급성 신부전 진단 및 예방을 위한 NIRS
NIRS: 소아 심장 수술에서 급성 신부전의 진단 및 예방을 위한 도구
이 전향적 연구는 레바논의 Hotel Dieu de France 병원에서 진행됩니다. 2020년 5월에서 2021년 5월 사이에 선천성 심장병으로 심장 수술을 받은 100명의 어린이가 포함됩니다. 부모의 정보에 입각한 동의를 얻은 후 인구 통계 및 수술 정보가 수집됩니다. 수술 전 혈청 크레아티닌, 젖산, 요중 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린 표지자(NGAL), 산소(O2) 포화도를 측정합니다.
소아용 NIRS 센서는 오른쪽 신장 위에 있는 늑골-척추각 아래 오른쪽에 배치되고 지속적인 국소 산소 포화도(rSO2)는 수술 후 24시간까지 수술 내내 5~10분마다 기록됩니다. 아이들은 두 그룹으로 나뉩니다. 각 50개. Grp 1: NIRS 값에 따라 임상 개입이 수행되지 않았습니다. Grp 2: NIRS > 80%의 값을 최적화하기 위해 심박출량, 체온, 헤모글로빈 증가와 같은 몇 가지 조작이 수행됩니다. 모든 환자는 연구 기간 동안 표준 표준 치료를 받고 수술 후 처음 24-48시간 이내에 푸로세미드(0.5-1 mg/kg/6시간)를 모든 환자에게 지속적으로 주입합니다. 크레아티닌과 젖산은 수술 직후와 D2 및 D7까지 하루에 한 번 측정됩니다.
비뇨기 NGAL 마커는 수술 후 즉시 투여한 다음 수술 후 24시간까지 이뇨 및 NIRS를 매시간 모니터링하면서 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 투여합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구는 레바논의 Hotel Dieu de France 병원에서 진행됩니다. 2020년 5월부터 2021년 5월까지 선천성 심장질환으로 심폐우회술(CPB) 심장수술을 받는 16세 이하 어린이 100명을 대상으로 한다. 포함될 수술은 Fallot의 사지, 대동맥 전위, 심실 중격 결손, 심방 중격 결손 및 방실관 결손입니다. 임신 35주 미만의 모든 미숙아, 유전 질환의 존재, 비정상 신장 초음파, 나이에 비해 크레아티닌 비정상을 동반한 수술 전 신부전 또는 반복적인 요로 감염은 연구에서 제외됩니다. 부모의 사전동의를 받은 후 인구통계학적 정보(나이, 체중, 키, 성별)를 수집합니다.
수술 전 혈청 크레아티닌, 젖산, 소변 NGAL 표지자, O2 포화도를 측정합니다.
소아용 NIRS 센서는 오른쪽 신장을 덮는 갈비척추각 아래 오른쪽에 배치하고 지속적인 rSO2는 수술 내내 5~10분마다 기록하고 상황이 바뀔 때마다 기록한 다음 소아 소생술에서 1시간마다 기록합니다. 수술 후 24시간까지. 아이들은 각각 50명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다. Grp 1: NIRS에 기반한 임상 개입이 수행되지 않고 Grp 2: NIRS 값이 50% 미만인 경우 NIRS 값을 최대로 최적화하기 위해 심박출량, 온도, 헤모글로빈 증가와 같은 몇 가지 조작이 수행됩니다. 80%로.
수술 정보(심장 병리학, 수술 절차, 수술 시간, CPB 기간, 대동맥 교차 클램핑 기간, 순환 정지 기간, 수술 중 합병증)가 수집됩니다.
모든 환자는 연구 기간 동안 표준 치료를 받게 됩니다. 환자는 수술 후 처음 24-48시간 이내에 푸로세마이드(0.5-1mg/kg/6시간)를 지속적으로 주입받게 됩니다.
수술 후 카테콜아민의 필요성, 혈관활성수축지수(VIS)에 따른 혈역학적 안정성, 발관 지연, 집중 치료 유지, 발생한 합병증 및 투석 의지의 필요성이 기록됩니다.
크레아티닌과 젖산은 수술 직후와 D2 및 D7까지 하루에 한 번 측정됩니다.
비뇨기 NGAL 마커는 수술 후 즉시 투여한 다음 수술 후 24시간까지 이뇨 및 NIRS를 매시간 모니터링하면서 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 투여합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논, 166830
- 모병
- Hotel Dieu de France Hospital
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연락하다:
- AFRIDA H GERGESS, M.D.
- 전화번호: 009613957831
- 이메일: gergessafrida@gmail.com
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부수사관:
- khalil Jabbour, M.D.
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부수사관:
- Samia Madi-Jebara, M.D.
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부수사관:
- Elie B Sawan, M.D.
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부수사관:
- Cynthia Najarian, M.D.
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부수사관:
- Gemma Hayek, M.D.
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수석 연구원:
- Afrida H Gergess, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 9월부터 2021년 9월까지 호텔 Dieu de France 병원에서 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 16세 이하 소아 환자.
- 포함할 수술: 사지팔로, 대혈관 전위, 심실 중격 결손, 심방 중격 결손 및 방실 중격 결손.
- 정상적인 신장 기능
- 아동의 부모가 작성하고 서명한 고지에 입각한 동의서
제외 기준:
- 환자 부모의 거부
- 수술 전 AKI 환자
- 신장 또는 비뇨기 해부학적 이상 확인
- 임신 35주 미만의 미숙아
- 알려진 유전적 또는 염색체 이상이 있는 어린이
- 단일 심실 수리 목적지
- 수술 전 반복적인 요로 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
NIRS 값은 수술 중 및 수술 후 24시간까지 기록됩니다.
개입하지 않습니다.
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그룹 2
NIRS 값이 50% 미만인 경우 NIRS 값을 최대 80%까지 최적화하기 위해 심박출량, 체온, 헤모글로빈 증가와 같은 몇 가지 조작이 수행됩니다.
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NIRS 값이 50% 미만인 경우 NIRS 값을 최대 80%까지 최적화하기 위해 심박출량, 체온, 헤모글로빈 증가와 같은 몇 가지 조작이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 신장 NIRS 값이 심장 수술을 받는 어린이의 신장 기능에 미치는 영향.
기간: 7 일
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수술 중 및 ICU에서 24시간까지 신장 NIRS 값을 모니터링합니다.
모든 값이 기록됩니다.
크레아티닌 투여량은 ICU에 도착 시 24시간 후와 1주일 후에 만들어집니다.
NIRS 값과 크레아티닌 변화 사이의 상관관계를 알 수 있습니다.
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7 일
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NIRS 값을 개선하면 심장 수술을 받는 어린이의 급성 신장 손상을 예방할 수 있습니다.
기간: 7 일
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심장 수술을 받는 어린이의 신장 NIRS 값 최적화.
NIRS 값이 기준선의 10% 미만으로 떨어질 때마다 수혈 및 CPB 흐름 증가로 치료합니다.
수술 후 크레아티닌 용량은 중환자실 도착 시 1일과 7일에 투여합니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투석의 필요성
기간: 7 일
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수술 후 1주일 동안 투석 필요
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7 일
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기계적 환기 기간
기간: 7 일
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수술 후 1주 이내에 삽관 및 기계 환기 기간
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7 일
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 1 개월
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수술 후 1개월 이내에 중환자실에 입원한 기간
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1 개월
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수술 후 30일 이내 사망
기간: 30 일
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소아 심장 수술 후 30일 이내 사망
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AFRIDA GERGESS, M.D., Hotel Dieu de France Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FM389
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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