Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende maatregelen om te anticiperen op moeilijke laryngoscopie (COMPAD-T)

12 januari 2021 bijgewerkt door: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Vergelijking van verschillende maatregelen om te anticiperen op moeilijke laryngoscopie bij de Turkse bevolking: een observatieonderzoek

Demografische kenmerken en acht diagnostische variabelen werden geëvalueerd voor moeilijke laryngoscopie (DL) voorspelbaarheid. Dit waren retrognathie, aanwezigheid van boktanden, gemodificeerde Mallampati-test (MMT), bovenlipbijttest (ULBT), sternomentale afstand (SMD), interincisorafstand (IID), thyromentale afstand en nekomtrek. DL werd geïdentificeerd door Graad III-IV beeld tijdens laryngoscopie volgens de Cormack-Lehane (CL) classificatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het creëren van een regressiemodel onder geselecteerde tests aan het bed voor het voorspellen van moeilijke laryngoscopie (gedefinieerd als graad III of IV-weergave tijdens laryngoscopie volgens de Cormack-Lehane-classificatie) is het primaire doel. Werving van 145 volwassen ASA I-II-patiënten die een electieve operatie onder algemene anesthesie zouden ondergaan, was gepland.

Criteria voor uitsluiting waren: een voorgeschiedenis van craniofaciale chirurgie of beperking van de cervicale mobiliteit, edentate patiënten, zwangere vrouwen, patiënten die geen goede mondopening hadden (< 3 cm), en degenen die mogelijk wakkere intubatie of rapid sequence-inductie, annulering van de operatie of verandering in de anesthesiestrategie.

De geselecteerde tests en klinische situaties waren:

De aanwezigheid van retrognathie (verkleinde temporomandibulair gewricht-snijtandafstand) Boktanden Gemodificeerde Mallampati-test (MMT) in zittende positie zonder fonatie. Er wordt een schaal tussen 1 en 4 punten gebruikt en scores van 3 of 4 worden beschouwd als voorspellers van DL. Bovenlipbijttest (ULBT) uitgevoerd in een neutrale positie. ULBT wordt beoordeeld als 1-3 volgens het extensievermogen van de onderste snijtanden.

Sternomentale afstand - De afstand tussen het mentum en de bovenrand van de manubrium sterni wanneer het hoofd volledig is uitgestrekt en de mond gesloten is.

Thyromentale afstand (TMD) - De afstand tussen mentum en de schildklierinkeping wanneer het hoofd volledig is uitgestrekt.

Interincisor distance (IID) - De afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden wanneer de mond volledig geopend is.

Nekomtrek (NC) - Het werd gemeten ter hoogte van het cricoid-kraakbeen, loodrecht op de cervicale as.

De patiënten krijgen premedicatie met 0,03 mg/kg en zuurstof met behulp van een zakmasker. Anesthesie wordt geïnduceerd door daaropvolgende toediening van 2 mcg/kg fentanyl, 1 mg/kg lidocaïne, 2 mg/kg propofol en 0,7 mg/kg rocuroniumbromide. Twee minuten na inductie wordt de laryngoscopie uitgevoerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die de polikliniek anesthesiologie bezoeken voor preoperatieve evaluatie in Kanuni Sultan Suleyman Ed. advertentie Onderzoeksziekenhuis. De geplande anesthesiemethode moet algemene anesthesie zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • Kandidaat voor electieve chirurgie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van craniofaciale chirurgie of beperking van cervicale mobiliteit,
  • Tandeloze patiënten
  • Zwangerschap
  • Patiënten die geen goede mondopening hebben (< 3 cm)
  • Patiënten die mogelijk wakkere intubatie of snelle sequentie-inductie nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep DL (+)
Graad III of IV larynxaanzicht volgens Cormack-Lehane classificatie
Diagnostische toets: Laryngoscopie
De laryngoscopie wordt uitgevoerd met behulp van een Macintosh-mes van de juiste maat. Het hoofd van de patiënt wordt in de snuffelpositie gehouden. Externe manipulatie wordt in dit onderzoek niet gebruikt om het zicht te verbeteren.
Groep DL (-)
Graad I of II larynxweergave volgens de Cormack-Lehane-classificatie
Diagnostische toets: Laryngoscopie
De laryngoscopie wordt uitgevoerd met behulp van een Macintosh-mes van de juiste maat. Het hoofd van de patiënt wordt in de snuffelpositie gehouden. Externe manipulatie wordt in dit onderzoek niet gebruikt om het zicht te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijke laryngoscopie
Tijdsspanne: Tot twee weken na preoperatief onderzoek
Graad III of IV larynxweergave vóór endotracheale intubatie
Tot twee weken na preoperatief onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yedikule Training and Research Hospital

Medewerkers

Avcılar Murat Koluk State Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HasekiTRERH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren