당뇨병성 족부궤양의 치유에 대한 심리적 요인의 기여
치유 예후와 삶의 질의 생리학적 지표에서 당뇨병성 족부궤양의 치유에 심리적 요인의 기여: 효율성 평가의 내포된 질적 연구를 통한 무작위 종단 시험
당뇨병성 족부 궤양(DFU)은 당뇨병의 가장 심각한 합병증 중 하나이며 사례의 85%에서 절단으로 이어질 수 있으며 신체적, 심리적, 가족적, 사회적 및 경제적 결과를 초래할 수 있습니다. 연구에 따르면 심리적 요인이 DFU 치유에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 이완과 최면은 더 빠른 상처 치유에 기여하는 것 같습니다. 다양한 유형의 상처, 특히 DFU와 같은 만성 상처에 대한 다양한 개입의 효과를 평가하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
이 연구는 DFU 치유, 상처 치유 예후의 생리적 지표(염증, 대사, 산화 스트레스, 혈관신생 및 miRNA 바이오마커), QoL, 당뇨 발 및 만성 궤양. 이 연구는 유도 영상(실험군 - EG2) 및 중립 유도 영상을 사용한 최면 개입과 비교하여 유도 영상(실험군 - EG1)을 사용한 근육 이완 중재의 효율성을 평가하는 것을 목표로 하는 심리 중재의 무작위 통제 연구입니다. 위약(능동 통제 그룹 - ACG) 및 심리적 개입을 받지 않는 그룹(수동 통제 그룹 - PCG).
또한 본 연구는 이완 및 최면 중재에 대한 DFU 환자의 관점을 질적으로 조사하여 그 효과를 확인하고자 한다. 이 보조 요법에 대한 비공식 간병인의 관점뿐만 아니라.
참가자는 진성 당뇨병 및 당뇨병 발 진단을 받아야 합니다. 평가 시 하나 또는 두 개의 만성 활동성 궤양; 및 스트레스 또는 불안 또는 우울증의 임상적 수준. 참가자는 EG1, EG2, ACG 및 PCG의 네 가지 조건에 따라 무작위 배정되어 만성 DFU에 대한 첫 상담 또는 간호 치료 당일(T0), 2개월 후(T1), 6개월 후(T2; 후속 조치). T1 2주 후, 이완, 최면, 플라시보 세션을 완료한 환자와 DFU 케어를 제공한 비공식 간병인과 독립적으로 인터뷰가 진행됩니다. 본 연구의 결과는 DFU 진행, 치유, 재궤양 예방 및 향후 절단에 대한 이해를 높이고 결과적으로 환자의 삶의 질 향상에 기여할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
일반 목표:
이 RCT는 유도 영상 개입(EG2) 및 중립 유도 영상 위약(ACG)을 사용한 최면과 심리적 개입(PCG)을 받지 않은 그룹과 비교하여 유도 영상(EG1)을 사용한 근육 이완 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. , 당뇨병 발 및 만성 궤양 환자의 DFU 치유, 치유 예후 및 삶의 질(QoL)의 생리학적 지표.
또한 본 연구에서는 중재(EG1, EG2)와 위약세션에 대한 환자와 보호자의 관점을 질적으로 검토하여 치료의 효과를 확인하고자 한다.
구체적인 목표:
두 실험군(EG1 및 EG2)이 심리적 스트레스 마커, DFU 치유, 치유 예후의 생리학적 지표 및 QoL에 미치는 영향을 (PCG)와 비교하기 위해; EG1 및 EG2의 개입 전후 사이, 임상 및 사회인구학적 변수, DFU 치료 준수 및 환자의 문해력을 제어합니다.
내포된 질적 연구 특정 목표:
- DFU 치유에 대한 ACG 세션과 비교하여 EG1 및 EG2 개입의 효능에 대한 환자 및 가족 간병인의 관점을 이해하기 위해 긍정적인 발전(DFU의 치유)이 있는 사례와 부정적인 발전이 있는 사례(DFU 비치유)를 비교합니다.
샘플 크기 계산:
Sakpal 공식(2010)을 사용하고 파일럿 연구(Ferreira et al., 2022)의 설명 결과에 따라 치료 대 수동 대조군의 평균(1.93) 및 표준 편차(6)의 차이를 고려하여 80%의 통계적 검정력과 5%의 통계적 유의 수준, 최종 RCT에는 152명의 참가자가 필요합니다. 11%의 개입 세션 중도 탈락률을 고려할 때, 4개 그룹으로 구성된 최종 RCT에는 그룹당 42명의 환자가 있는 169명의 참가자 샘플이 필요합니다(Ferreira et al., 2022).
절차:
의사 또는 간호사는 의료 예약에서 의료 포함 기준을 충족하는 환자를 식별합니다. 환자는 의료 약속이 끝날 때 연구원이 연구에 참여하도록 초대하고 정보에 입각한 유익한 동의를 통해 연구의 목적과 참여의 자발적인 성격에 대해 알립니다. 환자가 참여에 동의하면 동의서에 서명합니다. 그런 다음 간호사는 약속이 끝날 때 RESVECH 2.0을 작성하고 의사는 임상 설문지를 작성합니다. 그 후, 연구원은 인터뷰 형식의 설문지 배터리를 관리하기 위해 병원에서 제공하는 방으로 환자를 동반합니다.
설문지에 답한 후 연구원은 PSS 및 HADS 도구에 점수를 매겨 상당한 임상 수준의 스트레스, 불안 또는 우울증이 있는지 확인하고 환자가 자격이 있는 경우 해당 주말에 참가자를 무작위로 배정합니다. 네 가지 가능한 그룹 중.
다음 당뇨병 발 약속에서 각 참가자는 자신이 할당된 그룹과 적절한 경우 이완(EG1), 최면(EG2) 또는 중립 안내 이미지의 4개 세션에서 혜택을 받을 수 있는지 여부에 대해 알려줍니다. (ACG). PCG에 배정되면 환자는 심리적 또는 위약 세션을 받지 않습니다. 참가자가 있는 경우 첫 번째 세션이 같은 날에 진행됩니다. 다음 세션은 의료 당뇨병 발 상담에 따라 일정이 잡힙니다. 각 세션에서 세션을 시작하기 전과 세션이 끝날 때 혈압과 심박수를 두 번 평가합니다. 네 번째 세션이 끝나면 새로운 설문지 관리와 함께 T1 평가가 수행됩니다. T0 이후 6개월 후 T2(추적) 평가가 실시되며 마지막으로 설문지가 관리됩니다. T0, T1 및 T2에서 생리적 변수 평가를 위해 혈액 및 DFU 면봉 샘플을 수집합니다. 혈장 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 혈액 샘플에서 분리되어 생화학 팀원의 분석을 위해 -80ºC에서 동결됩니다. 혈액 림프구 집단은 유세포 분석기로 분석하고 혈액 세포 집단의 정량화는 신선한 혈액 샘플에서 자동 혈액 세포 카운터로 수행합니다. 의료 및 간호사 팀 구성원과 연구실 기술자는 참가자가 속한 그룹을 알지 못합니다.
EG1, EG2, ACG의 4개 세션을 마친 환자와 비공식 간병인과의 인터뷰는 T1 이후 2주 후에 세션 진행에 관여한 연구자가 아닌 다른 연구자가 별도로 진행하여 사회적 바람직성 편향.
데이터 분석:
모든 표준 통계 분석은 Rstudio, R 버전 3.6.2를 사용하여 수행됩니다. (R Core Team, 2019) 및 SPSS 통계, v. 24.0(Windows용 IBM SPSS Statistics, IBM Corp, Armonk, New York). 이진 변수에 대한 카이 제곱 테스트와 연속 변수에 대한 t- 테스트를 사용하여 처리 및 제어 그룹의 기준선 데이터를 비교합니다. 일반화 혼합 모델을 통해 실험군(EG1과 EG2)과 대조군(ACG와 PCG)의 비교를 분석한다.
개방형 질문으로 구성된 반구조화된 인터뷰 가이드는 개입(EG1, EG2) 및 위약(ACG) 세션)의 혜택을 받은 약 12명의 환자와 해당 환자가 지정한 12명의 비공식 간병인에게 시행됩니다. 이 스크립트는 인터뷰 내내 변경되지 않습니다. 인터뷰의 오디오 녹음은 참가자와 데이터 기밀성을 보호하기 위해 태블릿을 사용하여 그대로 기록되고 익명으로 처리됩니다. 인터뷰 녹취록은 주제별 콘텐츠 분석 기법과 NVivo 소프트웨어(QSR International PtyLtd, 2018)를 사용하여 수행한 것과 동일한 순서로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Braga, 포르투갈, 4710-243
- Hospital de Braga
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Penafiel, 포르투갈, 4564-007
- Clínica do Pé Diabético, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa
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Porto, 포르투갈, 4099-001
- Centro Hospitalar Universitario do Porto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 당뇨병 진단;
- 당뇨병성 족부 진단;
- 기준선 평가 시점에 1개 또는 2개의 활동성 만성 궤양(> 6주 및 < 14주)을 가짐;
- Centro Hospitalar Universitário do Porto (CHUP)의 당뇨병 발의 다학제 상담, CHTS (Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa)의 당뇨병 발 클리닉 및 병원의 당뇨병 발의 다학제 상담 브라가(HB);
- 스트레스(인지된 스트레스 척도에서 남성의 경우 > 13점, 여성의 경우 > 17점) 또는 불안 또는 우울증(병원 불안 및 우울 척도에서 점수 > 11점)의 임상적 수준을 나타냅니다.
- 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 재발인 평가 시점의 활성 DFU;
- 기준선 평가 시점에 2개 이상의 DFU 보유,
- 혈액 투석 치료 중
- 환자의 의료 기록에 기술된 정신병 또는 치매의 존재;
- 암에 걸린 질병;
- 이식을 받은 경우
- 평가 시 심리 상담을 받습니다.
RCT 정성 중첩 연구의 경우, 치료 또는 위약 세션의 최소 75%를 완료하고 비공식/가족 간병인이 있는 것으로 보고된 12명의 참가자가 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 다음 기준에 따라 선정됩니다.
- 신경병성 통증(예: 열, 따끔거림, 전기 충격), 촉진에 의한 말단 맥박의 존재 및 보호 감도의 상실로 정의되는 신경병성 발 환자의 성공 및 성공하지 못한 두 가지 전형적인 사례;
- 말초 동맥 질환의 존재, 심한 가변성 통증, 촉진에 의한 원위부 맥박의 부재 및 다양한 보호 감도로 정의되는 신경 허혈성 발 환자의 성공 및 실패의 두 가지 전형적인 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가이드 이미지를 통한 근육 이완
실험 그룹 1의 참가자는 당뇨병 발이 있는 날 프로젝트 실행을 담당하는 심리학자가 수행하는 궤양 치유에 초점을 맞춘 안내 이미지를 통해 진행성 근육 이완 개입을 2주마다 4회씩 45분씩 개별적으로 받게 됩니다. 설비.
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이완 개입 세션은 횡격막 호흡으로 시작하여 제이콥슨의 점진적 근육 이완으로 이어지며, 이는 신체의 16개 근육 그룹(팔뚝, 팔, 이마 위쪽, 눈, 입, 턱 및 목, 목, 어깨, 가슴, 배, 허벅지, 다리, 발).수축은 7초간, 이완은 약 40~50초간 진행합니다. 당뇨병 발의 전형적인 관절 경직과 함께 DFU가 있는 발은 수행을 어렵게 만듭니다.
근육 이완 후 DFU 치유에 초점을 맞춘 유도 이미지를 시작합니다.
환자는 자신의 현재 건강 상태에 대해 생각하고 DFU를 어두운 영역으로 상상하고 치유 휴식을 기분 좋은 감각과 관련된 빛으로 상상하여 DFU로 발에 집중하여 치유하도록 지시합니다.
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실험적: 가이드 이미지를 사용한 최면
실험 그룹 2의 참가자는 2주마다 궤양 치유에 초점을 맞춘 안내 이미지를 통해 최면 중재의 4개 개별 45분 세션을 받게 됩니다. 설비.
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첫 번째 세션의 시작 부분에서 Herbert Spiegel의 최면 가능성에 대한 Eye-Roll 테스트를 적용합니다. 각 세션은 다음 단계로 최면 프로토콜을 따릅니다. 4개의 세션은 참가자들에게 궤양 치유에 대한 시각적, 청각적 및 운동감각적 인식을 훈련합니다. 이 프로토콜은 또한 의학적 치료 수용을 촉진합니다. |
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위약 비교기: 활성 제어 그룹
ACG의 참가자는 족부 궤양이 생기기 전 환자의 삶에 초점을 맞춘 45분간의 개별적인 45분짜리 위약 가이드 세션을 받게 되며, 이 세션은 당뇨병 발 약속 당일에 프로젝트 구현을 담당하는 심리학자가 수행합니다.
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이 위약은 DFU를 받기 전에 환자의 일상 생활 주제에 초점을 맞춘 중립 안내 이미지로 구성됩니다.
각 세션에는 가족, 직장, 친구, 여가 등 환자의 삶과 관련된 주제가 있습니다.
처음에 환자는 자신이 선택한 세션의 주제(긍정적 또는 부정적)와 관련된 사건에 대해 생각하도록 요청받으며 환자가 현재 DFU를 갖기 전에 발생했습니다.
그런 다음 환자는 이벤트의 보다 자세한 재구성을 촉진하기 위해 선택한 에피소드에 관한 여러 가지 질문에 대해 질문을 받습니다.
환자는 심리학자의 지시에 따라 상상하도록 요청받습니다.
전체 에피소드가 기억되면 환자는 각 질문에 대해 상상/기억한 것을 말하도록 요청받습니다.
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간섭 없음: 수동 제어 그룹
PCG 참가자는 중재 또는 위약 세션을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DFU가 환자의 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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Diabetic Foot Ulcer Scale-Short Form(DFS-SF; Bann, Fehnel, & Gagnon, 2003; Research version by Pereira et al., 2022)은 환자의 DFU 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
원시 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
더 높은 결과는 더 나은 DFU 관련 삶의 질에 해당합니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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DFU 치유 정도
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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DFU 치유 정도는 "Resultados esperados de la valoración y evolución de la cicatrización de las heridas crónicas" 포르투갈어 버전으로 평가합니다. 마르케스, 2015).
점수 범위는 0에서 35까지이며 0은 완전한 치유를 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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육체적 삶의 질
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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약식 건강 조사(SF-36; Ferreira, 1998; Ferreira, Ferreira, & Pereira, 2012)는 환자의 신체 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 시행될 것입니다.
원시 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
더 높은 결과는 더 나은 신체적 삶의 질에 해당합니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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정신적 삶의 질
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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약식 건강 조사(SF-36; Ferreira, 1998; Ferreira, Ferreira, & Pereira, 2012)는 환자의 정신 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 시행될 것입니다.
원시 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
더 높은 결과는 더 나은 정신적 삶의 질에 해당합니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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대사 마커
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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혈장 내 HbA1c의 정량화는 Cloud Clone Corp의 경쟁적 억제 효소 면역분석법을 사용하여 수행됩니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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염증 마커
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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IL-6, IL-8 및 TNF-α 수준은 LEGENDplexTM Human Angiogenesis Panel 1 Mix and Match(9-plex)를 사용하여 혈장에서 평가됩니다.
혈액 림프구 집단은 유세포 측정법 및 자동화된 혈액학적 세포 카운터에 의해 전혈에서 평가될 것입니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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혈관신생 마커
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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안지오포이에틴-2, EGF, FGF-기본, PECAM-1, PIGF 및 VEGF 수준은 LEGENDplexTM Human Angiogenesis Panel 1 Mix and Match(9-plex)를 사용하여 혈장에서 평가됩니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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miRNA 마커
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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miRNA-21 및 miRNA-155는 RNU6B 유전자를 대조군으로 사용하여 SYBR Green 기술로 평가됩니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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면역 세포
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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혈액 백혈구 및 B 및 T-세포 집단은 유세포 분석 및 자동화된 혈액학적 세포 카운터에 의해 전혈에서 평가될 것이다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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환자가 인지하는 전반적인 스트레스는 Perceived Stress Scale(PSS; Trigo, Canudo, Branco, & Silva, 2010)을 통해 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 40 사이이며 결과가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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정신적 고통
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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정서적 고통은 불안 및 우울증 척도를 모두 포함하는 병원 불안 및 우울 척도의 총점을 통해 평가됩니다(HADS; Pais-Ribeiro et al., 2007).
점수 범위는 0에서 42 사이이며 결과가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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불안 증상
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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불안 증상은 병원 불안 및 우울 척도(HADS; Pais-Ribeiro et al., 2007)를 통해 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 21 사이이며 결과가 높을수록 불안 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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우울증 증상
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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우울 증상은 병원 불안 및 우울 척도(HADS; Pais-Ribeiro et al., 2007)를 통해 평가됩니다.
점수의 범위는 0에서 21 사이이며 결과가 높을수록 우울증 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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DFU에 관한 진술
기간: 기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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DFU에 관한 환자 진술은 Illness Perception Questionnaire - Brief(IPQ-B; Figueiras et al., 2010)를 통해 평가됩니다.
응답 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 DFU와 관련하여 더 위협적인 표현을 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 개입 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)까지의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구사회학적 데이터
기간: 기준선(T0)
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다음과 같은 사회 인구학적 데이터가 수집됩니다: 성별; 나이; 생활환경; 결혼 여부; 직업적 지위; 월 소득; 비공식 간병인이 있는 경우 간병인과의 친족 관계 및 환자와 간병인과의 관계의 질은 어떻습니까? 의료 서비스 이용에 관한 몇 가지 질문도 있습니다.
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기준선(T0)
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임상 데이터
기간: 기준선(T0), 개입 종료/테스트 후 2개월 후(T1) 및 6개월 후 후속 조치(T2)
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이 연구를 위해 개발된 임상 설문지를 통해 수집된 임상 데이터는 알코올 및 담배 소비, 궤양 관련 통증의 존재 및 강도, 기타 증상이 있는 발 불만; 당뇨병의 유형과 기간, HbA1c 수치, 당뇨병성 족부 궤양의 기간, 족부의 유형과 궤양 유형(PEDIS 분류), 궤양의 위치, 인지된 합병증 및 동반 질환, 상담 시 제공된 치료 유형, 의료 및 간호 방문, DFU 치유 날짜 및 새로운 궤양의 출현.
적절한 경우 경피적 O2 압력(TCPO2)과 같은 정신생리학적 매개변수.
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기준선(T0), 개입 종료/테스트 후 2개월 후(T1) 및 6개월 후 후속 조치(T2)
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건강 지식
기간: 기준선(T0)
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건강 문해력 수준은 의학 용어 인식 테스트(METER; Paiva et al., 2014)를 통해 평가됩니다.
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기준선(T0)
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수축기 혈압
기간: 2주(1차), 4주(2차), 6주(3차), 8주(4차)의 각 개입 세션 전후. 또한 기준선 후(T0), 간격 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)
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수은 밀리미터(mmHg) 단위의 수축기 혈압은 검증되고 인증된 혈압 측정 장치를 통해 평가됩니다.
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2주(1차), 4주(2차), 6주(3차), 8주(4차)의 각 개입 세션 전후. 또한 기준선 후(T0), 간격 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)
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이완기 혈압
기간: 2주(1차), 4주(2차), 6주(3차), 8주(4차)의 각 개입 세션 전후. 또한 기준선 후(T0), 간격 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)
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수은 밀리미터(mmHg) 단위의 확장기 혈압은 검증되고 인증된 혈압 측정 장치를 통해 평가됩니다.
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2주(1차), 4주(2차), 6주(3차), 8주(4차)의 각 개입 세션 전후. 또한 기준선 후(T0), 간격 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)
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심박수
기간: 2주(1차), 4주(2차), 6주(3차), 8주(4차)의 각 개입 세션 전후. 또한 기준선 후(T0), 간격 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)
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분당 심박수(bpm)는 검증되고 인증된 혈압 측정 장치를 통해 평가됩니다.
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2주(1차), 4주(2차), 6주(3차), 8주(4차)의 각 개입 세션 전후. 또한 기준선 후(T0), 간격 종료/2개월 후 사후 테스트(T1) 및 6개월 추적 후(T2)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: M. Graça Pereira, PhD, School of Psychology, University of Minho
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- PTCD/PSIGER/ 28163/2017
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