閉塞性睡眠時無呼吸症候群に関連する高血圧におけるキヌレニン/トリプトファン比 (KYNTOSA)
閉塞性睡眠時無呼吸症候群(KYNTOSA)に関連する高血圧を特徴付けるためのキヌレニン/トリプトファン比の関連性
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、高血圧 (HTN) の独立した危険因子であり、耐性 HTN の最も一般的な原因です。 OSA 関連 HTN の根底にあるメカニズムは完全には理解されていません。 これは、OSA 関連 HTN の新しい治療標的を見つけるために重要です。 アリール炭化水素受容体 (AHR) は、HTN の病因と関連付けられている細胞質転写因子です。
この研究は、OSA関連HTN患者の識別におけるキヌレニンなどのAHRの内因性リガンドの役割を評価することを目的としています。 その目的のために、OSA にさらされた高血圧患者とそうでない患者を対象に、症例対照研究が実施されます。 キヌレニンおよびその他の代謝産物は、尿および血清サンプルで定量化されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lisboa、ポルトガル
- Hospital da Luz
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Lisboa、ポルトガル
- Centro Hospitalar de Lisboa Central
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Lisboa、ポルトガル
- Hospital Fernando Fonseca
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Lisboa、ポルトガル
- Hospital Beatriz Angelo
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Lisboa、ポルトガル
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
症例 (OSA の有無にかかわらず高血圧の被験者)
包含基準:
- 臨床現場の外来診療所に通う30歳以上の成人。
- -次のいずれかとして定義される高血圧の診断:a)降圧薬の使用および含める前の少なくとも2週間の安定した用量;またはb)未治療の患者:オフィス収縮期血圧値> = 140 mmHgおよび/または拡張期血圧値> = 90 mmHg。
- -研究担当者を理解し、効果的にコミュニケーションできる。
- 参加するための書面によるインフォームドコンセントを与える。
除外基準:
- 自己申告の妊娠または授乳。
- -血液透析または腹膜透析を受けている患者。
- -Child-PughスコアがB以上の慢性肝疾患。
- 腎動脈狭窄、原発性高アルドステロン症、褐色細胞腫、クッシング症候群、大動脈縮窄症に起因する高血圧。
- -口蓋および下咽頭領域に対するOSA外科的治療の履歴、特に口蓋垂口蓋咽頭形成術(UPPP)、口蓋ラジオ波アブレーション、扁桃摘出術、舌扁桃摘出術、部分舌切除術、舌根部ラジオ波アブレーション、オトガイ舌骨の前進、舌骨懸垂、顎骨前進手術(MMA) )および舌下神経刺激装置の積極的な使用。
- CPAP の順守が良好な患者。これは、過去 3 か月間の夜間の 70% で、少なくとも 4 時間/夜の CPAP の使用として定義されます。
- 肺高血圧症。
- -現在診断されている腫瘍性疾患。
- -既知の慢性または急性感染症の患者。
- -治験責任医師の判断で患者を研究に不適当にする他の現在の重度の進行性または制御不能な疾患
コントロール (OSA の有無にかかわらず高血圧のない個人) 各ケースについて、年齢と性別が一致したコントロールが選択されます。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- -血液透析または腹膜透析を受けている患者。
- Child-Pughスコアがb以上の慢性肝疾患。
- -口蓋および下咽頭領域に対するOSA外科的治療の履歴、特に口蓋垂口蓋咽頭形成術(UPPP)、口蓋ラジオ波アブレーション、扁桃摘出術、舌扁桃摘出術、部分舌切除術、舌根部ラジオ波アブレーション、オトガイ舌骨の前進、舌骨懸垂、顎骨前進手術(MMA) )および舌下神経刺激装置の積極的な使用。
- CPAP の順守が良好な患者。これは、過去 3 か月間の夜間の 70% で、少なくとも 4 時間/夜の CPAP の使用として定義されます。
- 肺高血圧症。
- -現在診断されている腫瘍性疾患。
- -既知の慢性または急性感染症の患者。
- -既知の慢性または急性感染症の患者。
- -他の現在の重度の進行性または制御不能な疾患であると判断された場合 研究者は、研究に患者を不適当にします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HTN_OSA
閉塞性睡眠時無呼吸**を伴う高血圧*の患者 * 高血圧は次のように定義されます。または ii) 未治療の患者: オフィスの収縮期血圧値 >= 140 mmHg および/または拡張期血圧値 >= 90 mmHg。 ** OSA は、過去 12 か月以内に実施された睡眠ポリグラフ レベル 1、2、または 3 で定義されます。
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HTN_NoOSA
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を伴わない高血圧症の患者
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NoHTN_OSA
閉塞性睡眠時無呼吸を伴う高血圧のない患者
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NoHTN_NoOSA
閉塞性睡眠時無呼吸のない高血圧のない患者(健康な対照)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キヌレニン/トリプトファン比率
時間枠:1日目(訪問1)
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キヌレニン濃度とトリプトファン濃度の比率
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1日目(訪問1)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝物の濃度
時間枠:1日目(訪問1)
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関連する代謝産物とその濃度は、非標的メタボロミクスに適用される部分最小二乗判別分析 (PLS-DA) によって識別されます。
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1日目(訪問1)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Maria E Monteiro, PhD、Universidade NOVA Lisboa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Kyntosa_02_20200428
- PTDC/MED-TOX30418/2017 (その他の助成金/資金番号:Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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