Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých opatření pro předvídání obtížné laryngoskopie (COMPAD-T)

12. ledna 2021 aktualizováno: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Srovnání různých opatření pro předvídání obtížné laryngoskopie u turecké populace: observační studie

Demografické rysy a osm diagnostických proměnných byly hodnoceny pro obtížnou predikci laryngoskopie (DL). Jednalo se o retrognatii, přítomnost jelenových zubů, modifikovaný Mallampatiho test (MMT), skusový test horního rtu (ULBT), sternomentální vzdálenost (SMD), interincizorovou vzdálenost (IID), thyromentální vzdálenost a obvod krku. DL byl identifikován pohledem stupně III-IV během laryngoskopie podle klasifikace Cormack-Lehane (CL).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Primárním cílem je vytvoření regresního modelu mezi vybranými nočními testy pro predikci obtížné laryngoskopie (definované jako pohled III. nebo IV. stupně při laryngoskopii podle Cormack-Lehane klasifikace). Byl plánován nábor 145 dospělých pacientů s ASA I-II, kteří by měli podstoupit plánovanou operaci v celkové anestezii.

Kritéria pro vyloučení byla: anamnéza kraniofaciální operace nebo omezení cervikální pohyblivosti, bezzubí pacienti, těhotné ženy, pacienti, kteří neměli správné otevření úst (< 3 cm) a ti, kteří by mohli vyžadovat intubaci v bdělém stavu nebo rychlou sekvenční indukci, zrušení operace nebo změna anestetické strategie.

Vybrané testy a klinické situace byly:

Přítomnost retrognatie (snížená vzdálenost mezi temporomandibulárním kloubem a řezákem) Buck zuby Modifikovaný Mallampatiho test (MMT) v sedě bez fonace. Používá se škála v rozmezí 1 až 4 body a skóre 3 nebo 4 se považuje za prediktor DL. Test skusu horního rtu (ULBT) prováděný v neutrální poloze. ULBT je hodnocen jako 1-3 podle schopnosti prodloužení dolních řezáků.

Sternomental distance - Vzdálenost mezi mentem a horní hranicí manubrium sterni, když je hlava plně natažena a ústa jsou zavřená.

Thyromental distance (TMD) – vzdálenost mezi mentem a zářezem štítné žlázy, když je hlava plně natažena.

Interincisor distance (IID) - Vzdálenost mezi horními a dolními řezáky při úplném otevření úst.

Obvod krku (NC) - Byl měřen na úrovni kricoidální chrupavky, kolmo na cervikální osu.

Pacienti jsou premedikováni dávkou 0,03 mg/kg a okysličení pomocí vaku-masky. Anestezie je vyvolána následným podáním 2 mcg/kg fentanylu, 1 mg/kg lidokainu, 2 mg/kg propofolu a 0,7 mg/kg rokuronium bromidu. Dvě minuty po indukci se provede laryngoskopie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti navštěvující anesteziologickou ambulanci k předoperačnímu vyšetření v Kanuni Sultan Suleyman Ed. ad Výzkumná nemocnice. Plánovanou anestetickou metodou by měla být celková anestezie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Kandidát na elektivní operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Kraniofaciální operace v anamnéze nebo omezení cervikální pohyblivosti,
  • Bezzubí pacienti
  • Těhotenství
  • Pacienti, kteří nemají správný otvor úst (< 3 cm)
  • Pacienti, kteří mohou vyžadovat bdělou intubaci nebo rychlou indukci sekvence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina DL (+)
Pohled na hrtan III nebo IV podle klasifikace Cormack-Lehane
Laryngoskopie se provádí pomocí ostří Macintoshe vhodné velikosti. Hlava pacienta je držena v poloze čichání. Vnější manipulace se v tomto vyšetřování nepoužívá ke zlepšení pohledu.
Skupina DL (-)
Zobrazení hrtanu I. nebo II. stupně podle klasifikace Cormack-Lehane
Laryngoskopie se provádí pomocí ostří Macintoshe vhodné velikosti. Hlava pacienta je držena v poloze čichání. Vnější manipulace se v tomto vyšetřování nepoužívá ke zlepšení pohledu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížná laryngoskopie
Časové okno: Do dvou týdnů po předoperačním vyšetření
Pohled na hrtan III nebo IV před endotracheální intubací
Do dvou týdnů po předoperačním vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HasekiTRERH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit