중증 뇌손상이 말초 미세순환의 신경혈관 및 내피 조절에 미치는 영향. (MicroTC)
중증 뇌손상이 말초 미세순환의 신경혈관 및 내피 조절에 미치는 영향에 관한 연구.
중증 뇌 손상(SBI)은 젊은 성인의 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나이지만 인간의 말초 혈관 결과는 잘 알려져 있지 않습니다.
이 전향적, 단일 중심적, 병태생리학적 연구는 심각한 두부 외상 환자와 성별 및 연령에 따라 일치하는 뇌 손상이 없는 심각한 외상 환자 사이에서 가장 손상된 대뇌 반구에서 반대측 팔뚝의 전방 측면에서 혈관 반응성의 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다(+/ - 5 년).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중증 뇌 손상(SBI)은 젊은 성인의 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나입니다.
대뇌 혈관 형성에 미치는 영향은 잘 알려져 있습니다. 전신적 수준에서 이는 고립된 SBI의 경우에도 심각한 실패로 발전할 수 있는 일시적인 기능 장애를 유발합니다. SBI의 마우스 모델에 대한 연구는 시간이 지남에 따라 지속되고 전신 염증의 맥락에서 내피 NO 합성 효소의 분리인 메커니즘인 내피 기능 장애와 관련된 말초 혈관 반응성의 변화를 보여줍니다. 그러나 인간에서 SBI의 말초 혈관 결과에 관한 데이터는 없습니다.
이 전향적, 단일 중심적, 병태생리학적 연구의 주요 목적은 대뇌 반구에 대한 반대쪽 전완의 전방 표면에서의 폐색 후 충혈 반응이 심각한 뇌 손상 환자와 관련 두부 손상이 없는 심각한 외상 환자 간에 다른지 여부를 결정하는 것입니다. 그룹의 함수로서 폐쇄 후 충혈의 진폭(혈관확장 및 곡선하 면적: AUC의 백분율로 표시되는 최대 진폭)을 연구하여 성별 및 연령(+/- 5세)에 대해.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Luc Cracowski, Pr
- 전화번호: 0033 0476767856
- 이메일: JLCracowski@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Manon Gabin, Intern
- 전화번호: 0033 0476767575
- 이메일: mgabin@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38700
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- Jean-Luc Cracowski, Pr
- 전화번호: 0033 0476767856
- 이메일: JLCracowski@chu-grenoble.fr
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연락하다:
- Manon Gabin, Intern
- 전화번호: 0476767575
- 이메일: mgabin@chu-grenoble.fr
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수석 연구원:
- Jean-Luc Cracowski, Pr
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부수사관:
- Thibaut Trouve-Buisson, Dr
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부수사관:
- Enkelejda Hodaj, Dr
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부수사관:
- Claire Cracowski, Dr
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부수사관:
- Manon Gabin, Intern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- Grenoble University Hospital의 중환자실에서 중증 두부 외상 또는 연관된 중증 두부 외상 없이 중증 외상으로 입원한 환자.
- 광고를 통해 모집된 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자 :
- 남녀, 만 18세 이상
- 사회보장제도 가입
- 서명된 동의
중증 뇌손상 환자 :
- 남녀, 만 18세 이상
- 초기 Glasgow 점수가 8 이하로 정의되는 격리된 중증 뇌 손상.
- 사회보장제도 가입
- 서명된 동의서
중증 뇌손상과 관련된 중증 외상 환자:
- 남녀, 만 18세 이상
- ISS(Injury Severity Score) ≥ 16으로 정의되는 심각한 외상.
- 초기 Glasgow 점수가 8 이하로 정의되는 관련 중증 뇌 손상의 부재.
- 사회보장 제도의 가입 또는 수혜자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 리도카인 및/또는 프릴로카인 또는 아미드 유형 국소 마취제 또는 크림 부형제에 대한 과민증.
- 겨드랑이 림프절 절제술, 외상 또는 겨드랑이 수술의 병력
금지된 치료 및 절차:
- 두부 외상 환자: 전신 혈관 확장제(칼슘 채널 차단제, 밀리논)로 지속적인 치료.
- 건강한 지원자: 파라세타몰, 호르몬 보충(피임약, 호르몬 요법, 갑상선 호르몬) 이외의 치료는 승인되지 않습니다.
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 다른 연구에서 배제된 기간의 피험자,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유가 박탈된 자, 법적 보호처분을 받은 자,
- 시험에 대한 연간 보상 기준을 초과한 피험자
- 비상시 대상자와 연락 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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심각한 외상성 뇌 손상
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뇌외상이 없는 심각한 외상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄 후 충혈
기간: 0-60일
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혈관확장 백분율 및 곡선 아래 면적으로 표시되는 최대 진폭: AUC
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0-60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소마취 후 폐쇄성 충혈
기간: 0-60일
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혈관확장 백분율 및 곡선 아래 면적으로 표시되는 최대 진폭: AUC
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0-60일
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전류 유도 충혈
기간: 0-60일
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기준선의 백분율로 표현된 곡선 아래 영역.
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0-60일
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국소마취를 통한 전류유도성 충혈
기간: 0-60일
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기준선의 백분율로 표현된 곡선 아래 영역.
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0-60일
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국소 열성 충혈
기간: 0-60일
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초기 피크의 최대 진폭은 지연된 고원의 곡선 아래 기준선 및 영역의 백분율로 표시됩니다.
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0-60일
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국소 마취를 통한 국소 열 충혈
기간: 0-60일
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초기 피크의 최대 진폭은 지연된 고원의 곡선 아래 기준선 및 영역의 백분율로 표시됩니다.
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0-60일
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국부 냉각 후 흐름 진폭
기간: 0-60일
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초기 혈관 수축의 진폭은 처음 5분 동안 가장 낮은 흐름 값을 중심으로 1분 동안 평균되었습니다.
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0-60일
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압박 후 일시적인 정맥 충혈
기간: 0-60일
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곡선 아래 면적 및 기준선에서 백분율 변화.
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0-60일
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중증 뇌손상 환자의 혈관반응성 연구
기간: 0-60일
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심각한 뇌손상 환자에서 폐색 후 충혈, 전류 유발 충혈, 열성 충혈 및 한랭 반응의 정도.
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0-60일
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건강한 피험자의 혈관 반응성 연구
기간: 연구 방문
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건강한 피험자의 폐쇄 후 충혈, 전류 유도 충혈, 열성 충혈 및 냉 반응의 정도에 대한 설명.
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연구 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc Cracowksi, Pr, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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외상에 대한 임상 시험
-
Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은