Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány HIV/AIDS-es betegeken (OSPWH) (OSPWH)

2022. szeptember 12. frissítette: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital

Az antiretrovirális terápiás kohorsz megfigyeléses vizsgálata HIV/AIDS-ben szenvedő betegek körében

A HIV/AIDS-ben szenvedő betegek antiretrovirális terápiájának (ART) nyomon követési csoportjának felállítása, az ART hatékonyságának és mellékhatásainak, az ART folyamatában fellépő szövődmények, valamint a mortalitás és a halálokok megfigyelése, alapot biztosítva. az ART hatékonyságának és a betegek életminőségének további javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

  1. Az ART nyomon követési csoportjának felállítása HIV/AIDS-betegek számára: követési pontok: a kezelés előtt és a kezelés után 1, 2, 3 hónappal, valamint a kezelés után 3 havonta.
  2. Az ART hatékonyságának és mellékhatásainak megfigyelése: Az egyes követési időpontok klinikai megnyilvánulásait, laboratóriumi és kiegészítő vizsgálati indexeit a követési kohorszban megfigyelték, beleértve a vérrutint, a májfunkciót, a vesefunkciót, a vérzsírokat, a vércukorszintet, vizelet rutin, plazma HIV RNS, CD4 sejtszám, hepatitis index és szifilisz index stb. Ha a HIV RNS több mint 1000 kópia/ml, több mint 6 hónapos kezelés után 10 ml perifériás vért kell visszatartani, és gyógyszerrezisztenciát kell kimutatni.
  3. HIV/AIDS betegek szövődményeinek vizsgálata ART előtt és után.
  4. A HIV/AIDS-es betegek mortalitásának és halálozási okainak vizsgálata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Guangzhou Eighth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Linghua Li, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV/AIDS-ben szenvedő betegek, akik hajlandóak antiretrovirális kezelésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek kórtörténetében HIV-fertőzés szerepel.
  • Antiretrovirális terápia fogadása.
  • Jó kezelési betartás.

Kizárási kritériumok:

  • 14 évnél fiatalabb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A virológiai szuppresszió mértéke antiretrovirális terápia után.
Időkeret: 10. év
Az ART után a HIV RNS szintjét a plazmában minden évben számszerűsítették. A HIV-RNS <400 kópia/ml arányát az ART hatékonyságának értékelésére használjuk, és leírjuk a virológiai szuppresszió sebességének változási tendenciáját.
10. év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CD4+T sejtszám ART után történik.
Időkeret: 10. év
A CD4+T sejtszámot a plazmában 3 havonta határozták meg. Leírjuk a CD4+T-sejtek számának változási tendenciáját.
10. év
Minden okozta halálozás a HIV/AIDS körében ART után.
Időkeret: 10. év
Mutassa be az ART utáni HIV/AIDS közti halálozást, és elemezze a tendenciát.
10. év
A mellékhatások előfordulása ART után.
Időkeret: 10. év
Az ART utáni nemkívánatos reakciók felmérése érdekében a klinikai tüneteket rögzítették, mint például a légúti tünetek, az emésztőrendszeri tünetek, az idegrendszeri tünetek, a mentális tünetek stb. És kimutatták a citológiai és biokémiai indexeket, mint például a vér rutinja, a májfunkció, a vesefunkció, a vérzsírok, a vércukorszint, a vizelet rutinja stb. Számítsa ki a mellékhatások előfordulását az ART után 10 éven keresztül.
10. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou 8th People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ling-Hua Li, doctor, Guangzhou Eighth People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2031. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GZ8HART-v1, 20200910

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel