A szufentanil beadásának irányítása a bőr vezetőképességével mechanikusan lélegeztetett intenzív terápiás betegeknél
Az intenzív osztályon (ICU) mechanikusan lélegeztetett betegek opioidok beadása elengedhetetlen a páciens légzési és hemodinamikai stabilitásának megőrzéséhez. A gépi lélegeztetés egy tartósan nociceptív esemény, amely folyamatosan kellemetlenséget okozhat a trachealisan intubált betegben. Ez beteg-lélegeztetőgép-dyssynchroniához, tachycardiához, magas vérnyomáshoz és az ezekhez kapcsolódó szövődményekhez vezethet. Az opioidok tompítják a légzést, ami megkönnyíti a mechanikus lélegeztetést, és csökkenti a nocicepcióra adott szimpatikus választ. A túlzott opiát adagolás azonban számos nemkívánatos eseményhez kapcsolódik, beleértve a légzésdepressziót, delíriumot, ileust, hányingert és hányást. Jelenleg intézményünkben a szufentanil, egy erős opiát szokásos adagolása folyamatos 0,15 µg/kg/h és 0,3 µg/kg/h közötti infúziókból áll.
A géppel lélegeztetett betegek nem tudnak beszélni, és gyakran szedálják őket. Ez nagymértékben befolyásolja a páciens fájdalomkommunikációs képességét. Megoldás lehet a nociceptív monitor használata. A bőr vezetőképességének monitorozása (Pain Monitor, Med-Storm, Norvégia) méri az elektromos vezetés másodpercenkénti csúcsait. Ez a nem hemodinamikai monitor a bőrvezetést használja a nocicepció (vagyis a páciens tudattalan reakciója egy ártalmas ingerre) helyettesítőjeként. Következésképpen az intenzív osztályos betegek opioidok beadását a túlzott vagy nem megfelelő antinocicepció következményei felé irányíthatja és elkerülheti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályra felvitt felnőtt beteg endotracheális intubációt, antinocicepciót és szedációt igényel
Kizárási kritériumok:
- Traumás agysérülés
- ketamin, dexmedetomidin vagy klonidin alkalmazása
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A bőr vezetőképessége irányított
A szufentanilt az intenzív terápiás csoport titrálja, hogy a bőr vezetőképességét a célban tartsák
|
A bőr vezetőképességének értéke határozza meg a szufentanil titrálását
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ellátás
A szufentanil titrálása az intenzivista belátása szerint történik
|
Az intenzív osztály az antinocicepciót standard megközelítésük alapján titrálja (klinikai megközelítést alkalmazva a vérnyomás, a pulzusszám és a lélegeztetőgép diszszinkronjának felmérésével).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szufentanil-szükséglet koncentrációja
Időkeret: egy naptól 2 hétig
|
Szufentanilszükséglet (µg/kg/h)
|
egy naptól 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A propofol követelmények koncentrációja
Időkeret: egy naptól 2 hétig
|
Propofol követelmények (mg/kg/h)
|
egy naptól 2 hétig
|
|
A noradrenalinszükséglet koncentrációja (koncentrációja)
Időkeret: egy naptól 2 hétig
|
noradrenalinszükséglet (µg/kg/perc)
|
egy naptól 2 hétig
|
|
Intubációs idő
Időkeret: egy naptól 2 hétig
|
A gépi szellőztetés teljes ideje (intubált)
|
egy naptól 2 hétig
|
|
Extubáció utáni összetett szövődmények
Időkeret: egy naptól 2 hétig
|
extubáció utáni opioiddal kapcsolatos szövődmények (pl. delírium, hányás, hányinger, ileus, respiratorikus acidózis, hipoxémia, reintubáció).
|
egy naptól 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabio Taccone, Université Libre de Bruxelles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2020/402 / B4062020000124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .