만성 치주염의 비수술적 치료에 프로바이오틱스의 부가적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
본 무작위 통제 임상 시험은 스케일링 및 치근 활택(SRP)에 대한 보조제로서 락토바실러스 루테리 함유 프로바이오틱 현탁액의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
재료 및 방법: 12명의 만성 치주염 환자로부터 20개 부위를 모집하고 임상적 및 미생물학적으로 플라크 지수(PI), 프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 포켓 깊이(PPD) 및 임상에 대한 치료 후 3개월 및 6개월에 임상 및 미생물학적으로 모니터링했습니다. 부착 수준(CAL) 및 미생물학적으로 또는 Porphyromonas gingivalis(P. gingivalis) 부하. 포함 기준을 충족하는 환자는 초음파 스케일러와 손 기구를 사용하여 수행된 SRP의 두 세션에 대해 1주일 이내에 일정이 잡혔습니다. SRP 후, 구강위생 조치를 안심시킨 후 두 그룹 중 한 그룹에 각각 10개 부위씩 무작위로 부위를 할당하였다. 그룹 I(SRP만 해당) 및 그룹 II(SRP + 생균제). 그룹 II는 블런트 주사기를 사용하여 기준선(SRP 직후), 1주, 2주 및 4주에 1ml의 프로바이오틱 L. 루테리 현탁액의 SRP 및 치은연하 전달을 받았습니다. 약물 배치 후 치주 드레싱을 적용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Ghadeer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 건강이 양호한 환자.
- 3-4mm 범위의 부착 수준을 가진 중등도 만성 치주염 환자.
- 누락된 치료 약속이 없고 구강 위생에 대한 긍정적인 태도로 입증되는 최적의 순응도.
- 치은 후퇴 없음.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 항생제, 항염증제 또는 치주 치료의 병력이 있는 환자.
- 위험 요인이 있는 환자(예: 흡연, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 임신 또는 치주 치료 과정을 변경할 수 있는 기타 전신 질환).
- 젖산염 제품에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
환자는 손과 초음파 기구를 사용하여 스케일링과 치근 활택을 받았습니다.
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손 및 초음파 기구를 사용한 스케일링 및 치근 활택
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활성 비교기: 프로바이오틱스 그룹
환자는 SRP를 받았고 무딘 주사기를 사용하여 기준선(SRP 직후), 1주, 2주 및 4주에 이들 부위에 프로바이오틱 현탁액 1ml의 치은연하 전달을 적용했습니다. 약물 배치 후 치주 드레싱을 적용했습니다. 약물 배치 후 환자는 24시간 동안 단단하거나 끈적한 음식을 씹거나 치료 부위 근처에서 칫솔질을 하거나 치간 보조 기구를 사용하지 않도록 지시받았다. |
손 및 초음파 기구를 사용한 스케일링 및 치근 활택
프로바이오틱 현탁액의 치은연하 전달
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이 변경
기간: 기준선. 3 개월. 6 개월
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개별 아크릴 스텐트는 프로브를 일관되게 정렬하고 프로브 배치와 관련된 오류를 줄이기 위해 일정한 지점 역할을 하도록 준비되었습니다.
프로빙 포켓 깊이는 수동 프로브(UNC-15)를 사용하여 평가되었습니다.
자유 치은 변연에서 주머니 바닥까지의 거리는 검사된 각 치아에 대해 6곳에서 기록되었습니다.
탐침은 치아의 장축에 맞춰 삽입되었고 각 치아의 각 표면 주위를 원주 방향으로 이동하여 가장 깊은 탐침 침투 영역을 감지하고 기록했습니다.
평균 프로빙 포켓 깊이는 6개 사이트의 점수를 합산하고 6으로 나누어 구했습니다.
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기준선. 3 개월. 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라그 지수의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 지수는 연약한 파편 집합체의 심각도와 위치를 명확하게 구별합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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프로빙 시 출혈의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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탐침시 지혈은 잇몸 틈새의 오리피스를 부드럽게 탐침하여 수행되었습니다.
출혈이 10초 이내에 발생하면 양성 부위의 수를 기록한 다음 검사 부위 수의 백분율로 표시합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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백악질 법랑질 접합부에서 포켓 바닥까지의 거리는 프로빙에 대해 설명한 것과 동일한 방식으로 측정되었습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Elbagoory, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 치주염에 대한 임상 시험
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