Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sufentaniilin annon ohjaaminen ihon johtavuudella mekaanisesti tuuletetuilla tehohoitopotilailla

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Erasme University Hospital

Opioidien antaminen koneellisesti ventiloiduille potilaille tehohoitoyksikössä (ICU) on välttämätöntä potilaan hengitys- ja hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi. Mekaaninen ventilaatio on jatkuvasti nosiseptiivinen tapahtuma, joka voi jatkuvasti aiheuttaa epämukavuutta henkitorven intuboituneelle potilaalle. Tämä voi johtaa potilaan ja hengityslaitteen epäsynkronisuuteen, takykardiaan, verenpaineeseen ja niihin liittyviin komplikaatioihin. Opioidit tylsistävät hengitystoimintaa, mikä helpottaa mekaanista ventilaatiota ja vähentää sympaattista vastetta nosiseptioon. Liialliseen opiaattien antoon liittyy kuitenkin monia haittavaikutuksia, mukaan lukien hengityslama, delirium, ileus, pahoinvointi ja oksentelu. Tällä hetkellä laitoksessamme sufentaniilin, voimakkaan opiaatin, tavanomainen anto koostuu jatkuvista infuusioista 0,15 µg/kg/h - 0,3 µg/kg/h.

Mekaanisesti ventiloidut potilaat eivät pysty puhumaan ja ovat usein rauhoittuneita. Tämä vaikuttaa suuresti potilaan kykyyn kommunikoida kipua. Nosiseptiivisen monitorin käyttö voi olla mahdollinen ratkaisu. Ihon johtavuuden seuranta (Pain Monitor, Med-Storm, Norja) mittaa sähkönjohtavuuden huippuja sekunnissa. Tämä ei-hemodynaaminen monitori käyttää ihon johtumista nosiseption (eli potilaan tajuttoman reaktion haitalliseen ärsykkeeseen) korvikkeena. Se voi näin ollen ohjata opioidien antoa teho-osastopotilailla kohti liiallisen tai riittämättömän antinosiseption seurauksia ja välttää niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas otettu teho-osastolle, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota, antinosiseptiota ja sedaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen aivovamma
  • ketamiinin, deksmedetomidiinin tai klonidiinin käyttö
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ohjattu ihon johtavuus
Tehohoitotiimi titraa sufentaniilia ihon johtavuuden ylläpitämiseksi kohteessa
Ihon johtavuuden arvo ohjaa sufentaniilin titrausta
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Sufentaniili titrataan intensivistin harkinnan mukaan
Tehohoitotiimi titraa antinosiseption standardimenetelmänsä perusteella (käyttämällä kliinistä lähestymistapaa arvioimalla verenpainetta, sykettä ja hengityslaitteen epäsynkronisuutta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sufentaniilin tarvepitoisuus
Aikaikkuna: yhdestä päivästä 2 viikkoon
Sufentaniilin tarve (µg/kg/h)
yhdestä päivästä 2 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofolivaatimusten keskittyminen
Aikaikkuna: yhdestä päivästä 2 viikkoon
Propofolin vaatimukset (mg/kg/h)
yhdestä päivästä 2 viikkoon
Noradrenaliinitarpeen pitoisuus (pitoisuus)
Aikaikkuna: yhdestä päivästä 2 viikkoon
noradrenaliinin tarve (µg/kg/min)
yhdestä päivästä 2 viikkoon
Intubaatioaika
Aikaikkuna: yhdestä päivästä 2 viikkoon
Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaisaika (intuboitu)
yhdestä päivästä 2 viikkoon
Ekstubaatioon liittyvät yhdistelmäkomplikaatiot
Aikaikkuna: yhdestä päivästä 2 viikkoon
ekstubaation jälkeiset opioideihin liittyvät komplikaatiot (esim. delirium, oksentelu, pahoinvointi, ileus, hengitysteiden asidoosi, hypoksemia, reintubaatio).
yhdestä päivästä 2 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabio Taccone, Université Libre de Bruxelles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2020/402 / B4062020000124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nosiseptiivinen kipu

3
Tilaa