Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige foranstaltninger til at foregribe vanskelig laryngoskopi (COMPAD-T)

12. januar 2021 opdateret af: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Sammenligning af forskellige foranstaltninger til at foregribe vanskelig laryngoskopi i tyrkisk befolkning: en observationsundersøgelse

Demografiske træk og otte diagnostiske variabler blev evalueret for vanskelig laryngoskopi (DL) forudsigelse. Disse var retrognathia, tilstedeværelse af bukketænder, modificeret Mallampati-test (MMT), overlæbebidtest (ULBT), sternomental afstand (SMD), interincisorafstand (IID), thyromental afstand og nakkeomkreds. DL blev identificeret ved grad III-IV-visning under laryngoskopi i henhold til Cormack-Lehane (CL) klassifikationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At skabe en regressionsmodel blandt udvalgte bedside-tests til forudsigelse af vanskelig laryngoskopi) defineret som grad III eller IV syn under laryngoskopi ifølge Cormack-Lehane klassifikationen) er det primære mål. Der var planlagt rekruttering af 145 ASA I-II voksne patienter, som skulle have en elektiv operation under generel anæstesi.

Kriterier for udelukkelse var: en anamnese med kraniofaciale kirurgi eller begrænsning af cervikal mobilitet, tandløse patienter, gravide kvinder, patienter, der ikke havde en ordentlig mundåbning (< 3 cm), og dem, der kunne kræve vågen intubation eller hurtig sekvensinduktion, annullering af operationen eller ændring af bedøvelsesstrategien.

De udvalgte tests og kliniske situationer var:

Tilstedeværelsen af ​​retrognathia (reduceret afstand mellem kæbeled og fortænder) Bukketænder Modificeret Mallampati-test (MMT) i siddende stilling uden fonation. En skala mellem 1 og 4 point bruges, og score på 3 eller 4 betragtes som forudsigere for DL. Overlæbebidtest (ULBT) udført i neutral position. ULBT er graderet som 1-3 efter forlængelsesevnen af ​​nedre fortænder.

Sternomental afstand - Afstanden mellem mentum og øvre kant af manubrium sterni, når hovedet er helt strakt og munden er lukket.

Thyromental distance (TMD) - Afstanden mellem mentum og skjoldbruskkirtlens hak, når hovedet er helt strakt.

Interincisor distance (IID) - Afstanden mellem øvre og nedre fortænder, når munden er helt åben.

Nakkeomkreds (NC) - Det blev målt på niveau med cricoid brusk, vinkelret på den cervikale akse.

Patienterne præmedicineres med 0,03 mg/kg og iltes ved hjælp af en posemaske. Anæstesi induceres ved efterfølgende administration af 2 mcg/kg fentanyl, 1 mg/kg lidocain, 2 mg/kg propofol og 0,7 mg/kg rocuroniumbromid derefter. To minutter efter induktion udføres laryngoskopien

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der går på anæstesiologisk ambulatorium til præoperativ evaluering i Kanuni Sultan Suleyman Ed. ad Forskningshospitalet. Den planlagte anæstesimetode bør være generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Kandidat til elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kraniofacial kirurgi eller begrænsning af cervikal mobilitet,
  • Tedlige patienter
  • Graviditet
  • Patienter, der ikke har en ordentlig mundåbning (< 3 cm)
  • Patienter, der kan have behov for vågen intubation eller hurtig sekvensinduktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe DL (+)
Grad III eller IV larynxsyn i henhold til Cormack-Lehane klassifikation
Diagnostisk test: Laryngoskopi
Laryngoskopien udføres ved hjælp af en passende størrelse Macintosh-klinge. Patientens hoved holdes i snuseposition. Ekstern manipulation bruges ikke til at forbedre synet i denne undersøgelse.
Gruppe DL (-)
Grad I eller II larynxsyn i henhold til Cormack-Lehane klassifikation
Diagnostisk test: Laryngoskopi
Laryngoskopien udføres ved hjælp af en passende størrelse Macintosh-klinge. Patientens hoved holdes i snuseposition. Ekstern manipulation bruges ikke til at forbedre synet i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær laryngoskopi
Tidsramme: Op til to uger efter præoperativ undersøgelse
Grad III eller IV larynxsyn før endotracheal intubation
Op til to uger efter præoperativ undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yedikule Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Avcılar Murat Koluk State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HasekiTRERH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner