Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten toimenpiteiden vertailu vaikean laryngoskopian ennakoimiseksi (COMPAD-T)

tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Erilaisten toimenpiteiden vertailu vaikean kurkunpään tähystyksen ennakoimiseksi turkkilaisessa väestössä: havainnointitutkimus

Demografiset piirteet ja kahdeksan diagnostista muuttujaa arvioitiin vaikean laryngoskopian (DL) ennustavuuden suhteen. Näitä olivat retrognatia, buckhampaiden esiintyminen, modifioitu Mallampati-testi (MMT), ylähuulen purentatesti (ULBT), rintalastan etäisyys (SMD), etuhampaiden välinen etäisyys (IID), kilpirauhasen etäisyys ja kaulan ympärysmitta. DL tunnistettiin Grade III-IV -näkymillä laryngoskopian aikana Cormack-Lehane (CL) -luokituksen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite on luoda regressiomalli valittujen vuodetestien joukosta vaikean laryngoskopian ennustamiseksi, joka määritellään asteen III tai IV näkemykseksi laryngoskopian aikana Cormack-Lehanen luokituksen mukaan. Suunnitelmissa oli rekrytoida 145 ASA I-II aikuispotilasta, joille tehtäisiin elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit olivat: aiemmat kraniofacial-leikkaukset tai kohdunkaulan liikkuvuuden rajoitukset, hampaattomat potilaat, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla ei ollut kunnollinen suuaukko (< 3 cm), ja ne, jotka saattavat tarvita hereillä olevaa intubaatiota tai nopeaa sekvenssiinduktiota, peruutus leikkauksesta tai anestesiastrategian muutoksesta.

Valitut testit ja kliiniset tilanteet olivat:

Retrognathia (pienempi temporomandibulaarinen nivel-etuhampaiden etäisyys) Buck hampaat Modifioitu Mallampati-testi (MMT) istuma-asennossa ilman phonaatiota. Käytetään asteikkoa 1–4 pisteen välillä, ja arvoja 3 tai 4 pidetään DL:n ennustajana. Ylähuulen purentatesti (ULBT) suoritettu neutraalissa asennossa. ULBT on arvosana 1-3 alaetuhampaiden venymiskyvyn mukaan.

Sternomentaalinen etäisyys - Mentumin ja sternin yläreunan välinen etäisyys, kun pää on täysin ojennettuna ja suu kiinni.

Tyromentaalinen etäisyys (TMD) - Välimatka aivohalvauksen ja kilpirauhasen loven välillä, kun pää on täysin ojennettuna.

Intericisor distance (IID) - Ylempien ja alempien etuhampaiden välinen etäisyys, kun suu on täysin auki.

Kaulan ympärysmitta (NC) - Se mitattiin cricoid ruston tasolla, kohtisuorassa kohdunkaulan akseliin nähden.

Potilaille annetaan esilääkitystä 0,03 mg/kg ja hapetetaan pussimaskin avulla. Anestesia indusoidaan antamalla sen jälkeen fentanyyliä 2 mcg/kg, lidokaiinia 1 mg/kg, propofolia 2 mg/kg ja rokuronumbromidia 0,7 mg/kg. Kaksi minuuttia induktion jälkeen suoritetaan laryngoskoopia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat anestesiologian poliklinikalla preoperatiivista arviointia varten Kanuni Sultan Suleyman Ed. mainos Tutkimussairaala. Suunniteltu anestesiamenetelmä tulee olla yleisanestesia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II
  • Ehdokas valinnaiseen leikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kallon kasvojen leikkaus tai kohdunkaulan liikkuvuuden rajoitus,
  • Hampaattomat potilaat
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla ei ole kunnollista suuaukkoa (< 3 cm)
  • Potilaat, jotka saattavat tarvita hereillä olevaa intubaatiota tai nopeaa sekvenssiinduktiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä DL (+)
Grade III tai IV kurkunpään kuva Cormack-Lehane-luokituksen mukaan
Laryngoskoopia suoritetaan sopivan kokoisen Macintosh-terän avulla. Potilaan pää pidetään nuuskimisasennossa. Ulkoista manipulointia ei käytetä näkemyksen parantamiseen tässä tutkimuksessa.
Ryhmä DL (-)
Grade I tai II kurkunpään kuva Cormack-Lehane-luokituksen mukaan
Laryngoskoopia suoritetaan sopivan kokoisen Macintosh-terän avulla. Potilaan pää pidetään nuuskimisasennossa. Ulkoista manipulointia ei käytetä näkemyksen parantamiseen tässä tutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea laryngoskoopia
Aikaikkuna: Enintään kaksi viikkoa preoperatiivisen tarkastuksen jälkeen
Asteen III tai IV kurkunpään näkymä ennen endotrakeaalista intubaatiota
Enintään kaksi viikkoa preoperatiivisen tarkastuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HasekiTRERH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laryngoskopia

3
Tilaa