- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04711018
Jämförelse av olika åtgärder för att förutse svår laryngoskopi (COMPAD-T)
Jämförelse av olika åtgärder för att förutse svår laryngoskopi i turkisk befolkning: en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att skapa en regressionsmodell bland utvalda tester vid sängkanten för att förutsäga svår laryngoskopi (definierad som grad III eller IV syn under laryngoskopi enligt Cormack-Lehane klassificering) är det primära målet. Rekrytering av 145 ASA I-II vuxna patienter som skulle genomgå en elektiv operation under generell anestesi planerades.
Kriterier för uteslutning var: en historia av kraniofacial kirurgi eller begränsning av cervikal rörlighet, tandlösa patienter, gravida kvinnor, patienter som inte hade en ordentlig munöppning (< 3 cm), och de som kan behöva vaken intubation eller snabb sekvensinduktion, avbrytning av operationen eller förändring av anestesistrategin.
De valda testerna och kliniska situationerna var:
Förekomst av retrognati (minskat avstånd käkleds-incisiv) Buck teeth Modified Mallampati test (MMT) i sittande ställning utan fonation. En skala som sträcker sig mellan 1 och 4 poäng används och poäng på 3 eller 4 betraktas som prediktorer för DL. Övre läppbettstest (ULBT) utfört i neutralt läge. ULBT graderas som 1-3 efter förlängningsförmågan hos nedre framtänder.
Sternomentalt avstånd - Avståndet mellan mentum och övre kanten av manubrium sterni när huvudet är helt utsträckt och munnen är stängd.
Thyromental distans (TMD) - Avståndet mellan mentum och sköldkörtelns skåra när huvudet är helt utsträckt.
Interincisor distance (IID) - Avståndet mellan övre och nedre framtänder när munnen är helt öppen.
Halsomkrets (NC) - Den mättes i nivå med cricoidbrosket, vinkelrätt mot livmoderhalsens axel.
Patienterna premedicineras med 0,03 mg/kg och syresätts med hjälp av en påsmask. Anestesi induceras genom åtföljande administrering av 2 mcg/kg fentanyl, 1 mg/kg lidokain, 2 mg/kg propofol och 0,7 mg/kg rokuroniumbromid därefter. Två minuter efter induktion utförs laryngoskopin
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34320
- Avcılar Murat Koluk State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Kandidat för elektiv kirurgi under narkos
Exklusions kriterier:
- Historik av kraniofacial kirurgi eller begränsning av cervikal rörlighet,
- Täta patienter
- Graviditet
- Patienter som inte har en ordentlig munöppning (< 3 cm)
- Patienter som kan behöva vaken intubation eller snabb sekvensinduktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp DL (+)
Grad III eller IV larynxsyn enligt Cormack-Lehane-klassificering
|
Laryngoskopin utförs med hjälp av ett Macintosh-blad av lämplig storlek.
Patientens huvud hålls i sniffande position.
Extern manipulation används inte för att förbättra synen i denna utredning.
|
Grupp DL (-)
Grad I eller II larynxsyn enligt Cormack-Lehane-klassificering
|
Laryngoskopin utförs med hjälp av ett Macintosh-blad av lämplig storlek.
Patientens huvud hålls i sniffande position.
Extern manipulation används inte för att förbättra synen i denna utredning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svår laryngoskopi
Tidsram: Upp till två veckor efter preoperativ undersökning
|
Grad III eller IV larynxvy före endotrakeal intubation
|
Upp till två veckor efter preoperativ undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
- Kim JC, Ki Y, Kim J, Ahn SW. Ethnic considerations in the upper lip bite test: the reliability and validity of the upper lip bite test in predicting difficult laryngoscopy in Koreans. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 10;19(1):9. doi: 10.1186/s12871-018-0675-5.
- Yildirim I, Inal MT, Memis D, Turan FN. Determining the Efficiency of Different Preoperative Difficult Intubation Tests on Patients Undergoing Caesarean Section. Balkan Med J. 2017 Sep 29;34(5):436-443. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0877. Epub 2017 Apr 13.
- Selvi O, Kahraman T, Senturk O, Tulgar S, Serifsoy E, Ozer Z. Evaluation of the reliability of preoperative descriptive airway assessment tests in prediction of the Cormack-Lehane score: A prospective randomized clinical study. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:21-26. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.006. Epub 2016 Oct 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HasekiTRERH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laryngoskopi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAvslutadIntubationFörenta staterna