Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soija-, monni-, anjovis- ja riisilisä lisää 25(OH)D:n seerumitasoa tuberkuloosipotilailla, joilla on komplikaatioita

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Trooppisilla alueilla asuvat tuberkuloosipotilaat, joilla on komplikaatioita (esim. diabetes mellitus ja ihmisen immuunikatovirus (HIV) / hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS)), kokevat D-vitamiinin puutetta erityisesti Pohjois-Sumatralla Indonesiassa. D-vitamiinireseptorin (VDR) polymorfismigeenien, TaqI ja FokI, esiintyminen on yksi altistavista tekijöistä, samoin kuin korkeat tulehdusmerkkiaineiden tasot, mikä viittaa myös taudin etenemiseen ja aliravitsemukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 50 g soija-monni-sardelli-riisipuuron (SCAR) vaikutusta päivässä 14 päivän ajan 25(OH)D-, kalsium- ja biomolekyylitasoihin potilailla, joilla on VDR-geenipolymorfismi (TaqI tai FokI). ). Tutkimus oli rinnakkainen, avoin, kliininen tutkimus. Valittiin yhteensä 43 koehenkilöä, joilla oli VDR-geenin polymorfismi. Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusta. Interventioryhmässä (I) oli 22 henkilöä, jotka saivat 50 g SCAR-puuroa kerran päivässä sekä ravitsemusneuvontaa, ja 21 henkilöä kontrolliryhmässä (C), jotka saivat vain ravitsemusneuvontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Trooppisilla alueilla asuvat tuberkuloosipotilaat, joilla on komplikaatioita (esim. diabetes mellitus ja ihmisen immuunikatovirus (HIV) / hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS)), kokevat D-vitamiinin puutetta erityisesti Pohjois-Sumatralla Indonesiassa. D-vitamiinireseptorin (VDR) polymorfismigeenien, TaqI ja FokI, esiintyminen on yksi altistavista tekijöistä, samoin kuin korkeat tulehdusmerkkiaineiden tasot, mikä viittaa myös taudin etenemiseen ja aliravitsemukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 50 g soija-monni-sardelli-riisipuuron (SCAR) vaikutusta päivässä 14 päivän ajan 25(OH)D-, kalsium- ja biomolekyylitasoihin potilailla, joilla on VDR-geenipolymorfismi (TaqI tai FokI). ). Tutkimus oli rinnakkainen, avoin, kliininen tutkimus. Valittiin yhteensä 43 koehenkilöä, joilla oli VDR-geenin polymorfismi. Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusta. Interventioryhmässä (I) oli 22 henkilöä, jotka saivat 50 g SCAR-puuroa kerran päivässä sekä ravitsemusneuvontaa, ja 21 henkilöä kontrolliryhmässä (C), jotka saivat vain ravitsemusneuvontaa. Kaikki tutkittavat molemmissa ryhmissä suorittivat tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesia, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkotuberkuloosi haponkestävän basillituloksen (AFB) tuloksella (+), iältään 18-60 vuotta, joilla on heterotsygootti genotyyppitesti tehty yhdelle geeneistä TaqI ja FokI, halukkaita osallistumaan tutkimukseen, ja antanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät äidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SCAR Puuro Group
Interventioryhmässä (I) oli 22 henkilöä, jotka saivat 50 g SCAR-puuroa kerran päivässä sekä ravitsemusneuvontaa.
Ravintolisä: SCAR Puuro
Hoitoryhmälle annettiin SCAR-puuron lisäravinteena pehmeän puuron muodossa (seos, jossa oli 50 g kuivajauhepuuroa lisättynä 200 ml:aan kuumaa vettä) sekä ravitsemusneuvontaa. Kontrolliryhmä sai vain ravitsemusneuvontaa eikä SCAR-puuron lisäravinteita. 50 g:n annos SCAR-puuroa annettiin kerran päivässä 14 päivän ajan. Tutkija seurasi ja antoi SCAR-puuroa kerran viikossa kysyäkseen lisäravinteiden noudattamisesta ja havaituista sivuvaikutuksista. Kaikki tutkittavat kävivät läpi viikon puhdistumajakson, ja heitä pyydettiin olemaan käyttämättä lisäravinteita.
Active Comparator: Neuvontaryhmä
21 koehenkilöä kontrolliryhmässä (C), jotka saivat vain ravitsemusneuvontaa
Muut: Neuvonta
21 koehenkilöä kontrolliryhmässä (C), jotka saivat vain ravitsemusneuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiini
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
25(OH)D Seerumitaso
jopa 2 viikkoa
Kalsium
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Kalsium seerumin taso
jopa 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
albumiini
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
albumiinin seerumin taso
jopa 2 viikkoa
Hs CRP
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Hs CRP seerumin taso
jopa 2 viikkoa
verensokeri
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
verensokeri seerumin tasoa
jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitas Sumatera Utara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Kliiniset tutkimukset SCAR Puuro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa