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Long-term COVID-19 Immune Response in a Vulnerable Neighbourhood in Argentina

2021년 8월 23일 업데이트: ALICIA MISTCHENKO, Hospital Italiano de Buenos Aires

Long-term Persistence of Immunoglobulin G Antibodies Against Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 in a Vulnerable Neighbourhood in Buenos Aires, Argentina

Between June 10t h and July 1st, a cross-sectional design study in an Argentina slum, showed a prevalence based on immunoglobuling G-class (IgG) antibodies against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-COV-2) of 53.4%. It remains unanswered whether natural infection produces sustained antibodies. The aim of this study is to evaluate the presence of IgG antibodies for Coronavirus disease 2019 (COVID-19) after 5 months in inhabitants of Barrio 31 who consented the Seroprevalence Study for COVID-19.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Background Between June 10t h and July 1st, a cross-sectional design study was carried out in an Argentina slum over people, selected from a probabilistic sample of households showed a prevalence based on IgG-class antibodies against SARS-CoV-2 of 53.4%. In regarding to the persistence of these antibodies, the early data brought hope that acquired immunity was possible. But some subsequent studies have suggested that immune protection might be short-lived. The new findings show that people who survive a COVID-19 infection continue to produce protective antibodies against key parts of the virus for at least three to four months after developing their first symptoms. In contrast, some other antibody types decline more quickly.

It remains unanswered whether natural infection produces a sustained immunity that is capable of establishing herd immunity. The other health problem that Latin America faces is dengue, whose transmission, like SARS-CoV-2, is greater in areas with high population density such as vulnerable neighborhoods. In this context, the occurrence of the two diseases implies a risk, particularly in regions with several dengue serotypes where secondary and tertiary infections have been demonstrated and dengue epidemiological surveillance has been affected by the saturation of health system.

Objectives The aim of this study is to evaluate the presence of IgG antibodies for COVID-19 after 5 months in inhabitants of this slum who consented the Seroprevalence Study for COVID-19, and to evaluate those factors associated with the persistence of positive antibodies. As a secondary objective, the presence of positive IgG for dengue will be evaluated.

Methods Cross sectional study. Population of the study were inhabitants of the slum: men and women form 14 years of age or older were included. People will be invited to participated and detection of antibodies will be performed with ta serological tests, an enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) developed and validated in Argentina which detects antibodies against two viral antigens, trimeric spike and the receptor binding domain (RBD) of the spike protein. Blood sample will be collected in a capillary tube from a finger prick taken at the doorstep of each person. Samples will be processed and analyzed at the "Hospital de Niños Doctor Ricardo Gutierrez" Virology laboratory.

Blood sample collection and epidemiological data were collected, and entered in a secure database.

Sample Size The first seroprevalence study included 426 inhabitants of 14 years or more. Considering a persistence of antibodies of 30% with a precision of 5% for a confidence interval of 95% 184 inhabitants should be included. This sample will be selected by a proportionate stratified random sampling, considering the ten sectors in which the slum is divided.

Statistical analysis Descriptive statistics of the data will be carried out according to the variables obtained. Continuous variables will be expressed as mean and standard deviation, and categorical variables as proportions. A multiple logistic regression model will be performed to evaluate the factors associated with the persistence of positive antibodies for SARS-CoV-2.

Dengue seroprevalence is determined globally and by geographic sector. R software version 4.0.2 will be used.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

189

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ciudad De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad De Buenos Aires, 아르헨티나, C1425EFD
        • Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

inhabitants of Barrio Mugica: men and women form 14 years of age or older who were included in the first seroprevalence study carried on between Between June 10t h and July 1st, and who have positive antibodies against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2

설명

Inclusion Criteria:

  • Men and women form 14 years of age or older who were included in the seroprevalence study and who have positive antibodies against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2

Exclusion Criteria:

  • deny consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
to estimate the proportion of people with positive IgG antibodies for COVID-19 who have positive IgG antibodies after 5 month of the first measurement
기간: up to 20 weeks
to estimate the proportion of people with positive IgG antibodies for COVID-19 who have positive IgG antibodies after 5 month of the first measurement
up to 20 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
to estimate the proportion of people with positive IgG antibodies for dengue
기간: up to 20 weeks
to estimate the proportion of people with positive IgG antibodies for dengue
up to 20 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Vanina Pagotto, MD MG, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • 수석 연구원: Alicia Mistchenko, Phd, Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez
  • 연구 의자: Silvana Figar, MD MG, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • 연구 의자: Andrea Gamarnick, Phd, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina
  • 연구 의자: Ana Maria Gomez Saldaño, MD MG, Salud Comunitaria Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
  • 연구 의자: Lorena Luna, Salud Comunitaria Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
  • 연구 의자: Julieta Salto, Salud Comunitaria Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
  • 연구 의자: Magdalena Wagner Manslau, Salud Comunitaria Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
  • 연구 책임자: Fernan Quiroz, MD MG, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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