O efeito coadjuvante dos probióticos no tratamento não cirúrgico da periodontite crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente ensaio clínico randomizado controlado foi conduzido para avaliar os efeitos da suspensão probiótica contendo Lactobacillus reuteri como adjuvante da raspagem e alisamento radicular (SRP).
Material e Métodos: Vinte locais de doze pacientes com periodontite crônica foram recrutados e monitorados clínica e microbiologicamente no início, três e seis meses após a terapia para índice de placa (PI), sangramento à sondagem (BOP), profundidade da bolsa de sondagem (PPD) e avaliação clínica nível de fixação (CAL) e microbiologicamente ou Porphyromonas gingivalis (P. gingivalis) carga. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram agendados dentro de uma semana para duas sessões de SRP realizadas usando escaladores ultrassônicos e instrumentação manual. Após o SRP, as medidas de higiene oral foram reasseguradas e, em seguida, os locais foram alocados aleatoriamente para um dos dois grupos de 10 locais cada. grupo I (somente SRP) e grupo II (SRP + probiótico). O Grupo II recebeu SRP e entrega subgengival de 1ml de suspensão probiótica de L. reuteri no início (imediatamente após SRP), uma, duas e quatro semanas usando seringa romba. O curativo periodontal foi aplicado após a colocação da droga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Ghadeer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa saúde sistêmica.
- Pacientes com periodontite crônica moderada com nível de inserção variando de 3-4 mm.
- Cumprimento ideal, conforme evidenciado por nenhuma consulta de tratamento perdida e atitude positiva em relação à higiene bucal.
- Sem recessão gengival.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de antibióticos, anti-inflamatórios ou terapia periodontal nos últimos 6 meses.
- Pacientes com fatores de risco (por exemplo - tabagismo, diabetes não controlada, hipertensão não controlada, grávidas ou qualquer outra doença sistêmica que possa alterar o curso da terapia periodontal).
- Pacientes alérgicos a produtos com lactato.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
os pacientes receberam raspagem e alisamento radicular usando instrumentos manuais e ultrassônicos.
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Raspagem e alisamento radicular usando instrumentos manuais e ultrassônicos
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Comparador Ativo: Grupo probiótico
os pacientes receberam SRP e, usando uma seringa romba, aplicação subgengival de 1ml de suspensão probiótica foi aplicada a esses locais na linha de base (imediatamente após SRP), uma, duas e quatro semanas. O curativo periodontal foi aplicado após a colocação da droga. Após a aplicação da droga, os pacientes foram instruídos a evitar mastigar alimentos duros ou pegajosos, escovar perto das áreas tratadas ou usar qualquer auxílio interdental por 24 horas. |
Raspagem e alisamento radicular usando instrumentos manuais e ultrassônicos
Aplicação subgengival de suspensão probiótica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na profundidade do bolsão de sondagem
Prazo: Linha de base. 3 meses. 6 meses
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Os stents de acrílico individuais foram preparados para servir como pontos constantes para alinhar a sonda de forma consistente e reduzir os erros associados à colocação da sonda.
A profundidade da bolsa de sondagem foi avaliada usando uma sonda manual (UNC-15).
A distância da margem gengival livre até o fundo da bolsa foi registrada em seis locais para cada dente examinado.
A sonda foi inserida alinhada com o longo eixo do dente e percorrida circunferencialmente ao redor de cada superfície de cada dente para detectar e registrar a área de penetração mais profunda da sonda.
A profundidade média da bolsa de sondagem foi obtida somando as pontuações para os seis locais e dividindo-a por seis.
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Linha de base. 3 meses. 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice de placa
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Este índice distingue claramente entre a gravidade e a localização dos agregados de detritos moles.
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Alteração no sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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O sangramento à sondagem foi realizado através de sondagem suave do orifício do sulco gengival.
Se o sangramento ocorrer dentro de 10 segundos, o número de locais positivos é registrado e então expresso como uma porcentagem do número de locais examinados.
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Alteração no nível de apego clínico
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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A distância da junção amelocementária até o fundo da bolsa foi medida da mesma forma descrita para a sondagem.
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elbagoory, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMP-02-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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