Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív biomarkereinek diagnosztikai és prognosztikus értéke a korai coronariabypass elzáródáshoz a koszorúér-revaszkularizáción átesett betegeknél

2025. február 24. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a korrelációt a hs-cTn szint, mint az iszkémia szív biomarkere és a korai graft elzáródás között, amint azt CCT-vel értékelték koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bypass graft elzáródása miatt kialakuló periprocedurális myocardialis infarktus (MI) korai diagnózisa fontos eleme a korai terápiás stratégiák bevezetésének. Az invazív coronaria angiográfia (CA) az arany standard a graft elzáródása miatti posztoperatív szívizom ischaemia értékelésére. Mivel ennek az eljárásnak számos fontos kockázata van, mint például thromboemboliás események, disszekció, vérzés és kontrasztfesték által kiváltott nephropathia, a napi klinikai gyakorlatban csak a coronaria bypass graftot (CABG) követő korai MI-re erős klinikai gyanúval rendelkező betegek vetik alá ezt az invazív eljárást. . Klinikai igény mutatkozik biztonságos és pontos, nem invazív diagnosztikai módszerek kidolgozására a korai coronaria bypass graft elzáródás felmérésére és az ebből következő MI előrejelzésére. A CABG műtéten átesett betegek korai műtét utáni graft elzáródásának azonosítására szolgáló új klinikai megközelítés a nagy érzékenységű szív troponin (hs-cTn) határértéke. A perioperatív bypass elzáródást koszorúér-számítógépes tomográfia (CCT) vizsgálattal értékelik, amely egy széles körben elérhető non-invazív megközelítés, amely lehetővé teszi a koszorúér-szűkület pontos értékelését. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a korrelációt a hs-cTn szint, mint az iszkémia szív biomarkere és a korai graft elzáródás között, amint azt CCT-vel értékelték koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

480

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 10 000
        • Még nincs toborzás
        • University Hospital Centre Zagreb
        • Kapcsolatba lépni:
  • Lengyelország
    • Borowska
      • Breslau, Borowska, Lengyelország, 213
        • Még nincs toborzás
        • Wroclaw Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Toborzás
        • Department for Cardiac Surgery, University Hospital Basel
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akit a Bázeli Egyetemi Kórházban izolált szívkoszorúér bypass műtéten esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • izolált coronaria bypass műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik megtagadják a tájékozott beleegyezésüket vagy nem
  • Egyidejű eljárást igénylő betegek
  • Kizárási kritériumok a CCT-vizsgálattal kapcsolatban
  • Jódtartalmú kontrasztanyagokra ismerten allergiás betegek
  • Veseműködési zavar (szérum kreatinin >140 mmol/l; becsült glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <30 ml/perc/1,73 m2).
  • Terhesség
  • Instabil klinikai állapot vagy súlyos szívelégtelenség
  • Regisztrált MI-vel és koszorúér angiogramban regisztrált bypass elzáródással rendelkező betegek
  • Betegek, akiknél nem estek át CCT-n az elbocsátás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hs-cTn szint változása (ng/L)
Időkeret: 0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
hs-cTn szint a CABG-t követően, hogy korreláljon a hs-cTn szint, mint az ischaemia szív biomarkere és a korai graft elzáródás között, a CCT-vel értékelve
0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás a kórházi tartózkodás alatt (elhalálozás a hazabocsátás előtt)
Időkeret: 0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
Minden ok miatti halálozás a kórházi tartózkodás alatt (elhalálozás a hazabocsátás előtt)
0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
Szívvel kapcsolatos mortalitás a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: 0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
Szívvel kapcsolatos mortalitás a kórházi tartózkodás alatt
0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
Szívinfarktus a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: 0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
Szívinfarktus a kórházi tartózkodás alatt
0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
Sebészeti vagy perkután koszorúér-re-intervenció a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: 0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
Sebészeti vagy perkután koszorúér-re-intervenció a kórházi tartózkodás alatt
0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
A stroke gyakorisága a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: 0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
A stroke gyakorisága a kórházi tartózkodás alatt
0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
A súlyos szív- és cerebrovaszkuláris események (MACCE) előfordulása a kórházi tartózkodás során
Időkeret: 0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
A súlyos szív- és cerebrovaszkuláris események (MACCE) előfordulása a kórházi tartózkodás során. A MACCE meghatározása szerint a kórházi halálozás, a stroke és a szívinfarktus együttes eseménye.
0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az intraoperatív áramlásmérés és a korai bypass elzáródás előfordulása között
Időkeret: 0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
Összefüggés az intraoperatív áramlásmérés és a korai bypass elzáródás előfordulása között
0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
EKG-változások (= változások az ST szegmensben), szívizom ischaemiára hajlamos, kórházi időszak alatt
Időkeret: 0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
EKG-változások (= változások az ST szegmensben), szívizom ischaemiára hajlamos, kórházi időszak alatt
0. nap a távozás dátumáig (max. 10 nap)
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Egy év és 36 hónapos követés során
Minden ok miatti halálozás
Egy év és 36 hónapos követés során
Szívvel kapcsolatos mortalitás
Időkeret: Egy év és 36 hónapos követés során
Szívvel kapcsolatos mortalitás
Egy év és 36 hónapos követés során
Miokardiális infarktus
Időkeret: Egy év és 36 hónapos követés során
Miokardiális infarktus
Egy év és 36 hónapos követés során
Stroke
Időkeret: Egy év és 36 hónapos követés során
Stroke
Egy év és 36 hónapos követés során
Pangásos szívelégtelenség, amely kórházi kezelést igényel
Időkeret: Egy év és 36 hónapos követés során
Pangásos szívelégtelenség, amely kórházi kezelést igényel
Egy év és 36 hónapos követés során
Sebészeti vagy perkután koszorúér beavatkozás
Időkeret: Egy év és 36 hónapos követés során
Sebészeti vagy perkután koszorúér beavatkozás
Egy év és 36 hónapos követés során
A súlyos szív- és cerebrovaszkuláris események előfordulása (MACCE)
Időkeret: Egy év és 36 hónapos követés során
A súlyos szív- és cerebrovaszkuláris események előfordulása (MACCE)
Egy év és 36 hónapos követés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denis Berdajs, Prof. Dr. med., Department of Cardiac Surgery, University Hospital Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-02257; ch20Berdajs

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel