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Long-term COVID-19 Immune Response in a Vulnerable Neighbourhood in Argentina

23 de agosto de 2021 actualizado por: ALICIA MISTCHENKO, Hospital Italiano de Buenos Aires

Long-term Persistence of Immunoglobulin G Antibodies Against Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 in a Vulnerable Neighbourhood in Buenos Aires, Argentina

Between June 10t h and July 1st, a cross-sectional design study in an Argentina slum, showed a prevalence based on immunoglobuling G-class (IgG) antibodies against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-COV-2) of 53.4%. It remains unanswered whether natural infection produces sustained antibodies. The aim of this study is to evaluate the presence of IgG antibodies for Coronavirus disease 2019 (COVID-19) after 5 months in inhabitants of Barrio 31 who consented the Seroprevalence Study for COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Background Between June 10t h and July 1st, a cross-sectional design study was carried out in an Argentina slum over people, selected from a probabilistic sample of households showed a prevalence based on IgG-class antibodies against SARS-CoV-2 of 53.4%. In regarding to the persistence of these antibodies, the early data brought hope that acquired immunity was possible. But some subsequent studies have suggested that immune protection might be short-lived. The new findings show that people who survive a COVID-19 infection continue to produce protective antibodies against key parts of the virus for at least three to four months after developing their first symptoms. In contrast, some other antibody types decline more quickly.

It remains unanswered whether natural infection produces a sustained immunity that is capable of establishing herd immunity. The other health problem that Latin America faces is dengue, whose transmission, like SARS-CoV-2, is greater in areas with high population density such as vulnerable neighborhoods. In this context, the occurrence of the two diseases implies a risk, particularly in regions with several dengue serotypes where secondary and tertiary infections have been demonstrated and dengue epidemiological surveillance has been affected by the saturation of health system.

Objectives The aim of this study is to evaluate the presence of IgG antibodies for COVID-19 after 5 months in inhabitants of this slum who consented the Seroprevalence Study for COVID-19, and to evaluate those factors associated with the persistence of positive antibodies. As a secondary objective, the presence of positive IgG for dengue will be evaluated.

Methods Cross sectional study. Population of the study were inhabitants of the slum: men and women form 14 years of age or older were included. People will be invited to participated and detection of antibodies will be performed with ta serological tests, an enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) developed and validated in Argentina which detects antibodies against two viral antigens, trimeric spike and the receptor binding domain (RBD) of the spike protein. Blood sample will be collected in a capillary tube from a finger prick taken at the doorstep of each person. Samples will be processed and analyzed at the "Hospital de Niños Doctor Ricardo Gutierrez" Virology laboratory.

Blood sample collection and epidemiological data were collected, and entered in a secure database.

Sample Size The first seroprevalence study included 426 inhabitants of 14 years or more. Considering a persistence of antibodies of 30% with a precision of 5% for a confidence interval of 95% 184 inhabitants should be included. This sample will be selected by a proportionate stratified random sampling, considering the ten sectors in which the slum is divided.

Statistical analysis Descriptive statistics of the data will be carried out according to the variables obtained. Continuous variables will be expressed as mean and standard deviation, and categorical variables as proportions. A multiple logistic regression model will be performed to evaluate the factors associated with the persistence of positive antibodies for SARS-CoV-2.

Dengue seroprevalence is determined globally and by geographic sector. R software version 4.0.2 will be used.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

189

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ciudad De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1425EFD
        • Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

inhabitants of Barrio Mugica: men and women form 14 years of age or older who were included in the first seroprevalence study carried on between Between June 10t h and July 1st, and who have positive antibodies against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Men and women form 14 years of age or older who were included in the seroprevalence study and who have positive antibodies against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2

Exclusion Criteria:

  • deny consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
to estimate the proportion of people with positive IgG antibodies for COVID-19 who have positive IgG antibodies after 5 month of the first measurement
Periodo de tiempo: up to 20 weeks
to estimate the proportion of people with positive IgG antibodies for COVID-19 who have positive IgG antibodies after 5 month of the first measurement
up to 20 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
to estimate the proportion of people with positive IgG antibodies for dengue
Periodo de tiempo: up to 20 weeks
to estimate the proportion of people with positive IgG antibodies for dengue
up to 20 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Vanina Pagotto, MD MG, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Investigador principal: Alicia Mistchenko, Phd, Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez
  • Silla de estudio: Silvana Figar, MD MG, Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Silla de estudio: Andrea Gamarnick, Phd, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina
  • Silla de estudio: Ana Maria Gomez Saldaño, MD MG, Salud Comunitaria Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
  • Silla de estudio: Lorena Luna, Salud Comunitaria Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
  • Silla de estudio: Julieta Salto, Salud Comunitaria Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
  • Silla de estudio: Magdalena Wagner Manslau, Salud Comunitaria Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires
  • Director de estudio: Fernan Quiroz, MD MG, Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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