프레마네주맙, 편두통 및 수면

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이
• 이전에 ICHD-3 기준에 따라 편두통(조짐이 있거나 없는) 진단을 받은 적이 있는 경우
• (지난 3개월 동안) 한 달에 10일에서 25일 사이의 두통을 경험하며, 그 중 적어도 8일은 편두통이 치료되지 않은 경우 4시간 이상 지속된 편두통 일이었습니다.
• 50세 이하에서 편두통 발병
• 연구 목적을 방해할 수 있는 편두통 이외의 적응증(예: 항우울제, 항경련제, 베타-아드레날린성 차단제 등)에 대한 예방적 약물의 유형, 용량 또는 빈도를 시작하거나 변경하지 않는 데 동의합니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있음
• 불면증 심각도 지수에서 10점 이상(8-14 = 역치 이하 불면증, 15-21 = 중간 정도의 임상적 불면증, 22-28 = 심각한 정도의 임상적 불면증)

제외 기준:

• -
• 현재 1가지 이상의 편두통 예방 요법을 받고 있습니다.
• 연구 평가를 혼동시킬 수 있는 기타 심각한 통증 문제(예: 암 통증, 섬유근육통, 기타 두부 또는 안면 통증 장애)
• 알려진 또는 의심되는 중증 심장 질환(예: 증상이 있는 관상 동맥 질환, 이전의 심근 경색, 울혈성 심부전)
• 알려진 또는 의심되는 뇌혈관 질환(예: 이전의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 증상이 있는 경동맥 질환, 이전의 경동맥 내막 절제술 또는 기타 혈관 경부 수술)
• 지난 1년 이내의 비정상적인 베이스라인 심전도(ECG)(예: 2도 또는 3도 심장 블록, 연장된 QT 간격, 심방 세동, 심방 조동, 심실 빈맥 또는 심실 세동 병력, 임상적으로 유의한 조기 심실 수축)
• 24시간 이내에 3회 측정한 후 조절되지 않는 고혈압(수축기 >160 mm HG, 확장기 >100 mm Hg)
• 2차 두통의 알려진 병력 또는 의심
• 약물 남용 또는 중독에 대한 알려진 이력 또는 의심(지난 5년 이내)
• 현재 마리화나(의료용 마리화나 포함)를 사용하고 있거나 지난 1년 이내에 마리화나(의료용 마리화나 포함) 또는 칸나비디올 오일을 사용한 적이 있음
• 현재 단순 진통제 또는 NSAID를 월 15일 이상 복용하거나 트립탄, 맥각 또는 복합 진통제를 월 10일 이상 두통 또는 기타 신체 통증으로 복용합니다.
• 현재 두통이나 신체 통증에 대한 처방 아편유사제를 복용합니다.
• 지난 3개월 이내에 머리 또는 목에 신경 차단(후두부 또는 기타)을 겪음
• 지난 6개월 이내에 보툴리눔 독소 또는 항-CGRP-mAb 주사를 맞았음
• 연구 기간 동안 또는 가임기 동안 수유 중이거나 임신 중이거나 임신할 생각이 있고 승인된 형태의 피임법을 사용하지 않으려는 사람
• 이전 30일 동안 다른 치료적 임상 연구에 참여했거나 임상 시험에 참여한 적이 있음
• 취약한 인구에 속하거나 정보에 입각한 동의를 제공하거나 후속 요구 사항을 준수하거나 자체 평가를 제공할 수 있는 능력이 손상되는 조건이 있습니다.
• 조사자 또는 임상 연구 기관의 친척 또는 직원
• 임상의의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 정신과적 또는 인지적 장애 및/또는 행동 문제
• 밀실 공포증의 역사
• 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 하지 불안 증후군의 진단
• BMI 30 이상
• 수면 촉진 약물의 매일 사용. 여기에는 에스조피클론이 포함됩니다. 잘레플론; 졸피뎀; 벤조디아제핀(에스타졸람, 플루라제팜, 쿠아제팜, 테마제팜, 트리아졸람); 바르비튜레이트(아모바르비탈, 아모바르비탈-세코바르비탈, 클로랄 수화물); 독세핀; 퀘티아핀; 라멜테온; 트라조돈; 수보렉산트; 렘보렉산트; OTC 야간 약(독시알라민; 디페니드람); 그리고 멜라토닌.