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Anleitung zur Sufentanil-Verabreichung mit Hautleitfähigkeit bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten

1. Februar 2021 aktualisiert von: Erasme University Hospital

Die Verabreichung von Opioiden an beatmete Patienten auf der Intensivstation (ICU) ist für die Aufrechterhaltung der respiratorischen und hämodynamischen Stabilität des Patienten unerlässlich. Die mechanische Beatmung ist ein anhaltendes nozizeptives Ereignis, das dem tracheal intubierten Patienten kontinuierlich Unbehagen bereiten kann. Dies kann zu Dyssynchronie zwischen Patient und Beatmungsgerät, Tachykardie, Bluthochdruck und den damit verbundenen Komplikationen führen. Opioide dämpfen den Atemantrieb, was die mechanische Beatmung erleichtert, und verringern die sympathische Reaktion auf Nozizeption. Eine übermäßige Verabreichung von Opiaten ist jedoch mit vielen unerwünschten Ereignissen verbunden, einschließlich Atemdepression, Delirium, Ileus, Übelkeit und Erbrechen. Derzeit besteht die Standardverabreichung von Sufentanil, einem potenten Opiat, in unserer Einrichtung aus kontinuierlichen Infusionen von 0,15 µg/kg/h bis 0,3 µg/kg/h.

Beatmungspatienten können nicht sprechen und werden oft sediert. Dies wirkt sich stark auf die Fähigkeit des Patienten aus, Schmerzen zu kommunizieren. Die Verwendung eines nozizeptiven Monitors kann eine mögliche Lösung sein. Die Überwachung der Hautleitfähigkeit (Pain Monitor, Med-Storm, Norwegen) misst die Spitzen der elektrischen Leitung pro Sekunde. Dieser nicht hämodynamische Monitor verwendet die Hautleitung als Ersatz für die Nozizeption (d. h. die unbewusste Reaktion des Patienten auf einen schädlichen Stimulus). Es kann folglich die Opioidverabreichung bei Patienten auf der Intensivstation zu einer übermäßigen oder unzureichenden Antinozizeption führen und deren Folgen vermeiden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient, der auf der Intensivstation aufgenommen wurde und eine endotracheale Intubation, Antinozizeption und Sedierung benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Schädel-Hirn-Trauma
  • Verwendung von Ketamin, Dexmedetomidin oder Clonidin
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hautleitwert geführt
Sufentanil wird vom Intensivpflegeteam titriert, um die Hautleitfähigkeit im Zielbereich zu halten
Der Wert der Hautleitfähigkeit leitet die Titration von Sufentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpflege
Sufentanil wird nach Ermessen des Intensivmediziners titriert
Das Intensivpflegeteam titriert die Antinozizeption basierend auf seinem Standardansatz (unter Verwendung eines klinischen Ansatzes durch Beurteilung von Blutdruck, Herzfrequenz und Dyssynchronie des Beatmungsgeräts).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Sufentanil-Anforderungen
Zeitfenster: 1 Tag bis 2 Wochen
Bedarf an Sufentanil (µg/kg/h)
1 Tag bis 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration des Propofol-Bedarfs
Zeitfenster: 1 Tag bis 2 Wochen
Propofol-Bedarf (mg/kg/h)
1 Tag bis 2 Wochen
Konzentration des Noradrenalinbedarfs (Konzentration von)
Zeitfenster: 1 Tag bis 2 Wochen
Noradrenalinbedarf (µg/kg/min)
1 Tag bis 2 Wochen
Intubationszeit
Zeitfenster: 1 Tag bis 2 Wochen
Gesamtzeit der maschinellen Beatmung (intubiert)
1 Tag bis 2 Wochen
Zusammengesetzte Komplikationen im Zusammenhang mit der Extubation
Zeitfenster: 1 Tag bis 2 Wochen
Opioidbedingte Komplikationen nach der Extubation (z. B. Delirium, Erbrechen, Übelkeit, Ileus, respiratorische Azidose, Hypoxämie, Reintubation).
1 Tag bis 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabio Taccone, UNiversité Libre de Bruxelles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2020/402 / B4062020000124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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