- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04711018
Erilaisten toimenpiteiden vertailu vaikean laryngoskopian ennakoimiseksi (COMPAD-T)
Erilaisten toimenpiteiden vertailu vaikean kurkunpään tähystyksen ennakoimiseksi turkkilaisessa väestössä: havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite on luoda regressiomalli valittujen vuodetestien joukosta vaikean laryngoskopian ennustamiseksi, joka määritellään asteen III tai IV näkemykseksi laryngoskopian aikana Cormack-Lehanen luokituksen mukaan. Suunnitelmissa oli rekrytoida 145 ASA I-II aikuispotilasta, joille tehtäisiin elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit olivat: aiemmat kraniofacial-leikkaukset tai kohdunkaulan liikkuvuuden rajoitukset, hampaattomat potilaat, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla ei ollut kunnollinen suuaukko (< 3 cm), ja ne, jotka saattavat tarvita hereillä olevaa intubaatiota tai nopeaa sekvenssiinduktiota, peruutus leikkauksesta tai anestesiastrategian muutoksesta.
Valitut testit ja kliiniset tilanteet olivat:
Retrognathia (pienempi temporomandibulaarinen nivel-etuhampaiden etäisyys) Buck hampaat Modifioitu Mallampati-testi (MMT) istuma-asennossa ilman phonaatiota. Käytetään asteikkoa 1–4 pisteen välillä, ja arvoja 3 tai 4 pidetään DL:n ennustajana. Ylähuulen purentatesti (ULBT) suoritettu neutraalissa asennossa. ULBT on arvosana 1-3 alaetuhampaiden venymiskyvyn mukaan.
Sternomentaalinen etäisyys - Mentumin ja sternin yläreunan välinen etäisyys, kun pää on täysin ojennettuna ja suu kiinni.
Tyromentaalinen etäisyys (TMD) - Välimatka aivohalvauksen ja kilpirauhasen loven välillä, kun pää on täysin ojennettuna.
Intericisor distance (IID) - Ylempien ja alempien etuhampaiden välinen etäisyys, kun suu on täysin auki.
Kaulan ympärysmitta (NC) - Se mitattiin cricoid ruston tasolla, kohtisuorassa kohdunkaulan akseliin nähden.
Potilaille annetaan esilääkitystä 0,03 mg/kg ja hapetetaan pussimaskin avulla. Anestesia indusoidaan antamalla sen jälkeen fentanyyliä 2 mcg/kg, lidokaiinia 1 mg/kg, propofolia 2 mg/kg ja rokuronumbromidia 0,7 mg/kg. Kaksi minuuttia induktion jälkeen suoritetaan laryngoskoopia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34320
- Avcılar Murat Koluk State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Ehdokas valinnaiseen leikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kallon kasvojen leikkaus tai kohdunkaulan liikkuvuuden rajoitus,
- Hampaattomat potilaat
- Raskaus
- Potilaat, joilla ei ole kunnollista suuaukkoa (< 3 cm)
- Potilaat, jotka saattavat tarvita hereillä olevaa intubaatiota tai nopeaa sekvenssiinduktiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä DL (+)
Grade III tai IV kurkunpään kuva Cormack-Lehane-luokituksen mukaan
|
Laryngoskoopia suoritetaan sopivan kokoisen Macintosh-terän avulla.
Potilaan pää pidetään nuuskimisasennossa.
Ulkoista manipulointia ei käytetä näkemyksen parantamiseen tässä tutkimuksessa.
|
Ryhmä DL (-)
Grade I tai II kurkunpään kuva Cormack-Lehane-luokituksen mukaan
|
Laryngoskoopia suoritetaan sopivan kokoisen Macintosh-terän avulla.
Potilaan pää pidetään nuuskimisasennossa.
Ulkoista manipulointia ei käytetä näkemyksen parantamiseen tässä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikea laryngoskoopia
Aikaikkuna: Enintään kaksi viikkoa preoperatiivisen tarkastuksen jälkeen
|
Asteen III tai IV kurkunpään näkymä ennen endotrakeaalista intubaatiota
|
Enintään kaksi viikkoa preoperatiivisen tarkastuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
- Kim JC, Ki Y, Kim J, Ahn SW. Ethnic considerations in the upper lip bite test: the reliability and validity of the upper lip bite test in predicting difficult laryngoscopy in Koreans. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 10;19(1):9. doi: 10.1186/s12871-018-0675-5.
- Yildirim I, Inal MT, Memis D, Turan FN. Determining the Efficiency of Different Preoperative Difficult Intubation Tests on Patients Undergoing Caesarean Section. Balkan Med J. 2017 Sep 29;34(5):436-443. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0877. Epub 2017 Apr 13.
- Selvi O, Kahraman T, Senturk O, Tulgar S, Serifsoy E, Ozer Z. Evaluation of the reliability of preoperative descriptive airway assessment tests in prediction of the Cormack-Lehane score: A prospective randomized clinical study. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:21-26. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.006. Epub 2016 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HasekiTRERH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laryngoskopia
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Ilmoittautuminen kutsustaAmyotrofinen lateraaliskleroosiNorja, Portugali
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HF; St Vincent's Hospital, SydneyValmis
-
Aswan UniversityRekrytointiIntubaatiokomplikaatio | Kasvoleuan vammat | Nenän verenvuotoEgypti
-
Ajou University School of MedicineValmisAnestesia, endotrakeaalinenKorean tasavalta
-
Ajou University School of MedicineValmisAnestesia, endotrakeaalinenKorean tasavalta
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmisIntubaatioYhdysvallat