심장 신경절 신경총의 CT 유도 절제술의 전향적 평가
2024년 3월 25일 업데이트: University of Pennsylvania
심방 세동 환자에서 심장 신경절 신경총의 컴퓨터 단층 촬영 안내 절제의 전향적 평가
카테터 절제술로 심방세동을 치료하는 데 진전이 있었음에도 불구하고 결과는 폐정맥 격리만으로는 차선책으로 남아 있습니다.
신경절 신경총(GP)의 절제는 심방 세동 환자에게 유익한 것으로 나타났지만 이러한 영역의 국소화에 대한 최적의 전략은 아직 결정되지 않았습니다.
연구자들은 심방세동 환자의 절제술을 유도하기 위해 CT 유도 GP 국소화의 새로운 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 또한 최적의 절제 전략을 명확히 하기 위해 GP 사이의 신경 분포 네트워크를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
이것은 폐정맥 격리와 함께 카테터 절제술을 받는 심방세동 환자에서 CT 및 고주파 자극(HFS) 유도 GP 매핑 및 절제의 타당성 및 효능을 평가하는 관찰, 단일 센터 연구입니다.
환자는 GP의 HFS 및 CT 안내 매핑을 거친 후 비무작위 방식으로 8가지 GP 절제 방법 중 하나로 할당됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
카테터 절제술을 받을 예정인 심방세동이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 남녀, 18세
- 카테터 절제술을 받을 계획이 있는 심방세동 병력
제외 기준:
- 금기 또는 CT 영상 또는 카테터 절제술을 받지 않으려는 의지.
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심방 세동 절제
절제술을 받는 모든 환자는 시술 전 CT와 HFS 매핑 및 GP 절제를 받습니다.
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신경절 신경총은 고주파 자극을 위해 Natus Cortical Stimulator에 부착된 표준 절제 카테터로 고주파 자극을 사용하여 매핑됩니다.
심장에 대한 미주 신경 분포는 비침습적 Parasym 비극적 자극으로 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HFS(고주파 신호)와 CT 사이의 상관관계는 심외막 지방 조직을 확인했습니다.
기간: 시술 중
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상관 관계는 3픽셀(0.625x3=1.875mm) 내에서 발견되는 사이트로 정의됩니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HFS(고주파 자극) 반응 제거
기간: 시술 중
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GP 절제 후 HFS 반응의 국소 제거
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시술 중
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글로벌 미주 반응 제거
기간: 이것은 절차 중에 평가됩니다.
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비침습적 비극성 자극에 대한 전반적인 미주신경 반응 제거
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이것은 절차 중에 평가됩니다.
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절제 부위 변화 - 신호의 진폭
기간: 이것은 절차 중에 평가됩니다.
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HFS 응답 및 성공적인 HFS 제거가 있는 사이트에서 진폭 신호의 특성화
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이것은 절차 중에 평가됩니다.
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절제 부위 변경 - 신호 지속 시간
기간: 이것은 절차 중에 평가됩니다.
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HFS 반응 및 성공적인 HFS 제거가 있는 사이트의 신호 지속 시간 특성화
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이것은 절차 중에 평가됩니다.
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절제 부위 변경 - 신호 분할
기간: 이것은 절차 중에 평가됩니다.
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HFS 반응 및 성공적인 HFS 제거가 있는 사이트에서 신호 분할 특성화
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이것은 절차 중에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saman Nazarian, MD, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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