- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04711018
어려운 후두경 검사를 예상하기 위한 다양한 조치의 비교 (COMPAD-T)
터키 인구에서 어려운 후두경 검사를 예상하기 위한 다양한 조치의 비교: 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
어려운 후두경 검사(Cormack-Lehane 분류에 따라 후두경 검사 중 Grade III 또는 IV 보기로 정의됨)를 예측하기 위해 선택된 침상 검사 중에서 회귀 모델을 만드는 것이 주요 목표입니다. 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받을 145명의 ASA I-II 성인 환자를 모집할 계획이었습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 두개안면 수술 또는 경추 이동성의 제한, 무치악 환자, 임산부, 적절한 개구(< 3cm)가 없는 환자, 깨어 있는 삽관 또는 빠른 연속 유도, 취소가 필요할 수 있는 환자 수술 또는 마취 전략의 변경.
선택된 테스트 및 임상 상황은 다음과 같습니다.
후악증(측두하악 관절-절치 거리 감소) 발성 없이 앉은 자세에서 Buck teeth Modified Mallampati test(MMT)의 존재. 1~4점 범위의 척도가 사용되며 3~4점은 DL의 예측 변수로 간주됩니다. 윗입술 교합 검사(ULBT)는 중립 위치에서 수행됩니다. ULBT는 하악 앞니의 신전능력에 따라 1~3등급으로 나뉜다.
흉골 거리(Sternomental distance) - 머리가 완전히 펴지고 입을 다물었을 때 턱뼈와 흉추 흉골의 위쪽 경계 사이의 거리.
Thyromental distance (TMD) - 머리를 완전히 펼쳤을 때 멘텀과 갑상샘 절흔 사이의 거리.
Interincisor distance (IID) - 입을 완전히 벌렸을 때 위 앞니와 아래 앞니 사이의 거리.
목둘레(NC) - 경추축에 수직인 윤상연골 수준에서 측정하였다.
환자는 0.03mg/kg으로 사전 투약되고 백 마스크의 도움으로 산소가 공급됩니다. 이후 2 mcg/kg 펜타닐, 1 mg/kg 리도카인, 2 mg/kg 프로포폴 및 0.7 mg/kg 로쿠로늄 브로마이드를 순차적으로 투여하여 마취를 유도합니다. 유도 후 2분 후 후두경 검사를 시행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34320
- Avcılar Murat Koluk State Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 전신 마취하에 선택적 수술 후보
제외 기준:
- 두개안면 수술의 병력 또는 경추 이동성의 제한,
- 무치악 환자
- 임신
- 입이 제대로 열리지 않는 환자(< 3cm)
- 각성 삽관 또는 빠른 시퀀스 유도가 필요할 수 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 DL(+)
Cormack-Lehane 분류에 따른 등급 III 또는 IV 후두 보기
|
후두경 검사는 적절한 크기의 Macintosh 블레이드를 사용하여 수행됩니다.
환자의 머리는 스니핑 자세로 유지됩니다.
이 조사에서 보기를 개선하기 위해 외부 조작을 사용하지 않습니다.
|
그룹 DL(-)
Cormack-Lehane 분류에 따른 등급 I 또는 II 후두 보기
|
후두경 검사는 적절한 크기의 Macintosh 블레이드를 사용하여 수행됩니다.
환자의 머리는 스니핑 자세로 유지됩니다.
이 조사에서 보기를 개선하기 위해 외부 조작을 사용하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
어려운 후두경 검사
기간: 수술 전 검사 후 최대 2주
|
기관내 삽관 전 등급 III 또는 IV 후두 보기
|
수술 전 검사 후 최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
- Kim JC, Ki Y, Kim J, Ahn SW. Ethnic considerations in the upper lip bite test: the reliability and validity of the upper lip bite test in predicting difficult laryngoscopy in Koreans. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 10;19(1):9. doi: 10.1186/s12871-018-0675-5.
- Yildirim I, Inal MT, Memis D, Turan FN. Determining the Efficiency of Different Preoperative Difficult Intubation Tests on Patients Undergoing Caesarean Section. Balkan Med J. 2017 Sep 29;34(5):436-443. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0877. Epub 2017 Apr 13.
- Selvi O, Kahraman T, Senturk O, Tulgar S, Serifsoy E, Ozer Z. Evaluation of the reliability of preoperative descriptive airway assessment tests in prediction of the Cormack-Lehane score: A prospective randomized clinical study. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:21-26. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.006. Epub 2016 Oct 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .