폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 고혈압의 Kynurenine/Tryptophan 비율 (KYNTOSA)
폐쇄성 수면 무호흡증(KYNTOSA)과 관련된 고혈압을 특성화하기 위한 키누레닌/트립토판 비율의 관련성
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 고혈압(HTN)에 대한 독립적인 위험 인자이며 내성 HTN의 가장 흔한 원인입니다. OSA 관련 HTN의 기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 이것은 OSA 관련 HTN의 새로운 치료 목표를 찾는 데 중요합니다. 아릴 탄화수소 수용체(AHR)는 HTN의 병인과 연결된 세포질 전사 인자입니다.
이 연구는 OSA 관련 HTN 환자를 구별하는 데 있어 kynurenine과 같은 AHR의 내인성 리간드의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 OSA에 노출된 환자와 노출되지 않은 고혈압이 있는 환자와 그렇지 않은 환자를 대상으로 환자-대조군 연구가 수행될 것입니다. Kynurenine 및 기타 대사 산물은 소변 및 혈청 샘플에서 정량화됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈
- Hospital da Luz
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Lisboa, 포르투갈
- Centro Hospitalar de Lisboa Central
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Lisboa, 포르투갈
- Hospital Fernando Fonseca
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Lisboa, 포르투갈
- Hospital Beatriz Ângelo
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Lisboa, 포르투갈
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
CASES(OSA 유무에 따른 고혈압 대상자)
포함 기준:
- 진료소 외래 진료를 받는 30세 이상의 성인.
- 다음 중 하나로 정의되는 고혈압의 진단: a) 포함 전 최소 2주 동안 항고혈압제 및 안정적인 용량 사용; 또는 b) 치료받지 않은 환자: 진료실 수축기 혈압 값 >= 140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 값 >= 90 mmHg.
- 연구 인력을 효과적으로 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 자가 보고된 임신 또는 모유 수유.
- 혈액투석 또는 복막투석 중인 환자.
- Child-Pugh 점수가 B 이상인 만성 간 질환.
- 신장 동맥 협착증, 원발성 고알도스테론증, 갈색 세포종, 쿠싱 증후군, 대동맥 축착에 기인한 고혈압.
- 구개 및 하인두 영역에 대한 OSA 외과적 치료, 특히 구개구개인두성형술(UPPP), 구개 고주파 절제술, 편도선 절제술, 설측 편도선 절제술, 부분 설절제술, 혀 기저 고주파 절제술, 이설 전진술, 설골 현수, 상하악 전진 수술(MMA)의 병력 ) 및 설하 신경 자극기의 적극적인 사용.
- 지난 3개월 동안 밤의 70%에서 밤에 최소 4시간 동안 CPAP를 사용한 것으로 정의되는 CPAP 순응도가 좋은 환자.
- 폐 고혈압.
- 현재 진단된 종양학적 질환.
- 알려진 만성 또는 급성 전염병이 있는 환자.
- 연구자의 판단에 따라 환자가 연구에 부적합하다고 판단되는 기타 현재의 중증 진행성 또는 조절되지 않는 질병
대조군(OSA 유무에 관계없이 고혈압이 없는 개인) 각 사례에 대해 연령 및 성별 일치 대조군이 선택됩니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 혈액투석 또는 복막투석 중인 환자.
- Child-Pugh 점수가 b 이상인 만성 간 질환.
- 구개 및 하인두 영역에 대한 OSA 외과적 치료, 특히 구개구개인두성형술(UPPP), 구개 고주파 절제술, 편도선 절제술, 설측 편도선 절제술, 부분 설절제술, 혀 기저 고주파 절제술, 이설 전진술, 설골 현수, 상하악 전진 수술(MMA)의 병력 ) 및 설하 신경 자극기의 적극적인 사용.
- 지난 3개월 동안 밤의 70%에서 밤에 최소 4시간 동안 CPAP를 사용한 것으로 정의되는 CPAP 순응도가 좋은 환자.
- 폐 고혈압.
- 현재 진단된 종양학적 질환.
- 알려진 만성 또는 급성 전염병이 있는 환자.
- 알려진 만성 또는 급성 전염병이 있는 환자.
- 연구자의 판단에 따라 환자가 연구에 부적합하다고 판단되는 기타 현재의 중증 진행성 또는 조절되지 않는 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HTN_OSA
폐쇄성 수면 무호흡증**이 있는 고혈압 환자* * 고혈압은 다음과 같이 정의됩니다: i) 포함 전 최소 2주 동안 항고혈압제 및 안정적인 용량 사용; 또는 ii) 치료받지 않은 환자: 진료실 수축기 혈압 값 >= 140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 값 >= 90 mmHg. ** OSA는 지난 12개월 이내에 다음과 같이 수행된 수면다원검사 수준 1, 2 또는 3으로 정의됩니다.
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HTN_NoOSA
폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 고혈압 환자
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NoHTN_OSA
고혈압이 없고 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자
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NoHTN_NoOSA
폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 고혈압이 없는 환자(건강한 대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키뉴레닌/트립토판 비율
기간: 1일차(방문 1)
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키누레닌과 트립토판 농도 사이의 비율
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1일차(방문 1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 산물의 농도
기간: 1일차(방문 1)
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비표적 대사체학에 적용되는 PLS-DA(Partial Least Square Discriminant Analysis)에 의해 관련 대사체와 그 농도가 확인됩니다.
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1일차(방문 1)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria E Monteiro, PhD, Universidade NOVA Lisboa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kyntosa_02_20200428
- PTDC/MED-TOX30418/2017 (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고혈압 이차에 대한 임상 시험
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Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar Medical아직 모집하지 않음