Kierowanie podawaniem sufentanylu z przewodnictwem skóry u wentylowanych mechanicznie pacjentów intensywnej terapii
Podawanie opioidów pacjentom wentylowanym mechanicznie na oddziale intensywnej terapii (OIOM) jest niezbędne do utrzymania stabilności oddechowej i hemodynamicznej pacjenta. Wentylacja mechaniczna jest uporczywie nocyceptywnym zdarzeniem, które może stale powodować dyskomfort u pacjenta zaintubowanego dotchawiczo. Może to prowadzić do dyssynchronii pacjenta z respiratorem, tachykardii, nadciśnienia i związanych z nimi powikłań. Opioidy osłabiają napęd oddechowy, co ułatwia wentylację mechaniczną i zmniejszają reakcję współczulną na nocycepcję. Jednak nadmierne podawanie opiatów wiąże się z wieloma zdarzeniami niepożądanymi, w tym depresją oddechową, majaczeniem, niedrożnością jelit, nudnościami i wymiotami. Obecnie standardowe podawanie w naszej placówce sufentanylu, silnego opiatu, polega na ciągłym wlewie od 0,15 µg/kg/h do 0,3 µg/kg/h.
Pacjenci wentylowani mechanicznie nie są w stanie mówić i często są pod wpływem środków uspokajających. To znacznie wpływa na zdolność pacjenta do komunikowania się z bólem. Rozwiązaniem może być zastosowanie monitora nocyceptywnego. Monitorowanie przewodnictwa skóry (Pain Monitor, Med-Storm, Norwegia) mierzy szczytowe wartości przewodnictwa elektrycznego na sekundę. Ten niehemodynamiczny monitor wykorzystuje przewodnictwo skórne jako substytut nocycepcji (tj. nieświadomej reakcji pacjenta na szkodliwy bodziec). W konsekwencji może ukierunkować podawanie opioidów pacjentom OIOM w kierunku i uniknięcia konsekwencji nadmiernej lub niewystarczającej antynocycepcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent przyjęty na OIT wymagający intubacji dotchawiczej, antynocycepcji i sedacji
Kryteria wyłączenia:
- Poważny uraz mózgu
- stosowanie ketaminy, deksmedetomidyny lub klonidyny
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kierowanie przewodnictwem skóry
Sufentanyl jest miareczkowany przez zespół intensywnej terapii w celu utrzymania docelowej przewodności skóry
|
Wartość przewodnictwa skóry kieruje miareczkowaniem sufentanylu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opieka standardowa
Sufentanyl jest miareczkowany według uznania specjalisty ds. intensywnej terapii
|
Zespół intensywnej terapii miareczkowa antynocycepcję w oparciu o swoje standardowe podejście (stosując podejście kliniczne poprzez ocenę ciśnienia krwi, częstości akcji serca i dyssynchronii respiratora).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koncentracja zapotrzebowania na sufentanyl
Ramy czasowe: jeden dzień do 2 tygodni
|
Zapotrzebowanie na sufentanyl (µg/kg/godz.)
|
jeden dzień do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagania dotyczące stężenia propofolu
Ramy czasowe: jeden dzień do 2 tygodni
|
Zapotrzebowanie na propofol (mg/kg/godz.)
|
jeden dzień do 2 tygodni
|
|
Stężenie zapotrzebowania na noradrenalinę (stężenie)
Ramy czasowe: jeden dzień do 2 tygodni
|
zapotrzebowanie na noradrenalinę (µg/kg/min)
|
jeden dzień do 2 tygodni
|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: jeden dzień do 2 tygodni
|
Całkowity czas wentylacji mechanicznej (zaintubowanej)
|
jeden dzień do 2 tygodni
|
|
Złożone powikłania po ekstubacji
Ramy czasowe: jeden dzień do 2 tygodni
|
powikłania po ekstubacji związane z opioidami (np. delirium, wymioty, nudności, niedrożność jelit, kwasica oddechowa, hipoksemia, reintubacja).
|
jeden dzień do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabio Taccone, Université libre de Bruxelles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2020/402 / B4062020000124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .