Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledende Sufentanil-administration med hudledningsevne hos mekanisk ventilerede intensivpatienter

1. februar 2021 opdateret af: Erasme University Hospital

Opioidadministration til mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen (ICU) er afgørende for at opretholde patientens respiratoriske og hæmodynamiske stabilitet. Mekanisk ventilation er en vedvarende nociceptiv hændelse, der kontinuerligt kan forårsage ubehag hos den tracheaintuberede patient. Dette kan føre til patient-ventilator dyssynkroni, takykardi, hypertension og deres tilknyttede komplikationer. Opioider sløver åndedrættet, hvilket letter mekanisk ventilation og mindsker den sympatiske reaktion på nociception. Imidlertid er overdreven opiatadministration forbundet med mange bivirkninger, herunder respirationsdepression, delirium, ileus, kvalme og opkastning. I øjeblikket består standardadministrationen i vores institution af sufentanil, et potent opiat, af kontinuerlige infusioner på 0,15 µg/kg/time til 0,3 µg/kg/time.

Mekanisk ventilerede patienter er ude af stand til at tale og er ofte bedøvet. Dette påvirker i høj grad patientens evne til at kommunikere smerte. Brugen af ​​en nociceptiv monitor kan være en mulig løsning. Hudkonduktansovervågning (Smertemonitor, Med-Storm, Norge), måler toppene pr. sekund af elektrisk ledning. Denne ikke-hæmodynamiske monitor bruger hudledning som et surrogat til nociception (dvs. patientens ubevidste reaktion på en skadelig stimulus). Det kan følgelig vejlede opioidadministration hos ICU-patienter mod og undgå konsekvenserne af overdreven eller utilstrækkelig antinociception.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient indlagt på intensivafdelingen med behov for endotracheal intubation, antinociception og sedation

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade
  • brug af ketamin, dexmedetomidin eller clonidin
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hudledningsevne styret
Sufentanil titreres af intensivplejeteamet for at opretholde hudens ledningsevne i mål
Værdien af ​​hudkonduktans styrer titreringen af ​​sufentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Standard pleje
Sufentanil titreres efter intensivistens skøn
Intensivafdelingen titrerer antinociception baseret på deres standardtilgang (ved hjælp af en klinisk tilgang ved at vurdere blodtryk, hjertefrekvens og respiratordyssynkroni).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af sufentanilbehov
Tidsramme: en dag til 2 uger
Sufentanilkrav (µg/kg/h)
en dag til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af propofolkrav
Tidsramme: en dag til 2 uger
Propofolkrav (mg/kg/h)
en dag til 2 uger
Koncentration af noradrenalinbehov (koncentration af)
Tidsramme: en dag til 2 uger
noradrenalinbehov (µg/kg/min)
en dag til 2 uger
Intubationstid
Tidsramme: en dag til 2 uger
Samlet tid for mekanisk ventilation (intuberet)
en dag til 2 uger
Sammensatte post-ekstubationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: en dag til 2 uger
opioidrelaterede komplikationer efter ekstubation (f.eks. delirium, opkastning, kvalme, ileus, respiratorisk acidose, hypoxæmi, reintubation).
en dag til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabio Taccone, Université libre de Bruxelles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2020/402 / B4062020000124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nociceptiv smerte

3
Abonner