Управление введением суфентанила в зависимости от проводимости кожи у пациентов с механической вентиляцией интенсивной терапии
Введение опиоидов пациентам на ИВЛ в отделении интенсивной терапии (ОИТ) необходимо для поддержания стабильности дыхания и гемодинамики пациента. Механическая вентиляция легких является стойким ноцицептивным событием, которое может постоянно вызывать дискомфорт у пациентов с интубированной трахеей. Это может привести к диссинхронии между пациентом и вентилятором, тахикардии, артериальной гипертензии и связанным с ними осложнениям. Опиоиды притупляют дыхательный драйв, что облегчает искусственную вентиляцию легких, и снижают симпатический ответ на ноцицепцию. Однако чрезмерное введение опиатов связано со многими побочными эффектами, включая угнетение дыхания, делирий, кишечную непроходимость, тошноту и рвоту. В настоящее время стандартное введение в нашем учреждении суфентанила, сильнодействующего опиата, состоит из непрерывных инфузий от 0,15 мкг/кг/ч до 0,3 мкг/кг/ч.
Пациенты на ИВЛ не могут говорить и часто находятся под действием седативных средств. Это сильно влияет на способность пациента сообщать о боли. Возможным решением может быть использование ноцицептивного монитора. Мониторинг проводимости кожи (Pain Monitor, Med-Storm, Норвегия) измеряет пики электропроводности в секунду. Этот негемодинамический монитор использует кожную проводимость в качестве суррогата ноцицепции (т.е. бессознательной реакции пациента на вредный раздражитель). Следовательно, это может привести к тому, что назначение опиоидов у пациентов в отделении интенсивной терапии поможет избежать последствий чрезмерной или неадекватной антиноцицепции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, поступивший в отделение интенсивной терапии, нуждающийся в эндотрахеальной интубации, антиноцицептивной терапии и седации.
Критерий исключения:
- Травматическое повреждение мозга
- использование кетамина, дексмедетомидина или клонидина
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль проводимости кожи
Суфентанил титруется бригадой интенсивной терапии для поддержания проводимости кожи в целевом диапазоне.
|
Значение проводимости кожи определяет титрование суфентанила.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный уход
Суфентанил титруют по усмотрению реаниматолога.
|
Бригада интенсивной терапии титрует антиноцицепцию на основе своего стандартного подхода (используя клинический подход, оценивая артериальное давление, частоту сердечных сокращений и диссинхронию вентилятора).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация потребности в суфентаниле
Временное ограничение: от одного дня до 2 недель
|
Потребность в суфентаниле (мкг/кг/ч)
|
от одного дня до 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация пропофола
Временное ограничение: от одного дня до 2 недель
|
Потребность в пропофоле (мг/кг/ч)
|
от одного дня до 2 недель
|
|
Концентрация потребности в норадреналине (концентрация)
Временное ограничение: от одного дня до 2 недель
|
потребность в норадреналине (мкг/кг/мин)
|
от одного дня до 2 недель
|
|
Время интубации
Временное ограничение: от одного дня до 2 недель
|
Общее время ИВЛ (интубированной)
|
от одного дня до 2 недель
|
|
Композитные осложнения после экстубации
Временное ограничение: от одного дня до 2 недель
|
осложнения после экстубации, связанные с опиоидами (например, делирий, рвота, тошнота, кишечная непроходимость, респираторный ацидоз, гипоксемия, повторная интубация).
|
от одного дня до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fabio Taccone, UNiversité Libre de Bruxelles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P2020/402 / B4062020000124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .