Vedení podávání sufentanilu s vodivostí kůže u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče
Podávání opioidů u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) je zásadní pro udržení respirační a hemodynamické stability pacienta. Mechanická ventilace je trvale nociceptivní událost, která může trvale způsobovat dyskomfort u tracheálně intubovaného pacienta. To může vést k dyssynchronii pacient-ventilátor, tachykardii, hypertenzi a souvisejícím komplikacím. Opioidy otupují dýchání, což usnadňuje mechanickou ventilaci, a snižují sympatickou odpověď na nocicepci. Nadměrné podávání opiátů je však spojeno s mnoha nežádoucími účinky, včetně respirační deprese, deliria, ileu, nauzey a zvracení. V současné době standardní podávání sufentanilu, silného opiátu, v našem zařízení sestává z kontinuálních infuzí 0,15 µg/kg/h až 0,3 µg/kg/h.
Mechanicky ventilovaní pacienti nejsou schopni mluvit a jsou často pod sedativy. To výrazně ovlivňuje schopnost pacienta sdělit bolest. Možným řešením může být použití nociceptivního monitoru. Monitorování vodivosti pokožky (Pain Monitor, Med-Storm, Norsko) měří vrcholy elektrické vodivosti za sekundu. Tento nehemodynamický monitor používá kožní vedení jako náhradu nocicepce (tj. nevědomé reakce pacienta na škodlivý podnět). V důsledku toho může nasměrovat podávání opioidů u pacientů na JIP směrem k důsledkům nadměrné nebo nedostatečné antinocicepce a vyhnout se jim.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient přijatý na JIP vyžadující endotracheální intubaci, antinocicepci a sedaci
Kritéria vyloučení:
- Traumatické zranění mozku
- použití ketaminu, dexmedetomidinu nebo klonidinu
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vodivost kůže vedená
Sufentanil je titrován týmem intenzivní péče k udržení vodivosti pokožky v cíli
|
Hodnota vodivosti kůže řídí titraci sufentanilu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní péče
Sufentanil je titrován podle uvážení intenzivisty
|
Tým intenzivní péče titruje antinocicepci na základě svého standardního přístupu (s použitím klinického přístupu hodnocením krevního tlaku, srdeční frekvence a dyssynchronie ventilátoru).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace požadavků na sufentanil
Časové okno: jeden den až 2 týdny
|
Požadavky na sufentanil (µg/kg/h)
|
jeden den až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace požadavků na propofol
Časové okno: jeden den až 2 týdny
|
Požadavky na propofol (mg/kg/h)
|
jeden den až 2 týdny
|
|
Koncentrace potřeby noradrenalinu (koncentrace)
Časové okno: jeden den až 2 týdny
|
požadavky na noradrenalin (µg/kg/min)
|
jeden den až 2 týdny
|
|
Doba intubace
Časové okno: jeden den až 2 týdny
|
Celková doba mechanické ventilace (intubovaná)
|
jeden den až 2 týdny
|
|
Kompozitní postextubační komplikace
Časové okno: jeden den až 2 týdny
|
komplikace související s opioidy po extubaci (např. delirium, zvracení, nauzea, ileus, respirační acidóza, hypoxémie, reintubace).
|
jeden den až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabio Taccone, Université Libre de Bruxelles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P2020/402 / B4062020000124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nociceptivní bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína