HIV/AIDS 환자에 대한 관찰연구(OSPWH) (OSPWH)
2022년 9월 12일 업데이트: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
HIV/AIDS 환자의 항레트로바이러스 요법 코호트에 대한 관찰 연구
HIV/AIDS 환자에 대한 항레트로바이러스 요법(ART)의 후속 코호트를 확립하고, ART의 효능 및 부작용, ART 과정에서의 합병증, 사망률 및 사망 원인을 관찰하여 근거를 제공 ART 효능과 환자의 삶의 질을 더욱 향상시키기 위해.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
- HIV/AIDS 환자를 위한 ART의 후속 코호트 설정: 추적 시점: 치료 전과 치료 후 1, 2, 3개월, 치료 후 3개월마다.
- ART 효능 및 이상반응 관찰 : 추적관찰 코호트에서 각 추적관찰 시점의 임상증상, 검사실 및 보조검사 지표를 관찰하였으며, 혈액일과, 간기능, 신기능, 혈중지질, 혈당, 소변 일과, 혈장 HIV RNA, CD4 세포 수, 간염 지수 및 매독 지수 등 HIV RNA가 1000 copies/ml 이상인 경우 6개월 이상 치료 후 말초혈액 10ml를 보유하고 약제내성을 검출해야 한다.
- ART 전후에 HIV/AIDS 환자의 합병증을 조사합니다.
- HIV/AIDS 환자의 사망률과 사망 원인을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linghua Li, MD,PhD
- 이메일: llheliza@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Guangzhou Eighth People's Hospital
-
연락하다:
- Linghua Li, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항레트로바이러스 요법을 받을 의향이 있는 HIV/AIDS 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 HIV 진단 이력이 있습니다.
- 항레트로바이러스 치료를 받고 있습니다.
- 좋은 치료 준수.
제외 기준:
- 만 14세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항레트로바이러스 치료 후 바이러스 억제율.
기간: 10학년
|
ART 후 혈장 내 HIV RNA 수준은 매년 정량화되었습니다.
HIV-RNA<400 copies/ml의 비율을 사용하여 ART의 효능을 평가하고 바이러스 억제 비율의 변동 경향을 설명합니다.
|
10학년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CD4+T 세포는 ART 후에 계산됩니다.
기간: 10학년
|
혈장 내 CD4+T 세포 수는 3개월마다 검출되었습니다.
CD4+T 세포수의 변동 경향에 대해 설명한다.
|
10학년
|
|
ART 후 HIV/AIDS 중 모든 원인으로 인한 사망.
기간: 10학년
|
ART 후 HIV/AIDS의 모든 원인으로 인한 사망률을 설명하고 추세를 분석합니다.
|
10학년
|
|
ART 후 부작용 발생률.
기간: 10학년
|
ART 후 이상반응을 평가하기 위해 호흡기 증상, 소화기 증상, 신경계 증상, 정신 증상 등의 임상 증상을 기록하였다.
그리고 혈액일과, 간기능, 신장기능, 혈중지질, 혈당, 소변일과 등의 세포학적 및 생화학적 지표가 검출되었다. 10년간 ART 후 이상반응 발생률을 계산한다.
|
10학년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ling-Hua Li, doctor, Guangzhou Eighth People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2031년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GZ8HART-v1, 20200910
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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