간장, 메기, 멸치 및 쌀 보충제는 합병증이 있는 결핵 환자의 25(OH)D 혈청 수치를 증가시킵니다.
2020년 10월 27일 업데이트: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
열대 지역에 거주하는 합병증(예: 당뇨병 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV)/후천성 면역결핍 증후군(AIDS))이 있는 결핵 환자는 특히 인도네시아 북부 수마트라에서 비타민 D 결핍을 경험합니다.
비타민 D 수용체(VDR) 다형성 유전자인 TaqI 및 FokI의 존재는 질병 진행 및 영양실조를 나타내는 높은 수준의 염증 마커와 마찬가지로 소인 요인 중 하나입니다.
이 연구는 VDR 유전자 다형성(TaqI 또는 FokI) 환자의 25(OH)D, 칼슘 및 생체분자 혈청 수준에 대한 14일 동안 하루 50g의 콩-메기-멸치밥(SCAR) 죽의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. ).
이 연구는 병렬적이고 개방적인 임상 시험이었습니다.
VDR 유전자 다형성을 가진 총 43명의 피험자가 선택되었습니다.
주제는 블록 무작위화를 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다.
식이 상담과 함께 1일 1회 SCAR 죽 50g을 섭취한 중재군(I)은 22명이었고, 식이 상담만 받은 대조군(C)은 21명이었다.
연구 개요
상세 설명
열대 지역에 거주하는 합병증(예: 당뇨병 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV)/후천성 면역결핍 증후군(AIDS))이 있는 결핵 환자는 특히 인도네시아 북부 수마트라에서 비타민 D 결핍을 경험합니다.
비타민 D 수용체(VDR) 다형성 유전자인 TaqI 및 FokI의 존재는 질병 진행 및 영양실조를 나타내는 높은 수준의 염증 마커와 마찬가지로 소인 요인 중 하나입니다.
이 연구는 VDR 유전자 다형성(TaqI 또는 FokI) 환자의 25(OH)D, 칼슘 및 생체분자 혈청 수준에 대한 14일 동안 하루 50g의 콩-메기-멸치밥(SCAR) 죽의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. ).
이 연구는 병렬적이고 개방적인 임상 시험이었습니다.
VDR 유전자 다형성을 가진 총 43명의 피험자가 선택되었습니다.
주제는 블록 무작위화를 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다.
식이 상담과 함께 1일 1회 SCAR 죽 50g을 섭취한 중재군(I)은 22명이었고, 식이 상담만 받은 대조군(C)은 21명이었다.
두 그룹의 모든 피험자는 연구를 완료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, 인도네시아, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AFB(Acid Fast Bacilli) 결과(+)로 폐결핵을 새로 진단받았고, 18세에서 60세 사이의 TaqI 및 FokI 유전자 중 하나에 대해 이형접합체 유전자형 검사를 수행한 참가자로서 연구에 참여할 의향이 있으며, 제공 동의
제외 기준:
- 임산부 및/또는 수유모인 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스카죽그룹
식이 상담과 함께 하루에 한 번 SCAR 죽 50g을 받은 중재군(I)에는 22명의 피험자가 있었습니다.
|
치료군은 영양 상담과 함께 부드러운 죽 형태의 SCAR 죽 보충제(건조 분말 죽 50g과 뜨거운 물 200mL의 혼합물)를 제공받았습니다.
대조군은 영양 상담만 받았고 SCAR 죽 보충은 받지 않았다.
SCAR 죽 50g을 14일 동안 하루에 한 번 제공했습니다.
SCAR 죽을 관찰하고 일주일에 한 번 연구원이 보충 섭취 준수 및인지 된 부작용에 대해 조사했습니다.
모든 연구 대상자는 1주일의 정리 기간을 거쳤으며 어떠한 보충제도 섭취하지 않도록 요청받았다.
|
|
활성 비교기: 상담 그룹
식이상담만 받은 대조군(C) 21명
|
식이상담만 받은 대조군(C) 21명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 D
기간: 최대 2주
|
25(OH)D 혈청 수준
|
최대 2주
|
|
칼슘
기간: 최대 2주
|
칼슘 혈청 수준
|
최대 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알부민
기간: 최대 2주
|
알부민 혈청 수준
|
최대 2주
|
|
Hs CRP
기간: 최대 2주
|
Hs CRP 혈청 수준
|
최대 2주
|
|
혈당
기간: 최대 2주
|
혈당 혈청 수치
|
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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