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어려운 후두경 검사를 예상하기 위한 다양한 조치의 비교 (COMPAD-T)

2021년 1월 12일 업데이트: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

터키 인구에서 어려운 후두경 검사를 예상하기 위한 다양한 조치의 비교: 관찰 연구

어려운 후두경 검사(DL) 예측성을 위해 인구학적 특징과 8가지 진단 변수를 평가했습니다. 후악증, 뻐드렁니 유무, MMT(modified Mallampati test), ULBT(upper lip bite test), ULBT(upper lip bite test), SMD(sternomental distance), IID(interincisor distance), 흉선 거리(thyromental distance), 목 둘레(neck circumference) 등이었다. DL은 Cormack-Lehane(CL) 분류에 따라 후두경 검사 중 등급 III-IV 보기로 확인되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

어려운 후두경 검사(Cormack-Lehane 분류에 따라 후두경 검사 중 Grade III 또는 IV 보기로 정의됨)를 예측하기 위해 선택된 침상 검사 중에서 회귀 모델을 만드는 것이 주요 목표입니다. 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받을 145명의 ASA I-II 성인 환자를 모집할 계획이었습니다.

제외 기준은 다음과 같습니다: 두개안면 수술 또는 경추 이동성의 제한, 무치악 환자, 임산부, 적절한 개구(< 3cm)가 없는 환자, 깨어 있는 삽관 또는 빠른 연속 유도, 취소가 필요할 수 있는 환자 수술 또는 마취 전략의 변경.

선택된 테스트 및 임상 상황은 다음과 같습니다.

후악증(측두하악 관절-절치 거리 감소) 발성 없이 앉은 자세에서 Buck teeth Modified Mallampati test(MMT)의 존재. 1~4점 범위의 척도가 사용되며 3~4점은 DL의 예측 변수로 간주됩니다. 윗입술 교합 검사(ULBT)는 중립 위치에서 수행됩니다. ULBT는 하악 앞니의 신전능력에 따라 1~3등급으로 나뉜다.

흉골 거리(Sternomental distance) - 머리가 완전히 펴지고 입을 다물었을 때 턱뼈와 흉추 흉골의 위쪽 경계 사이의 거리.

Thyromental distance (TMD) - 머리를 완전히 펼쳤을 때 멘텀과 갑상샘 절흔 사이의 거리.

Interincisor distance (IID) - 입을 완전히 벌렸을 때 위 앞니와 아래 앞니 사이의 거리.

목둘레(NC) - 경추축에 수직인 윤상연골 수준에서 측정하였다.

환자는 0.03mg/kg으로 사전 투약되고 백 마스크의 도움으로 산소가 공급됩니다. 이후 2 mcg/kg 펜타닐, 1 mg/kg 리도카인, 2 mg/kg 프로포폴 및 0.7 mg/kg 로쿠로늄 브로마이드를 순차적으로 투여하여 마취를 유도합니다. 유도 후 2분 후 후두경 검사를 시행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Kanuni Sultan Suleyman Ed에서 수술 전 평가를 위해 마취 외래 환자 클리닉에 참석하는 연속 환자. 광고 연구 병원. 계획된 마취 방법은 전신 마취여야 합니다.

설명

포함 기준:

  • ASA I-II
  • 전신 마취하에 선택적 수술 후보

제외 기준:

  • 두개안면 수술의 병력 또는 경추 이동성의 제한,
  • 무치악 환자
  • 임신
  • 입이 제대로 열리지 않는 환자(< 3cm)
  • 각성 삽관 또는 빠른 시퀀스 유도가 필요할 수 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 DL(+)
Cormack-Lehane 분류에 따른 등급 III 또는 IV 후두 보기
후두경 검사는 적절한 크기의 Macintosh 블레이드를 사용하여 수행됩니다. 환자의 머리는 스니핑 자세로 유지됩니다. 이 조사에서 보기를 개선하기 위해 외부 조작을 사용하지 않습니다.
그룹 DL(-)
Cormack-Lehane 분류에 따른 등급 I 또는 II 후두 보기
후두경 검사는 적절한 크기의 Macintosh 블레이드를 사용하여 수행됩니다. 환자의 머리는 스니핑 자세로 유지됩니다. 이 조사에서 보기를 개선하기 위해 외부 조작을 사용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어려운 후두경 검사
기간: 수술 전 검사 후 최대 2주
기관내 삽관 전 등급 III 또는 IV 후두 보기
수술 전 검사 후 최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HasekiTRERH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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