초음파 유도 복횡근 평면신경차단술의 비교

제안된 연구는 주요 결장직장 수술을 받는 환자에서 TAP의 초음파 유도 차단과 복강경 유도 TAP 차단과 TAP 차단이 없는 것을 비교하기 위한 환자 맹검 전향적 무작위 연구입니다. 1차 결과 측정은 수술 후 첫 24시간 동안 모르핀 등가물의 진통제 요구량입니다. 이차 결과 측정에는 전반적인 수술 후 진통제 요구 사항, 수술 후 통증 점수, 수술 후 입원 기간, TAP 블록과 관련된 모든 부작용, 수술 후 30일 기간의 전반적인 수술 전후 합병증 및 대대장 수술 후 전반적인 환자 만족도가 포함됩니다.

모든 그룹은 마취의 기본 방식으로 전신 마취를 받습니다. 2개의 치료군 중 하나에 무작위 배정된 환자는 절차가 끝날 때 수술실에서 초음파 유도 또는 복강경 유도 TAP 차단을 받게 됩니다. TAP 없음으로 무작위 배정된 환자는 TAP 블록을 수행하지 않지만 마취 및 1차 외과 팀이 적절하다고 판단하는 모든 일상적인 수술 중 및 수술 후 진통제를 받게 됩니다. 표준화된 수술 전 비오피오이드 통증 요법이 활용됩니다. 회복실에서는 돌발성 통증에 대한 속효성 아편유사제를 사용할 수 있습니다. 필요한 경우 구조를 위해 아편유사제를 투여할 수도 있습니다. 모든 환자는 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 통해 수술 후 정맥 주사 마약을 받게 됩니다.

연구 방법

I. 채용

1. 수사관의 환자는 수술 약 1주일 전에 수술 전 외래 환자 예약 중에 이 연구를 위해 모집됩니다. HIPAA 및 정보에 입각한 동의서가 포함된 연구 자료 패킷은 검토를 위해 환자에게 이메일로 전송됩니다. 따라서 환자는 예정된 수술 전에 질문을 하고 연구를 고려할 충분한 시간을 갖게 됩니다.
2. 수술 당일 아침에 연구 조사관 중 한 명이 환자에게 연락하여 서명한 동의서를 얻을 것입니다.
3. 서면 동의서를 제공하고 수술 당일 마취 전문의와의 면담 전에 연구에 소개되었음을 표시한 환자만 참여할 수 있습니다.
4. 스크리닝 절차는 환자가 모든 포함 기준을 충족하는지 확인합니다.

II. 수술 전 대기 영역에서:

1. 특정 사례에 할당된 마취 조사관이 Cedars Sinai Medical Center(CSMC)의 표준 프로토콜에 따라 환자를 평가하고 수술 전 마취 평가를 수행합니다. 이 데이터는 서면 동의를 얻을 때까지 기록되지 않습니다.
2. 환자는 인구 통계학적 정보(예: 연령, 체중, 키, 민족, 흡연 이력, 멀미 이력, 수술 후 메스꺼움 및 구토 이력, 만성 진통제 사용)를 포함한 자세한 병력을 제공합니다. 이 데이터는 서면 동의를 얻을 때까지 기록되지 않습니다.
3. 조사관 중 한 명이 서면 동의서를 받게 됩니다.
4. 환자는 연구 직원에 의해 온라인 무작위화 사이트 sealingenvelope.com을 통해 2:2:1 방식으로 그룹 중 하나에 맹검 방식으로 무작위화됩니다.

그룹 1 n=100 초음파 유도 TAP 블록 그룹 2 n=100 복강경 유도 TAP 블록 그룹 3 n=40 TAP 없음

III. 수술 중 기간 동안

1. 표준 마취 모니터가 적용됩니다: 자동 혈압 커프, 3리드 심전도, 카프노그래피 및 맥박 산소 측정이 지속적으로 사용됩니다.
2. 전신 감각지각증의 유도는 프로포폴 2-3 mg/kg 및 비탈분극성 근이완제로 이루어집니다(선택은 시술자에 따라 다름). 마취 유지는 흡입 마취로 이루어집니다.
3. 무작위화를 수행하는 연구 직원은 마취 전문의 또는 외과의에게 초음파, 복강경 검사 또는 블록 없음으로 복횡단 평면을 차단하도록 지시할 것입니다.
4. 블록의 경우 표준 체중 기반 용량(에피네프린 1:200,000과 부피바카인 0.25%, 1ml/kg 용량)이 초음파 유도 또는 복강경 유도 블록 모두에 사용됩니다.
5. 블록은 양쪽 2개의 서로 다른 부위에서 전방 액와선의 늑골 가장자리와 장골 능선 사이에 투여됩니다(총 4회 주사).
6. 초음파 유도 TAP 블록의 경우 외과의가 절차의 일부를 완료한 후 마취 연구팀의 일원이 멸균 기술을 사용하여 복부를 준비합니다. 그런 다음 초음파 유도를 사용하여 내복사근과 복횡근 사이의 근육간 평면에서 늑골 가장자리와 장골 능선 사이의 전방 겨드랑이 선에 블록을 양측으로(복부의 각 측면에 있는 2개의 다른 부위에) 배치합니다.
7. 복강경 유도 TAP 블록의 경우 주치의는 복강경 유도하에 절차가 끝날 때 블록을 수행합니다. 양측 TAP 블록은 늑골 가장자리와 장골 능선 사이의 전방 겨드랑이 선에서 수행됩니다. 바늘이 피부를 통과한 후 바늘이 2개의 근막층(외복사근막 및 내복사근막) 각각을 관통했음을 나타내는 2개의 뚜렷한 "팝"이 느껴질 때까지 계속됩니다. 올바른 평면에 주사한 후, 복횡근으로 덮힌 부드럽고 융기된 체액 영역을 복강경으로 볼 수 있습니다. 복강경 비전은 또한 복막 전 평면이 주입되지 않고 주입이 복강 내로 가지 않는다는 것을 보장합니다.
8. 수술 중 마취제, 진통제, 국소 마취제 및 IV 수액 요법의 용량은 표준 절차에 따라 마취 기록에 기록됩니다. 블록이 끝날 때 각 환자에 대해 초음파 이미지 사본이 수집됩니다.
9. 수술 기간(피부 절개부터 봉합까지) 및 마취(척추 유도부터 마취약 중단까지)는 표준 절차에 따라 마취 기록에 기록됩니다.

IV. PACU

1. 통증에 대한 구두 등급 척도(VRS)는 회복실에 도착한 후 퇴원할 때까지 30분 간격으로 마취후 치료실(PACU) 간호사가 평가합니다.

   o "구조" 진통제에 대한 요구 사항은 퇴원 전에 기록됩니다.

2. 수술 전후 기간 동안의 모든 부작용도 PACU RN이 기록합니다.

V. 수술 완료 후(수술 후):

1. 피부 봉합 시 마취가 중단됩니다.
2. 진정에서 깨어난 환자는 회복실로 이송됩니다.
3. 회복실에서 퇴원하기 전 수술 통증의 치료: 중등도 내지 중증 통증(VRS > 7): 히드로모르폰, 1-1.5mg IV, 중등도 통증(4-6의 VRS): 히드로모르폰 0.5 - 1mg IV., 가벼운 통증(VRS 2-3), 하이드로모르폰 0.1-0.2 mg IV. 환자 통증 조절 약물은 회복실에서 퇴원할 때까지 필요에 따라 모든 후속 구조 용량에 대해 초기 치료 약물과 함께 계속됩니다.
4. 환자의 메스꺼움, 구토 또는 메스꺼움은 처음에 온단세트론 4mg IV로 치료됩니다. 온단세트론에 반응하지 않는 환자는 메토클로프라미드 10mg IV를 투여받습니다.
5. PACU의 환자 퇴원 기준에는 다음이 포함됩니다.

VI. 입원 중 환자 평가:

• 통증 평가를 위한 VRS는 수술 후 처음 72시간 이내에 통증을 평가하는 데 활용되며 통증 점수는 일상적인 CSMC 프로토콜에 따라 간호사가 환자 차트에 기록합니다. 평균 통증 점수는 연구 분석을 위해 계산됩니다.
• 모든 오피오이드에 대한 복용량과 함께 VRS 점수가 기록됩니다.
• 말초 신경 차단(잔여 감각 차단)과 관련된 신체적 징후 및 증상이 기록됩니다.
• 전반적인 기술에 대한 환자 만족도도 질문합니다.

표준 CSMC 지침에 따라 간호사가 기록한 통증 평가:

• 30분마다 PACU에서
• 입원 중: 수술 후 12, 24, 48, 72시간

진통제에 대한 환자의 만족도는 병원 퇴원 시 또는 수술 후 30일 이내에 전화로 환자 만족도 조사를 통해 평가됩니다.