Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja soi, suma, sardeli i ryżu zwiększa poziom 25(OH)D w surowicy u pacjentów z gruźlicą z powikłaniami

27 października 2020 zaktualizowane przez: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Pacjenci z gruźlicą, u których występują powikłania (np. cukrzyca i ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)/zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS)), którzy mieszkają w regionach tropikalnych, doświadczają niedoboru witaminy D, zwłaszcza na Sumatrze Północnej w Indonezji. Obecność genów polimorfizmu receptora witaminy D (VDR), TaqI i FokI, jest jednym z czynników predysponujących, podobnie jak wysoki poziom markerów stanu zapalnego, również wskazujący na progresję choroby i niedożywienie. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu 50 g owsianki sojowo-sumowo-anchois-ryżowej (SCAR) dziennie przez 14 dni na poziomy 25(OH)D, wapnia i biomolekularne w surowicy u pacjentów z polimorfizmami genu VDR (TaqI lub FokI ). Badanie było równoległym, otwartym badaniem klinicznym. Wybrano łącznie 43 osobników z polimorfizmami genu VDR. Badanych podzielono na dwie grupy stosując randomizację blokową. W grupie interwencyjnej (I) znajdowały się 22 osoby, które otrzymywały 50 g kaszki SCAR raz dziennie wraz z poradnictwem dietetycznym oraz 21 osób w grupie kontrolnej (C), które otrzymały jedynie poradę dietetyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z gruźlicą, u których występują powikłania (np. cukrzyca i ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)/zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS)), którzy mieszkają w regionach tropikalnych, doświadczają niedoboru witaminy D, zwłaszcza na Sumatrze Północnej w Indonezji. Obecność genów polimorfizmu receptora witaminy D (VDR), TaqI i FokI, jest jednym z czynników predysponujących, podobnie jak wysoki poziom markerów stanu zapalnego, również wskazujący na progresję choroby i niedożywienie. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu 50 g owsianki sojowo-sumowo-anchois-ryżowej (SCAR) dziennie przez 14 dni na poziomy 25(OH)D, wapnia i biomolekularne w surowicy u pacjentów z polimorfizmami genu VDR (TaqI lub FokI ). Badanie było równoległym, otwartym badaniem klinicznym. Wybrano łącznie 43 osobników z polimorfizmami genu VDR. Badanych podzielono na dwie grupy stosując randomizację blokową. W grupie interwencyjnej (I) znajdowały się 22 osoby, które otrzymywały 50 g kaszki SCAR raz dziennie wraz z poradnictwem dietetycznym oraz 21 osób w grupie kontrolnej (C), które otrzymały jedynie poradę dietetyczną. Wszyscy badani w obu grupach ukończyli badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonezja, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, u których niedawno zdiagnozowano gruźlicę płuc z wynikiem (+) prątków kwasoodpornych (AFB), w wieku 18-60 lat, u których wykonano badanie genotypu heterozygoty na jednym z genów TaqI i FokI, chętni do udziału w badaniu oraz wyraził świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnikom będącym w ciąży i/lub karmiącym piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Owsianek SCAR
W grupie interwencyjnej (I) znajdowały się 22 osoby, które otrzymywały raz dziennie 50 g kaszki SCAR wraz z poradnictwem dietetycznym.
Suplement diety: Owsianka SCAR
Grupie leczonej podawano suplementację kaszki SCAR w postaci miękkiej kaszki (mieszanina 50 g suchej kaszy w proszku dodanych do 200 ml gorącej wody) wraz z poradnictwem żywieniowym. Grupa kontrolna otrzymywała jedynie poradę żywieniową i nie otrzymywała suplementacji owsianki SCAR. Porcję 50 g kaszki SCAR podawano raz dziennie przez 14 dni. Owsianka SCAR była monitorowana i podawana raz w tygodniu przez badacza w celu uzyskania informacji na temat przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania suplementów i dostrzeganych skutków ubocznych. Wszyscy badani przeszli przez okres jednego tygodnia i zostali poproszeni o nie spożywanie żadnych suplementów.
Aktywny komparator: Grupa doradcza
21 osób z grupy kontrolnej (C), które otrzymały jedynie poradę dietetyczną
Inny: Doradztwo
21 osób z grupy kontrolnej (C), które otrzymały jedynie poradę dietetyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Witamina D
Ramy czasowe: do 2 tygodni
25(OH)D Poziom w surowicy
do 2 tygodni
Wapń
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Poziom wapnia w surowicy
do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
albumina
Ramy czasowe: do 2 tygodni
poziom albuminy w surowicy
do 2 tygodni
Hs CRP
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Poziom Hs CRP w surowicy
do 2 tygodni
glukoza we krwi
Ramy czasowe: do 2 tygodni
poziom glukozy we krwi w surowicy
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Badania kliniczne na Owsianka SCAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj