Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különféle intézkedések összehasonlítása a nehéz gégetükrözés előrejelzésére (COMPAD-T)

2021. január 12. frissítette: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Különféle intézkedések összehasonlítása a nehéz gégetükrözés előrejelzésére a török ​​lakosság körében: megfigyelési tanulmány

A demográfiai jellemzőket és nyolc diagnosztikai változót értékeltek a nehéz laringoszkópia (DL) előrejelzésére. Ezek voltak a retrognathia, a bakfogak jelenléte, a módosított Mallampati teszt (MMT), a felső ajak harapási tesztje (ULBT), a sternomentális távolság (SMD), a metszőfogak közötti távolság (IID), a pajzsmirigy távolsága és a nyak kerülete. A DL-t a laryngoscopia során III-IV. fokozatú nézet alapján azonosították a Cormack-Lehane (CL) osztályozás szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges cél egy regressziós modell létrehozása a kiválasztott ágy melletti tesztek között a nehéz gégetükrözés előrejelzésére, amely III. vagy IV. fokozatú látásmód a gégetükrözés során a Cormack-Lehane osztályozás szerint. 145 ASA I-II felnőtt beteg toborzását tervezték, akiknek elektív műtétet végeznének általános érzéstelenítésben.

A kizárási kritériumok a következők voltak: a kórelőzményben előfordult koponya-arcműtét vagy a nyaki mobilitás korlátozása, fogatlan betegek, terhes nők, nem megfelelő szájnyílású betegek (< 3 cm), valamint azok, akiknél szükség lehet éber intubációra vagy gyors szekvencia indukcióra, megszakításra a műtétről vagy az érzéstelenítési stratégia megváltoztatásáról.

A kiválasztott vizsgálatok és klinikai helyzetek a következők voltak:

Retrognathia (csökkent temporomandibularis ízület-metszőfog távolság) jelenléte Bakfogak Módosított Mallampati teszt (MMT) ülő helyzetben fonáció nélkül. Egy 1 és 4 közötti skálát használnak, és a 3-as vagy 4-es pontszámokat tekintik a DL előrejelzőjének. Felső ajak harapási teszt (ULBT) semleges helyzetben. Az ULBT-t 1-3-ig osztályozzák az alsó metszőfogak kiterjesztési képessége szerint.

Sternomentális távolság – A mentum és a manubrium sterni felső határa közötti távolság, amikor a fej teljesen ki van nyújtva és a száj zárva van.

Thyromentalis távolság (TMD) – A mentum és a pajzsmirigy horony közötti távolság, amikor a fej teljesen ki van húzva.

A metszőfogak közötti távolság (IID) – A felső és alsó metszőfogak közötti távolság, amikor a száj teljesen nyitva van.

Nyakkörfogat (NC) – a cricoid porc szintjén, a nyaki tengelyre merőlegesen mértük.

A betegek 0,03 mg/ttkg premedikációt kapnak, és zsákos maszk segítségével oxigénnel látják el. Az érzéstelenítést 2 mcg/kg fentanil, 1 mg/kg lidokain, 2 mg/kg propofol és 0,7 mg/kg rokuronium-bromid ezt követően történő beadása váltja ki. Két perccel az indukció után a laringoszkópiát elvégzik

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő betegek az aneszteziológiai járóbeteg-klinikán preoperatív értékelés céljából Kanuni Sultan Suleyman Ed. hirdetés Kutatókórház. A tervezett érzéstelenítési módszernek általános érzéstelenítésnek kell lennie.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II
  • Elektív műtétre jelölt általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Craniofacialis műtét vagy a nyaki mobilitás korlátozása a kórtörténetben,
  • Fogatlan betegek
  • Terhesség
  • Olyan betegek, akiknek nincs megfelelő szájnyílása (< 3 cm)
  • Olyan betegek, akiknél ébrenléti intubációra vagy gyors szekvenciaindukcióra lehet szükség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DL csoport (+)
III. vagy IV. fokozatú gégenézet a Cormack-Lehane osztályozás szerint
Diagnosztikai vizsgálat: Laringoszkópia
A laringoszkópia megfelelő méretű Macintosh penge segítségével történik. A beteg fejét szippantó helyzetben tartják. Ebben a vizsgálatban nem használnak külső manipulációt a nézet javítására.
DL csoport (-)
I. vagy II. fokozatú gégenézet a Cormack-Lehane besorolás szerint
Diagnosztikai vizsgálat: Laringoszkópia
A laringoszkópia megfelelő méretű Macintosh penge segítségével történik. A beteg fejét szippantó helyzetben tartják. Ebben a vizsgálatban nem használnak külső manipulációt a nézet javítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nehéz gégetükrözés
Időkeret: Legfeljebb két héttel a műtét előtti vizsgálat után
III. vagy IV. fokozatú gégekép endotracheális intubáció előtt
Legfeljebb két héttel a műtét előtti vizsgálat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yedikule Training and Research Hospital

Együttműködők

Avcılar Murat Koluk State Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HasekiTRERH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel