Vergleich verschiedener Maßnahmen zur Vorwegnahme einer schwierigen Laryngoskopie (COMPAD-T)
Vergleich verschiedener Maßnahmen zur Vorwegnahme einer schwierigen Laryngoskopie in der türkischen Bevölkerung: Eine Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel ist die Erstellung eines Regressionsmodells unter ausgewählten Bedside-Tests zur Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie (definiert als Ansicht Grad III oder IV während der Laryngoskopie gemäß der Cormack-Lehane-Klassifikation). Geplant war die Rekrutierung von 145 erwachsenen ASA-I-II-Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen würden.
Ausschlusskriterien waren: Kraniofaziale Chirurgie in der Anamnese oder Einschränkung der zervikalen Beweglichkeit, zahnlose Patienten, Schwangere, Patienten, die keine ordnungsgemäße Mundöffnung (< 3 cm) hatten, und solche, die möglicherweise eine Wachintubation oder eine schnelle Sequenzinduktion benötigen, Abbruch der Operation oder Änderung der Anästhesiestrategie.
Die ausgewählten Tests und klinischen Situationen waren:
Vorliegen einer Retrognathie (verringerter Kiefergelenk-Schneidezahn-Abstand) Hasenzähne Modifizierter Mallampati-Test (MMT) im Sitzen ohne Phonation. Es wird eine Skala zwischen 1 und 4 Punkten verwendet und Werte von 3 oder 4 gelten als Prädiktoren für DL. Upper Lip Bite Test (ULBT) durchgeführt in einer neutralen Position. ULBT wird entsprechend der Streckfähigkeit der unteren Schneidezähne mit 1-3 bewertet.
Sternomentaler Abstand - Der Abstand zwischen dem Mentum und dem oberen Rand des Manubrium sterni, wenn der Kopf vollständig gestreckt und der Mund geschlossen ist.
Thyromentaler Abstand (TMD) - Der Abstand zwischen Mentum und der Schilddrüsenkerbe, wenn der Kopf vollständig gestreckt ist.
Interincisor Distance (IID) – Der Abstand zwischen den oberen und unteren Schneidezähnen bei vollständig geöffnetem Mund.
Halsumfang (NC) - Er wurde auf Höhe des Ringknorpels gemessen, senkrecht zur Halsachse.
Die Patienten werden mit 0,03 mg/kg vorbehandelt und mit Hilfe einer Beutelmaske mit Sauerstoff versorgt. Die Anästhesie wird durch nachfolgende Verabreichung von 2 µg/kg Fentanyl, 1 mg/kg Lidocain, 2 mg/kg Propofol und 0,7 mg/kg Rocuroniumbromid danach eingeleitet. Zwei Minuten nach der Induktion wird die Laryngoskopie durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34320
- Avcılar Murat Koluk State Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II
- Kandidat für eine elektive Operation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer kraniofazialen Operation oder Einschränkung der zervikalen Beweglichkeit,
- Zahnlose Patienten
- Schwangerschaft
- Patienten, die keine richtige Mundöffnung haben (< 3 cm)
- Patienten, die möglicherweise eine Wachintubation oder eine Schnellsequenzinduktion benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe DL (+)
Kehlkopfansicht Grad III oder IV gemäß Cormack-Lehane-Klassifikation
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Die Laryngoskopie wird mit Hilfe eines Macintosh-Spatels geeigneter Größe durchgeführt.
Der Kopf des Patienten wird in Schnüffelposition gehalten.
Externe Manipulation wird in dieser Untersuchung nicht zur Verbesserung der Sicht eingesetzt.
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Gruppe DL (-)
Kehlkopfansicht Grad I oder II gemäß Cormack-Lehane-Klassifikation
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Die Laryngoskopie wird mit Hilfe eines Macintosh-Spatels geeigneter Größe durchgeführt.
Der Kopf des Patienten wird in Schnüffelposition gehalten.
Externe Manipulation wird in dieser Untersuchung nicht zur Verbesserung der Sicht eingesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwierige Laryngoskopie
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen nach der präoperativen Untersuchung
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Larynxansicht Grad III oder IV vor endotrachealer Intubation
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Bis zu zwei Wochen nach der präoperativen Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
- Kim JC, Ki Y, Kim J, Ahn SW. Ethnic considerations in the upper lip bite test: the reliability and validity of the upper lip bite test in predicting difficult laryngoscopy in Koreans. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 10;19(1):9. doi: 10.1186/s12871-018-0675-5.
- Yildirim I, Inal MT, Memis D, Turan FN. Determining the Efficiency of Different Preoperative Difficult Intubation Tests on Patients Undergoing Caesarean Section. Balkan Med J. 2017 Sep 29;34(5):436-443. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0877. Epub 2017 Apr 13.
- Selvi O, Kahraman T, Senturk O, Tulgar S, Serifsoy E, Ozer Z. Evaluation of the reliability of preoperative descriptive airway assessment tests in prediction of the Cormack-Lehane score: A prospective randomized clinical study. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:21-26. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.006. Epub 2016 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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