저탄수화물 다이어트자의 포도당 대사에 대한 B1 및 마그네슘 보충제 (B-Mag)
자발적으로 저탄수화물 다이어트를 따르는 성인의 포도당 대사에 대한 비타민 B1 및 마그네슘 보충제의 효과: 개념 증명 개입 연구
마그네슘(Mg)과 티아민(비타민 B1)은 혈당 수치 조절에 관여하는 미량 영양소입니다. 통곡물이나 과일, 녹말이 많은 채소를 피하면 Mg와 비타민 B1 섭취 및 상태에 영향을 미칠 수 있습니다. 저탄수화물 고지방 다이어트(LCHF) 다이어트와 함께 보충을 권장할 수 있지만 그 이점은 이전에 연구된 적이 없습니다.
이 연구는 LCHF 식단을 따르는 사람들의 포도당 대사에 대한 Mg 및 비타민 B1 보충제의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Mg가 제2형 당뇨병(T2D) 예방 및 관리에 관여하고 LCHF 식단에 따라 통곡물, 과일 및 녹말이 많은 채소를 피하는 것은 Mg 및 B1 섭취 및 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있음이 분명합니다. LCHF 식이요법과 미량영양소에 대한 체계적 검토에서 LCHF 식이요법 후 Mg 및 B1 섭취가 기본 정상 탄수화물 식단과 비교하여 50% 및 70% 감소했으며 Mg 및 B1에 대한 권장 섭취량의 40% 및 75%로 낮을 수 있음을 확인했습니다. 각기. LCHF 다이어트와 함께 보충제를 권장할 수 있지만 모든 LCHF 다이어트하는 사람이 보충제를 섭취하는 것은 아니며 LCHF 다이어트 중 보충제의 이점은 이전에 연구된 적이 없습니다.
이론적 근거 우리는 보충제를 섭취하지 않고 LCHF 식이요법을 따르는 사람들이 잠재적으로 포도당 대사에 부정적인 영향을 미치는 Mg/B1 부족의 위험이 있다고 가정합니다.
목적
- 이미 자발적으로 LCHF를 따르는 성인의 포도당 대사(기계적 효능/개념 증명)에 대한 Mg/B1 보충의 잠재적 효능을 조사하기 위해
- Mg/B1 결핍의 위험이 있는 이미 자발적으로 LCHF를 따르는 성인의 Mg/B1 보충이 Mg/B1 상태에 미치는 영향을 조사하기 위해
- 후속 대규모 연구에서 사용하기 위해 고려 중인 조치, 절차, 모집 기준 및 운영 전략의 기능을 테스트합니다.
- 성공적인 연구 완료에 대한 장벽을 식별하기 위해
- 참가자에 대한 방법 및 도구의 수용 가능성을 평가하기 위해
연구 설계: 무작위 시작 설계를 사용하는 기계적 효능/개념 증명, 개입 연구입니다. 모든 참가자는 동일한 중재에 다른 시간에 할당됩니다.
연구에는 3개의 그룹이 있습니다 - 2개의 개입 및 1개의 제어 그룹:
- 4주 동안 하루에 400mg의 Mg를 투여한 다음 추가 4주 동안 하루에 100mg의 B1을 추가하여 총 8주(MB) 동안 투여합니다.
- 4주 동안 하루에 100mg의 B1을 투여한 다음 추가 4주 동안 하루에 400mg의 Mg를 추가하여 총 8주(BM) 기간입니다.
- 미처리: 8주 동안 등록이 지연(미처리)된 참가자(Con)
평가: 기준선, 개입/치료되지 않은 기간 후 4주 및 8주
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국
- University of Glasgow
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 2개월 동안 LCHF 식단을 따랐습니다.
- 탄수화물 섭취량이 1일 130g 미만 또는 에너지 섭취량의 26% 미만
- 체중이 안정적이어야 합니다(2개월 이내에 체중 변화 ≤ 2kg).
- 진단되거나 의심되는 섭식 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 현재 지난 3개월 이내에 Mg 및 B1 보충제를 복용 중
- 18.5kg/m2 미만의 BMI로 정의된 저체중
- T1DM 또는 T2DM 외에 다른 유형의 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 잠재적 참가자가 T2DM 진단을 받은 경우 항당뇨병 약물 및/또는 인슐린(7 참조)을 사용 중이거나 현재 체중 감량을 위해 완전한 식이요법을 따르고 있는 경우(예: 식사대용, 슬림패스트 등)
- 현재 당뇨병 치료제를 복용 중(예: metformin, sulfonylurea, GLP-1 agonist, DPP4-inhibitor, SGLT-2 inhibitor 등) 또는 인슐린 사용
- 현재 Mg 보충제와 상호 작용하는 약물을 복용하고 있습니다.
- 현재 스테로이드, 호르몬 요법(예: 폐경 후 호르몬 대체 요법), 항정신병약.
- 임산부와 수유부.
- 위장관 질환이 있습니다. 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 체강 질병, 흡수 장애와 관련된 다른 질병 포함.
- 신장 질환이 있거나 신장 기능이 손상됨
- 자가 면역/결합 조직 질환, 악성 종양이 있습니다.
- 현재 다이어트를 하고 있거나 지난 6개월 동안 체중의 5% 이상을 감량한 경우(또는 다음 해에 감량할 예정인 경우).
- 현재 다른 개입 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 미처리
이 대조군은 대조군이 되기 위해 8주 동안 무처리될 것이다.
그런 다음 대조군의 모든 참가자는 추가 8주 동안 Mg-B1 또는 B1-Mg 그룹으로 다시 무작위 배정됩니다(지연 시작 개입).
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실험적: Mg-B1 조기 시작
Mg-B1의 참가자는 '초기 시작' 그룹으로, 4주 동안 하루에 400mg의 Mg를 투여받은 다음 추가 4주 동안 하루에 100mg의 B1을 추가하여 총 8주간(MgB1) 지속됩니다.
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비타민 B1 - 100mg/일 마그네슘 - 400mg/일
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실험적: B1-Mg 조기 시작
B1-Mg의 참가자는 '초기 시작' 그룹으로, 4주 동안 매일 B1 100mg을 투여한 다음 추가 4주 동안 하루에 400mg의 Mg를 추가하여 총 8주간 지속됩니다(B1Mg).
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비타민 B1 - 100mg/일 마그네슘 - 400mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈장 포도당
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
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8주
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단식 인슐린
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
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8주
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
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8주
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75g 경구 포도당 내성 검사 후 포도당과 인슐린의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
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8주
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마그네슘 상태
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
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8주
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비타민 B1 상태
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로필: 혈장 트리글리세라이드, 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
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8주
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플라즈마 hs-CRP
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
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8주
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플라즈마 IL-6
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
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8주
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분노
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
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8주
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소변 8-이소프로스탄
기간: 8주
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, MDA, 당화 마커(프럭토사민 및 HbA1c, 피부 형광에 의한 피부 당화)
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8주
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혈장 8-이소프로스탄
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
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8주
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혈장 프럭토사민
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
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8주
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HbA1c
기간: 8주
|
기준선과 보완 후의 변화
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8주
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피부 형광에 의한 피부 당화
기간: 8주
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기준선과 보완 후의 변화
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chaitong Churuangsuk, MD, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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다이어트, 탄수화물 제한에 대한 임상 시험
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