Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika åtgärder för att förutse svår laryngoskopi (COMPAD-T)

12 januari 2021 uppdaterad av: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Jämförelse av olika åtgärder för att förutse svår laryngoskopi i turkisk befolkning: en observationsstudie

Demografiska egenskaper och åtta diagnostiska variabler utvärderades för svår laryngoskopi (DL) prediktivitet. Dessa var retrognati, förekomst av bocktänder, modifierat Mallampati-test (MMT), överläppsbetttest (ULBT), sternomentalt avstånd (SMD), interincisoravstånd (IID), thyromentalt avstånd och halsomkrets. DL identifierades med Grad III-IV-vy under laryngoskopi enligt Cormack-Lehane (CL) klassificeringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att skapa en regressionsmodell bland utvalda tester vid sängkanten för att förutsäga svår laryngoskopi (definierad som grad III eller IV syn under laryngoskopi enligt Cormack-Lehane klassificering) är det primära målet. Rekrytering av 145 ASA I-II vuxna patienter som skulle genomgå en elektiv operation under generell anestesi planerades.

Kriterier för uteslutning var: en historia av kraniofacial kirurgi eller begränsning av cervikal rörlighet, tandlösa patienter, gravida kvinnor, patienter som inte hade en ordentlig munöppning (< 3 cm), och de som kan behöva vaken intubation eller snabb sekvensinduktion, avbrytning av operationen eller förändring av anestesistrategin.

De valda testerna och kliniska situationerna var:

Förekomst av retrognati (minskat avstånd käkleds-incisiv) Buck teeth Modified Mallampati test (MMT) i sittande ställning utan fonation. En skala som sträcker sig mellan 1 och 4 poäng används och poäng på 3 eller 4 betraktas som prediktorer för DL. Övre läppbettstest (ULBT) utfört i neutralt läge. ULBT graderas som 1-3 efter förlängningsförmågan hos nedre framtänder.

Sternomentalt avstånd - Avståndet mellan mentum och övre kanten av manubrium sterni när huvudet är helt utsträckt och munnen är stängd.

Thyromental distans (TMD) - Avståndet mellan mentum och sköldkörtelns skåra när huvudet är helt utsträckt.

Interincisor distance (IID) - Avståndet mellan övre och nedre framtänder när munnen är helt öppen.

Halsomkrets (NC) - Den mättes i nivå med cricoidbrosket, vinkelrätt mot livmoderhalsens axel.

Patienterna premedicineras med 0,03 mg/kg och syresätts med hjälp av en påsmask. Anestesi induceras genom åtföljande administrering av 2 mcg/kg fentanyl, 1 mg/kg lidokain, 2 mg/kg propofol och 0,7 mg/kg rokuroniumbromid därefter. Två minuter efter induktion utförs laryngoskopin

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

145

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter som besöker anestesiologiska polikliniken för preoperativ utvärdering i Kanuni Sultan Suleyman Ed. ad Research Hospital. Den planerade anestesimetoden bör vara generell anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Kandidat för elektiv kirurgi under narkos

Exklusions kriterier:

  • Historik av kraniofacial kirurgi eller begränsning av cervikal rörlighet,
  • Täta patienter
  • Graviditet
  • Patienter som inte har en ordentlig munöppning (< 3 cm)
  • Patienter som kan behöva vaken intubation eller snabb sekvensinduktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp DL (+)
Grad III eller IV larynxsyn enligt Cormack-Lehane-klassificering
Laryngoskopin utförs med hjälp av ett Macintosh-blad av lämplig storlek. Patientens huvud hålls i sniffande position. Extern manipulation används inte för att förbättra synen i denna utredning.
Grupp DL (-)
Grad I eller II larynxsyn enligt Cormack-Lehane-klassificering
Laryngoskopin utförs med hjälp av ett Macintosh-blad av lämplig storlek. Patientens huvud hålls i sniffande position. Extern manipulation används inte för att förbättra synen i denna utredning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svår laryngoskopi
Tidsram: Upp till två veckor efter preoperativ undersökning
Grad III eller IV larynxvy före endotrakeal intubation
Upp till två veckor efter preoperativ undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HasekiTRERH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laryngoskopi

3
Prenumerera