GEBT 원격 의료 관리 사용성 연구
2021년 7월 29일 업데이트: Cairn Diagnostics
13C-Spirulina Gastric Emptying Breath Test(13C-GEBT) 사용성 연구의 원격 의료 관리
이 연구의 목적은 GEBT 관리를 위한 원격의료 플랫폼의 유용성을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 13C-Spirulina Gastric Emptying Breath Test(GEBT)가 원격 의료 플랫폼을 통해 성공적으로 관리될 수 있음을 입증하기 위한 것입니다.
GEBT의 원격 의료 관리는 교육을 받은 Cairn 직원이 비디오 링크를 사용하여 테스트 요청 양식 작성, 호흡 샘플 수집, 테스트 식사의 요리 및 소비, 환자가 Cairn으로 호흡 샘플 반환을 원격으로 감독하는 곳입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Brentwood, Tennessee, 미국, 37027
- Cairn Diagnostics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서 서명 당시 18세 이상의 건강하고 의도된 사용 인구(예: 위 마비 증상). 가임 여성은 GEBT 투여 시점에 임신하지 않아야 합니다.
- 시험 식사를 먹고 호흡 샘플을 제공하는 기능
- 집에서 전자레인지 사용하기
- 집에서 인터넷 연결 및 원격 의료 액세스 장치(시각 및 음성 기능이 있는 스마트폰/태블릿/컴퓨터)
- 집에서 편안하고 조용히 앉을 수 있는 환경
제외 기준:
- 신부전, 만성 심장 질환, 만성 호흡기 질환, 간 질환 또는 흡수 장애 증후군과 같은 병태생리학적 장애와 같은 전신 질환을 암시하는 병력 또는 신체 검사
- 충수 절제술을 제외한 복부 수술의 병력
- 피임약 이외의 호르몬 대체 요법을 받는 여성
- 연구 4주 이내에 임의의 시험용 약물 수령
- 임신
- GEBT 식사의 구성 요소에 대한 편협 또는 알레르기
- 신경학적 또는 정신 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GEBT 원격 의료 관리 유용성
GEBT 관리를 위한 원격 의료 플랫폼의 유용성 확립
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GEBT 관리를 위한 원격 의료 플랫폼의 유용성 확립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침에 따라 원격 의료 전문가의 감독하에 13C-Spirulina GEBT를 준비하고 관리할 수 있는 환자 능력
기간: 1 일
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GEBT 준비 능력은 원격 의료 관리자가 환자를 관찰하여 평가합니다.
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1 일
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지침에 따라 원격 의료 전문가의 감독하에 13C-Spirulina GEBT를 준비하고 관리할 수 있는 환자 능력
기간: 최대 1주일
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GEBT 준비 능력은 환자 설문지로 평가됩니다.
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최대 1주일
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지침에 따라 원격 의료 전문가의 감독 하에 GEBT 테스트 요청 양식을 작성할 수 있는 환자의 능력
기간: 2-4일
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반환된 호흡 샘플을 수령하면 Cairn 가입 직원이 GEBT 테스트 요청 양식을 작성하는 능력을 평가합니다.
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2-4일
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지침에 따라 원격 의료 전문가의 감독 하에 GEBT 테스트 요청 양식을 작성할 수 있는 환자의 능력
기간: 최대 1주일
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GEBT 테스트 요청 양식을 작성하는 능력은 환자 설문지로 평가됩니다.
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최대 1주일
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원격 의료 전문가의 감독 하에 GEBT 호흡 샘플을 수집하는 환자의 능력
기간: 최대 1주일
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GEBT 호흡 샘플을 수집하는 능력은 참가자의 GEBT 결과를 조사하여 평가합니다(각 샘플의 적절한 CO2/델타 값이 올바른 순서로 수집된 경우 예상 패턴을 따르는지 확인).
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최대 1주일
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집으로/에서 키트/호흡 샘플을 성공적으로 배송하는 능력
기간: 최대 3주
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GEBT 키트/호흡 샘플을 집으로/에서 배송하는 능력은 배송에 대해 환자를 조사하고 키트 배송 및 수령 날짜를 기록하여 평가됩니다.
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최대 3주
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원격 의료 플랫폼이 올바르게 작동하는 기능
기간: 1 일
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소프트웨어가 사용자 친화적이고 사용 중 빈번한 오류가 발생하지 않는다는 확인은 원격 의료 관리자 설문지로 평가됩니다.
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1 일
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원격 의료 플랫폼이 올바르게 작동하는 기능
기간: 최대 3주
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소프트웨어가 사용자 친화적이고 사용 중 빈번한 오류가 발생하지 않는다는 확인은 환자 설문지로 평가됩니다.
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최대 3주
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13C-Spirulina GEBT의 원격 의료 관리 대 임상의 시설에서의 관리의 안전성
기간: 최대 3주
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보고된 부작용은 Cairn의 의료 책임자가 검토하여 임상의 시설에서 GEBT를 투여하는 동안 예상되는 것보다 원격 의료 전문가가 GEBT를 투여하는 동안 예상되는 빈도 이상의 부작용이 없는지 평가합니다.
이는 GEBT 관리를 위해 수행된 위험 분석을 통해 확인된 원격 의료 전문가의 감독 하와 의사 사무실에서의 현재 사건 발생률을 비교하여 수행됩니다.
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최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .