Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vägledande administrering av sufentanil med hudkonduktans hos mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter

1 februari 2021 uppdaterad av: Erasme University Hospital

Opioidadministration till mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) är avgörande för att bibehålla patientens andnings- och hemodynamiska stabilitet. Mekanisk ventilation är en ihållande nociceptiv händelse som kontinuerligt kan orsaka obehag hos den trakealintuberade patienten. Detta kan leda till patient-ventilator dyssynkroni, takykardi, högt blodtryck och deras relaterade komplikationer. Opioider trubbar andningsdriften, vilket underlättar mekanisk ventilation och minskar det sympatiska svaret på nociception. Överdriven administrering av opiater är dock associerad med många biverkningar, inklusive andningsdepression, delirium, ileus, illamående och kräkningar. För närvarande består standardadministrationen i vår institution av sufentanil, ett potent opiat, av kontinuerliga infusioner på 0,15 µg/kg/h till 0,3 µg/kg/h.

Mekaniskt ventilerade patienter kan inte tala och är ofta sövda. Detta påverkar i hög grad patientens förmåga att kommunicera smärta. Användningen av en nociceptiv monitor kan vara en möjlig lösning. Hudkonduktansövervakning (Pain Monitor, Med-Storm, Norge), mäter topparna per sekund av elektrisk ledning. Denna icke hemodynamiska monitor använder hudledning som ett surrogat till nociception (dvs patientens omedvetna svar på en skadlig stimulans). Det kan följaktligen vägleda opioidadministration på intensivvårdspatienter mot och undvika konsekvenserna av överdriven eller otillräcklig antinociception.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient inlagd på ICU som kräver endotrakeal intubation, antinociception och sedering

Exklusions kriterier:

  • Traumatisk hjärnskada
  • användning av ketamin, dexmedetomidin eller klonidin
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hudens konduktans guidad
Sufentanil titreras av intensivvårdsteamet för att bibehålla hudens konduktans i mål
Värdet av hudkonduktans styr titreringen av sufentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Standardvård
Sufentanil titreras enligt intensivistens beslut
Intensivvårdsteamet titrerar antinociception baserat på deras standardmetod (med en klinisk metod genom att bedöma blodtryck, hjärtfrekvens och ventilatordyssynkroni).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av sufentanilbehov
Tidsram: en dag till 2 veckor
Sufentanilkrav (µg/kg/h)
en dag till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av propofolbehov
Tidsram: en dag till 2 veckor
Propofolkrav (mg/kg/h)
en dag till 2 veckor
Koncentration av noradrenalinbehov (koncentration av)
Tidsram: en dag till 2 veckor
noradrenalinbehov (µg/kg/min)
en dag till 2 veckor
Intubationstid
Tidsram: en dag till 2 veckor
Total tid för mekanisk ventilation (intuberad)
en dag till 2 veckor
Sammansatta komplikationer efter extubation
Tidsram: en dag till 2 veckor
opioidrelaterade komplikationer efter extubation (t.ex. delirium, kräkningar, illamående, ileus, respiratorisk acidos, hypoxemi, reintubation).
en dag till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fabio Taccone, Université libre de Bruxelles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P2020/402 / B4062020000124

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nociceptiv smärta

3
Prenumerera