Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavan aivovaurion vaikutus perifeerisen mikroverenkierron neurovaskulaariseen ja endoteelin säätelyyn. (MicroTC)

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Tutkimus vakavan aivovaurion vaikutuksesta perifeerisen mikroverenkierron neurovaskulaariseen ja endoteelin säätelyyn.

Vaikea aivovamma (SBI) on yksi maailman johtavista nuorten aikuisten kuolinsyistä ja työkyvyttömyydestä, mutta sen perifeerisiä verisuonivaikutuksia ihmisillä ymmärretään huonosti.

Tämän prospektiivisen, monosentrinen, patofysiologisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vasoreaktiivisuuden eroja vastapuolen kyynärvarren etuosassa eniten vammautuneessa aivopuoliskossa potilailla, joilla on vakava päävamma, ja potilailla, joilla on vakava trauma ilman aivovammaa sukupuolen ja iän mukaan (+/ - 5 vuotta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea aivovamma (SBI) on yksi maailman johtavista nuorten aikuisten kuolin- ja vammansyistä.

Sen vaikutus aivojen vaskularisaatioon tunnetaan hyvin. Systeemisellä tasolla se aiheuttaa ohimeneviä toimintahäiriöitä, jotka voivat kehittyä vakaviksi epäonnistumisiksi jopa yksittäisissä SBI-tapauksissa. SBI:n hiirimallilla tehdyt tutkimukset osoittavat perifeeristen verisuonten reaktiivisuuden muutoksia, jotka jatkuvat ajan mittaan ja liittyvät endoteelin toimintahäiriöön, jonka mekanismi on endoteelin NO-syntaasin irtoaminen systeemisen tulehduksen yhteydessä. Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla SBI:n perifeerisista verisuonivaikutuksista ihmisillä.

Tämän prospektiivisen, yksikeskisen, patofysiologisen tutkimuksen päätavoite on määrittää, eroaako postokklusiivinen hyperemiavaste kontralateraalisen kyynärvarren etupinnalla eniten vammautuneeseen aivopuoliskoon potilailla, joilla on vakava aivovamma, ja potilailla, joilla on vakava trauma, johon ei liity päävammaa. sukupuolen ja iän (+/- 5 vuotta) suhteen tutkimalla okklusiivisen hyperemian amplitudia (maksimiamplitudi ilmaistuna prosentteina vasodilataatiosta ja käyrän alla oleva pinta-ala: AUC) ryhmän funktiona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Luc Cracowski, Pr
        • Alatutkija:
          • Thibaut Trouve-Buisson, Dr
        • Alatutkija:
          • Enkelejda Hodaj, Dr
        • Alatutkija:
          • Claire Cracowski, Dr
        • Alatutkija:
          • Manon Gabin, Intern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, jotka on otettu Grenoblen yliopistollisen sairaalan tehohoitoon vakavan päävamman tai vakavan vamman vuoksi, johon ei liittynyt vakavaa päävammaa.
  • Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan luokiteltujen ilmoitusten kautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

  • Miehet ja naiset, yli 18-vuotiaat
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Allekirjoitettu suostumus

Potilaat, joilla on vakava aivovamma:

  • Mies ja nainen, yli 18-vuotiaat
  • Yksittäinen vakava aivovaurio, joka määritellään alkuperäisellä Glasgow-pisteellä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 8.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Vakavat traumatisoidut potilaat ilman niihin liittyvää vakavaa aivovauriota:

  • miehet ja naiset, yli 18-vuotiaat
  • vakava trauma, määritelty vamman vakavuuspisteellä (ISS) ≥ 16.
  • siihen liittyvän vakavan aivovaurion puuttuminen, joka määritellään alkuperäisellä Glasgow-pisteellä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 8.
  • kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai edunsaaja
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys lidokaiinille ja/tai prilokaiinille tai amidityyppisille paikallispuudutteille tai jollekin emulsiovoiteen apuaineelle.
  • Historiallinen kainaloimusolmukkeiden dissektio, trauma tai kainaloleikkaus

  • Kielletyt hoidot ja toimenpiteet:

    • Potilaat, joilla on päävamma: jatkuva hoito systeemisillä verisuonia laajentavilla lääkkeillä (kalsiumkanavasalpaaja, milrinoni).
    • Terveet vapaaehtoiset: Mikään muu hoito ei ole sallittua kuin parasetamoli, hormonilisä (ehkäisypillerit, hormonihoito, kilpirauhashormonit).
  • Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
  • Kohde, joka on jäänyt pois toisesta tutkimuksesta,
  • Oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä vapautensa menettänyt henkilö, oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö,
  • Koehenkilö on ylittänyt testauksen vuotuisen korvausrajan
  • Aiheeseen ei saada yhteyttä hätätapauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet kontrollit
Vakava traumaattinen aivovaurio
Vakava trauma ilman aivovammaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-okklusiivinen hyperemia
Aikaikkuna: 0-60 päivää
Maksimiamplitudi ilmaistuna prosentteina vasodilataatiosta ja käyrän alla: AUC
0-60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-okklusiivista hyperemiaa paikallispuudutuksessa
Aikaikkuna: 0-60 päivää
Maksimiamplitudi ilmaistuna prosentteina vasodilataatiosta ja käyrän alla: AUC
0-60 päivää
Nykyisen aiheuttama hyperemia
Aikaikkuna: 0-60 päivää
Käyrän alla oleva pinta-ala ilmaistuna prosentteina perusviivasta.
0-60 päivää
Nykyisen aiheuttama hyperemia paikallispuudutuksessa
Aikaikkuna: 0-60 päivää
Käyrän alla oleva pinta-ala ilmaistuna prosentteina perusviivasta.
0-60 päivää
Paikallinen lämpöhyperemia
Aikaikkuna: 0-60 päivää
Alkuhuipun suurin amplitudi ilmaistuna prosentteina perusviivasta ja viivästyneen tasangon käyrän alla olevasta pinta-alasta.
0-60 päivää
Paikallinen lämpöhyperemia paikallispuudutuksessa
Aikaikkuna: 0-60 päivää
Alkuhuipun suurin amplitudi ilmaistuna prosentteina perusviivasta ja viivästyneen tasangon käyrän alla olevasta pinta-alasta.
0-60 päivää
Virtausamplitudi paikallisen jäähdytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-60 päivää
Alkuvasokonstriktion amplitudi oli 1 minuutin keskiarvo alimman virtausarvon ympärillä ensimmäisen 5 minuutin aikana.
0-60 päivää
Ohimenevä laskimokompression jälkeinen hyperemia
Aikaikkuna: 0-60 päivää
Käyrän alla oleva pinta-ala ja prosentuaalinen muutos perusviivasta.
0-60 päivää
Vasoreaktiivisuuden tutkimus potilailla, joilla on vakava aivovaurio
Aikaikkuna: 0-60 päivää
Post-okklusiivisen hyperemian, virran aiheuttaman hyperemian, lämpöhyperemian ja kylmävasteen laajuus potilailla, joilla on vakava aivovaurio.
0-60 päivää
Vasoreaktiivisuuden tutkimus terveillä henkilöillä
Aikaikkuna: Opintovierailu
Kuvaus post-okklusiivisen hyperemian, virran aiheuttaman hyperemian, termisen hyperemian ja kylmävasteen laajuudesta terveillä koehenkilöillä.
Opintovierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Luc Cracowksi, Pr, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A00183-36
  • 38RC20.014 (Muu tunniste: Promotor)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa