Guida alla somministrazione di sufentanil con conduttanza cutanea in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente
La somministrazione di oppioidi nei pazienti ventilati meccanicamente nell'unità di terapia intensiva (ICU) è essenziale per mantenere la stabilità respiratoria ed emodinamica del paziente. La ventilazione meccanica è un evento persistentemente nocicettivo che può continuamente causare disagio nel paziente intubato trachealmente. Ciò può portare a dissincronia paziente-ventilatore, tachicardia, ipertensione e complicanze associate. Gli oppioidi attenuano il drive respiratorio, che facilita la ventilazione meccanica, e diminuiscono la risposta simpatica alla nocicezione. Tuttavia, l'eccessiva somministrazione di oppiacei è associata a molti eventi avversi, tra cui depressione respiratoria, delirio, ileo, nausea e vomito. Attualmente, la somministrazione standard nel nostro istituto di sufentanil, un potente oppiaceo, consiste in infusioni continue da 0,15 µg/kg/h a 0,3 µg/kg/h.
I pazienti ventilati meccanicamente non sono in grado di parlare e sono spesso sedati. Ciò influisce notevolmente sulla capacità del paziente di comunicare il dolore. L'uso di un monitor nocicettivo può essere una possibile soluzione. Il monitoraggio della conduttanza cutanea (Pain Monitor, Med-Storm, Norvegia), misura i picchi al secondo di conduzione elettrica. Questo monitor non emodinamico utilizza la conduzione cutanea come surrogato della nocicezione (ovvero la risposta inconscia del paziente a uno stimolo nocivo). Di conseguenza, può guidare la somministrazione di oppioidi nei pazienti in terapia intensiva verso ed evitare le conseguenze di un'anticicezione eccessiva o inadeguata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto ricoverato in terapia intensiva che richiede intubazione endotracheale, antinocicezione e sedazione
Criteri di esclusione:
- Trauma cranico
- uso di ketamina, dexmedetomidina o clonidina
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Conduttanza cutanea guidata
Il sufentanil è titolato dal team di terapia intensiva per mantenere la conduttanza cutanea nel target
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Il valore della conduttanza cutanea guida la titolazione del sufentanil
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ACTIVE_COMPARATORE: Cura standard
Il sufentanil è titolato a discrezione dell'intensivista
|
Il team di terapia intensiva titola l'antinocicezione in base al proprio approccio standard (utilizzando un approccio clinico valutando la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la dissincronia del ventilatore).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione del fabbisogno di sufentanil
Lasso di tempo: da un giorno a 2 settimane
|
Fabbisogno di sufentanil (µg/kg/h)
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da un giorno a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione del fabbisogno di propofol
Lasso di tempo: da un giorno a 2 settimane
|
Fabbisogno di propofol (mg/kg/h)
|
da un giorno a 2 settimane
|
|
Concentrazione del fabbisogno di noradrenalina (concentrazione di)
Lasso di tempo: da un giorno a 2 settimane
|
fabbisogno di noradrenalina (µg/kg/min)
|
da un giorno a 2 settimane
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|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: da un giorno a 2 settimane
|
Tempo totale di ventilazione meccanica (intubato)
|
da un giorno a 2 settimane
|
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Complicanze post-estubazione in composito
Lasso di tempo: da un giorno a 2 settimane
|
complicanze post-estubazione correlate agli oppioidi (ad es. delirio, vomito, nausea, ileo, acidosi respiratoria, ipossiemia, reintubazione).
|
da un giorno a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabio Taccone, Université libre de Bruxelles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2020/402 / B4062020000124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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