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机械通气重症监护患者皮肤电导指导舒芬太尼给药

2021年2月1日 更新者:Erasme University Hospital

重症监护病房 (ICU) 中机械通气患者的阿片类药物给药对于维持患者呼吸和血液动力学稳定性至关重要。 机械通气是一种持续性伤害性事件,会持续引起气管插管患者的不适。 这会导致患者-呼吸机不同步、心动过速、高血压及其相关并发症。 阿片类药物会减弱呼吸动力,从而促进机械通气,并降低对伤害感受的交感神经反应。 然而,过量服用阿片类药物与许多不良事件相关,包括呼吸抑制、谵妄、肠梗阻、恶心和呕吐。 目前,我们机构对舒芬太尼(一种强效鸦片制剂)的标准给药包括连续输注 0.15µg/kg/h 至 0.3µg/kg/h。

机械通气的患者无法说话并且经常服用镇静剂。 这极大地影响了患者传达疼痛的能力。 使用伤害性监测器可能是一种可能的解决方案。 皮肤电导监测(Pain Monitor,Med-Storm,挪威)测量每秒的电传导峰值。 这种非血液动力学监测器使用皮肤传导作为伤害感受的替代品(即,患者对伤害性刺激的无意识反应)。 因此,它可能会指导 ICU 患者的阿片类药物给药,避免过度或不充分的抗伤害作用的后果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入住 ICU 的成年患者需要气管插管、镇痛和镇静

排除标准:

  • 创伤性脑损伤
  • 使用氯胺酮、右美托咪定或可乐定
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:皮肤电导引导
舒芬太尼由重症监护团队滴定以维持目标皮肤电导
皮肤电导值指导舒芬太尼的滴定
ACTIVE_COMPARATOR:标准护理
舒芬太尼的剂量由重症监护医师自行决定
重症监护团队根据他们的标准方法(通过评估血压、心率和呼吸机不同步使用临床方法)滴定抗伤害作用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舒芬太尼浓度要求
大体时间:1天到2周
舒芬太尼要求(µg/kg/h)
1天到2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
异丙酚浓度要求
大体时间:1天到2周
异丙酚要求(mg/kg/h)
1天到2周
去甲肾上腺素浓度要求(concentration of)
大体时间:1天到2周
去甲肾上腺素需求量 (µg/kg/min)
1天到2周
插管时间
大体时间:1天到2周
机械通气总时间(插管)
1天到2周
复合拔管后相关并发症
大体时间:1天到2周
拔管后阿片类药物相关并发症(例如,谵妄、呕吐、恶心、肠梗阻、呼吸性酸中毒、低氧血症、重新插管)。
1天到2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fabio Taccone、Université Libre de Bruxelles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月30日

研究完成 (预期的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月4日

首次发布 (实际的)

2021年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月1日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P2020/402 / B4062020000124

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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