- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04696016
기계 환기 집중 치료 환자의 피부 전도도에 따른 Sufentanil 투여 안내
중환자실(ICU)에서 기계 환기를 받는 환자에게 아편유사제 투여는 환자의 호흡 및 혈역학적 안정성을 유지하는 데 필수적입니다. 기계적 환기는 기관 삽관 환자에게 지속적으로 불편함을 유발할 수 있는 지속적인 통각 반응입니다. 이로 인해 환자-인공호흡기 비동기화, 빈맥, 고혈압 및 관련 합병증이 발생할 수 있습니다. 오피오이드는 기계적 환기를 촉진하는 호흡 드라이브를 둔화시키고 통각에 대한 교감 반응을 감소시킵니다. 그러나 과도한 아편제 투여는 호흡 억제, 섬망, 장폐색증, 메스꺼움 및 구토를 포함한 많은 부작용과 관련이 있습니다. 현재 강력한 아편제인 수펜타닐의 표준 투여는 0.15µg/kg/h ~ 0.3µg/kg/h의 연속 주입으로 구성됩니다.
기계적 환기를 받는 환자는 말을 할 수 없으며 종종 진정제를 투여받습니다. 이것은 통증을 전달하는 환자의 능력에 큰 영향을 미칩니다. 통각 모니터를 사용하는 것이 가능한 해결책이 될 수 있습니다. 피부 전도도 모니터링(Pain Monitor, Med-Storm, Norway)은 전기 전도의 초당 피크를 측정합니다. 이 비 혈역학 모니터는 통각(즉, 유해한 자극에 대한 환자의 무의식적인 반응)에 대한 대리로서 피부 전도를 사용합니다. 결과적으로 ICU 환자에서 아편유사제 투여를 유도하여 과도하거나 부적절한 항통각수용의 결과를 피할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기관내 삽관, 항통각제 및 진정이 필요한 ICU에 입원한 성인 환자
제외 기준:
- 외상성 뇌 손상
- 케타민, 덱스메데토미딘 또는 클로니딘 사용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 전도도 안내
수펜타닐은 중환자실에서 피부 전도도를 목표로 유지하기 위해 적정합니다.
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피부 전도도 값은 수펜타닐의 적정을 안내합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 스탠다드 케어
Sufentanil은 중환자의 재량에 따라 적정됩니다.
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중환자실 팀은 표준 접근 방식(혈압, 심박수 및 인공호흡기 비동기화를 평가하는 임상적 접근 방식 사용)에 따라 항통각수용을 적정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수펜타닐 요구 사항의 농도
기간: 하루 ~ 2주
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수펜타닐 요건(µg/kg/h)
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하루 ~ 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 요구량 농도
기간: 하루 ~ 2주
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프로포폴 요구량(mg/kg/h)
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하루 ~ 2주
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노르아드레날린 요구량 농도(concentration of)
기간: 하루 ~ 2주
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노르아드레날린 요구량(µg/kg/min)
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하루 ~ 2주
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삽관 시간
기간: 하루 ~ 2주
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기계 환기의 총 시간(삽관)
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하루 ~ 2주
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복합 포스트 발관 관련 합병증
기간: 하루 ~ 2주
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발관 후 오피오이드 관련 합병증(예: 섬망, 구토, 메스꺼움, 장폐색증, 호흡성 산증, 저산소혈증, 재삽관).
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하루 ~ 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabio Taccone, UNiversité Libre de Bruxelles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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