Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kynureniini/tryptofaanisuhde obstruktiiviseen uniapneaan liittyvässä hypertensiossa (KYNTOSA)

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa

Kynureniini/tryptofaani-suhteen merkitys obstruktiiviseen uniapneaan (KYNTOSA) liittyvän hypertension luonnehtimisessa

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on riippumaton verenpainetaudin (HTN) riskitekijä ja yleisin vastustuskykyisen HTN:n syy. OSA:han liittyvän HTN:n taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Tämä on ratkaisevan tärkeää OSA:han liittyvän HTN:n uusien terapeuttisten kohteiden löytämiseksi. Aryylihiilivetyreseptori (AHR) on sytosolinen transkriptiotekijä, joka on liitetty HTN:n patogeneesiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AHR:n endogeenisten ligandien, kuten kinureniinin, roolia OSA:han liittyvän HTN:n potilaiden erottamisessa. Tätä tarkoitusta varten tehdään tapaus-verrokkitutkimus potilaille, joilla on korkea verenpaine ja jotka eivät ole altistuneet OSA:lle. Kynureniini ja muut metaboliitit määritetään virtsa- ja seeruminäytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Lisboa, Portugali
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugali
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central
      • Lisboa, Portugali
        • Hospital Fernando Fonseca
      • Lisboa, Portugali
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Lisboa, Portugali
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää 4 aikuisten ryhmää: terveet vapaaehtoiset; normotensiiviset OSA-potilaat; hypertensiiviset OSA-potilaat; hypertensiiviset muut kuin OSA-potilaat.

Kuvaus

TAPAUKSET (potilaat, joilla on verenpainetauti OSA:n kanssa ja ilman)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 30-vuotiaat aikuiset, jotka käyvät kliinisten paikkojen poliklinikoilla.
  • Verenpainetaudin diagnoosi määritellään joko: a) verenpainetta alentavan lääkkeen (lääkkeiden) ja vakaan annoksen käytöllä vähintään 2 viikkoa ennen sisällyttämistä; tai b) hoitamattomilla potilailla: toimiston systolinen verenpaine >= 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >= 90 mmHg.
  • Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan tehokkaasti opintohenkilöstön kanssa.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama raskaus tai imetys.
  • Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaat.
  • Krooninen maksasairaus, jonka Child-Pugh-pistemäärä on B tai korkeampi.
  • Munuaisvaltimon ahtauma, primaarinen hyperaldosteronismi, feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä, aortan koarktaatio johtunut hypertensio.
  • Aiemmat OSA-kirurgiset hoidot palataali- ja hypofaryngeaalisille alueille, erityisesti uvulopalatofaryngoplastia (UPPP), palataalinen radiotaajuusablaatio, nielurisojen poisto, lingvaalinen tonsillektomia, osittainen glossektomia, kielen pohjan radiotaajuinen ablaatio, genioglossaalisen kalvon etenemisleikkaus ) ja hypoglossaalisen hermostimulaattorin aktiivinen käyttö.
  • Potilaat, jotka noudattavat hyvin CPAP-hoitoa, mikä määritellään CPAP:n käytöksi vähintään 4 tuntia/yö 70 %:ssa öistä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Keuhkoverenpainetauti.
  • Nykyinen diagnosoitu onkologinen sairaus.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja kroonisia tai akuutteja infektiosairauksia.
  • Muu nykyinen vakava etenevä tai hallitsematon sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekee potilaan sopimattomaksi tutkimukseen

KONTROLLI (henkilöt, joilla ei ole verenpainetautia OSA:n kanssa ja ilman) Jokaiselle tapaukselle valitaan iän ja sukupuolen mukainen kontrolli.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaat.
  • Krooninen maksasairaus, jonka Child-Pugh-pistemäärä on b tai korkeampi.
  • Aiemmat OSA-kirurgiset hoidot palataali- ja hypofaryngeaalisille alueille, erityisesti uvulopalatofaryngoplastia (UPPP), palataalinen radiotaajuusablaatio, nielurisojen poisto, lingvaalinen tonsillektomia, osittainen glossektomia, kielen pohjan radiotaajuinen ablaatio, genioglossaalisen kalvon etenemisleikkaus ) ja hypoglossaalisen hermostimulaattorin aktiivinen käyttö.
  • Potilaat, jotka noudattavat hyvin CPAP-hoitoa, mikä määritellään CPAP:n käytöksi vähintään 4 tuntia/yö 70 %:ssa öistä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Keuhkoverenpainetauti.
  • Nykyinen diagnosoitu onkologinen sairaus.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja kroonisia tai akuutteja infektiosairauksia.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja kroonisia tai akuutteja infektiosairauksia.
  • Muu nykyinen vakava etenevä tai hallitsematon sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekee potilaan sopimattomaksi tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HTN_OSA

Potilaat, joilla on verenpainetauti* ja obstruktiivinen uniapnea**

* Hypertensio määritellään seuraavasti: i) verenpainetta alentavan lääkkeen (lääkkeiden) ja vakaan annoksen käyttö vähintään 2 viikkoa ennen sisällyttämistä; tai ii) hoitamattomilla potilailla: toimiston systolisen verenpaineen arvot >= 140 mmHg ja/tai diastolisen verenpaineen arvot >= 90 mmHg.

** OSA määritellään polysomnografiatasolla 1, 2 tai 3, joka on suoritettu edellisen 12 kuukauden aikana:

  • apnea-hypopneaindeksi > 5 tapahtumaa tunnissa (yli 50 % obstruktiivisista tapahtumista), joihin liittyy oireita (liittyy uneliaisuuteen, väsymykseen, unettomuuteen, kuorsaukseen, subjektiiviseen yölliseen hengityshäiriöön tai havaittu apnea) tai lääketieteelliseen/psykiatriseen häiriöön (hypertensio, sepelvaltimotauti) valtimotauti, eteisvärinä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, diabetes, kognitiivinen toimintahäiriö tai mielialahäiriö), TAI
  • apnea-hypopnea-indeksi > 15 tapahtumaa tunnissa, JA
  • ei merkittäviä muutoksia terveydessä, lääkkeissä tai elämäntavoissa polysomnografian jälkeen.
HTN_NoOSA
Potilaat, joilla on hypertensio ilman obstruktiivista uniapneaa
EiHTN_OSA
Potilaat, joilla ei ole hypertensiota ja joilla on obstruktiivinen uniapnea
EiHTN_NoOSA
Potilaat, joilla ei ole verenpainetautia ilman obstruktiivista uniapneaa (terveet kontrollit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynureniini / tryptofaanisuhde
Aikaikkuna: Päivä 1 (käynti 1)
Kynureniini- ja tryptofaanipitoisuuksien suhde
Päivä 1 (käynti 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliittien pitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1 (käynti 1)
Asiaankuuluvat metaboliitit ja niiden pitoisuudet tunnistetaan osittaisella pienimmän neliön erotteluanalyysillä (PLS-DA), jota sovelletaan ei-kohdennettuun metabolomiikkaan.
Päivä 1 (käynti 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Nova de Lisboa

Yhteistyökumppanit

Hospital da Luz, Portugal
Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Centro Hospitalar de Lisboa Central
Hospital Beatriz Ângelo
Hospital Fernando Fonseca

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria E Monteiro, PhD, Universidade NOVA Lisboa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kyntosa_02_20200428
  • PTDC/MED-TOX30418/2017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toissijainen hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa