근 경색
0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 중 외과적 또는 경피적 관상동맥 재개입술
기간: 0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 중 외과적 또는 경피적 관상동맥 재개입술
0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 중 뇌졸중 발생률
기간: 0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 중 뇌졸중 발생률
0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 중 주요 심장 및 뇌혈관 이상반응(MACCE) 발생률
기간: 0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 중 주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)의 발생률. MACCE는 병원 내 사망, 뇌졸중 및 심근경색의 결합된 사건으로 정의됩니다.
0일 ~ 퇴원일(최대 10일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 흐름 측정과 조기 우회 폐색 발생 사이의 상관 관계
기간: 0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
수술 중 흐름 측정과 조기 우회 폐색 발생 사이의 상관 관계
0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 기간 동안 심근 허혈에 취약한 ECG의 변화(= ST 세그먼트의 변화)
기간: 0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
입원 기간 동안 심근 허혈에 취약한 ECG의 변화(= ST 세그먼트의 변화)
0일 ~ 퇴원일(최대 10일)
모든 원인으로 인한 사망
기간: 1년 36개월의 추적 기간 동안
모든 원인으로 인한 사망
1년 36개월의 추적 기간 동안
심장 관련 사망률
기간: 1년 36개월의 추적 기간 동안
심장 관련 사망률
1년 36개월의 추적 기간 동안
심근 경색증
기간: 1년 36개월의 추적 기간 동안
심근 경색증
1년 36개월의 추적 기간 동안
뇌졸중
기간: 1년 36개월의 추적 기간 동안
뇌졸중
1년 36개월의 추적 기간 동안
입원이 필요한 울혈성 심부전
기간: 1년 36개월의 추적 기간 동안
입원이 필요한 울혈성 심부전
1년 36개월의 추적 기간 동안
외과적 또는 경피적 관상동맥 중재술
기간: 1년 36개월의 추적 기간 동안
외과적 또는 경피적 관상동맥 중재술
1년 36개월의 추적 기간 동안
주요 심장 및 뇌혈관 이상반응(MACCE) 발생률
기간: 1년 36개월의 추적 기간 동안
주요 심장 및 뇌혈관 이상반응(MACCE) 발생률
1년 36개월의 추적 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Department of Cardiac Surgery, University Hospital Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-02257; ch20Berdajs

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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