Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных мер по предупреждению сложной ларингоскопии (COMPAD-T)

12 января 2021 г. обновлено: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Сравнение различных мер для предупреждения сложной ларингоскопии у турецкого населения: обсервационное исследование

Демографические особенности и восемь диагностических переменных были оценены для прогнозирования сложной ларингоскопии (DL). Это были ретрогнатия, наличие торчащих зубов, модифицированный тест Маллампати (MMT), тест прикуса верхней губы (ULBT), грудинно-подбородочное расстояние (SMD), межрезцовое расстояние (IID), тироментальное расстояние и окружность шеи. ДЛ определяли по степени III-IV степени во время ларингоскопии по классификации Cormack-Lehane (CL).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Создание регрессионной модели среди выбранных прикроватных тестов для прогнозирования сложности ларингоскопии (определяемой как вид III или IV степени во время ларингоскопии в соответствии с классификацией Cormack-Lehane) является основной целью. Был запланирован набор 145 взрослых пациентов ASA I-II, которым предстояло плановое хирургическое вмешательство под общей анестезией.

Критериями исключения были: черепно-лицевые операции в анамнезе или ограничение подвижности шейного отдела позвоночника, пациенты с полной адентией, беременные женщины, пациенты с нарушением открывания рта (< 3 см), а также пациенты, которым может потребоваться интубация в сознании или быстрая последовательная индукция, отмена операции или изменения стратегии анестезии.

Выбранными тестами и клиническими ситуациями были:

Наличие ретрогнатии (уменьшение расстояния между височно-нижнечелюстным суставом и резцом) Выпирание зубов Модифицированный тест Маллампати (ММТ) в положении сидя без фонации. Используется шкала от 1 до 4 баллов, а баллы 3 или 4 считаются предикторами DL. Тест прикуса верхней губы (ULBT) проводят в нейтральном положении. ULBT оценивается от 1 до 3 в зависимости от способности к расширению нижних резцов.

Грудино-подбородочное расстояние — расстояние между подбородком и верхней границей рукоятки грудины, когда голова полностью вытянута, а рот закрыт.

Тироментальное расстояние (TMD) - расстояние между подбородком и вырезкой щитовидной железы, когда голова полностью выпрямлена.

Межрезцовое расстояние (IID) — расстояние между верхними и нижними резцами, когда рот полностью открыт.

Окружность шеи (ОК) – измерялась на уровне перстневидного хряща, перпендикулярно оси шеи.

Пациентам проводят премедикацию 0,03 мг/кг и оксигенацию с помощью мешка-маски. Анестезия индуцируется последовательным введением 2 мкг/кг фентанила, 1 мг/кг лидокаина, 2 мг/кг пропофола и 0,7 мг/кг рокурония бромида. Через две минуты после индукции проводят ларингоскопию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, посещающие амбулаторную анестезиологическую амбулаторию для предоперационного обследования в Кануни Султан Сулейман Эд. Объявления Исследовательская больница. Планируемым методом анестезии должна быть общая анестезия.

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-II
  • Кандидат на плановую операцию под общим наркозом

Критерий исключения:

  • История черепно-лицевой хирургии или ограничение подвижности шейного отдела позвоночника,
  • Беззубые пациенты
  • Беременность
  • Пациенты, у которых неправильно открывается рот (< 3 см)
  • Пациенты, которым может потребоваться интубация в сознании или быстрая последовательная индукция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ДЛ (+)
Проекция гортани III или IV степени по классификации Cormack-Lehane
Ларингоскопия выполняется с помощью лезвия Macintosh соответствующего размера. Голову пациента удерживают в положении вдыхания. Внешние манипуляции для улучшения обзора в данном исследовании не используются.
Группа ДЛ (-)
Вид гортани I или II степени по классификации Cormack-Lehane.
Ларингоскопия выполняется с помощью лезвия Macintosh соответствующего размера. Голову пациента удерживают в положении вдыхания. Внешние манипуляции для улучшения обзора в данном исследовании не используются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сложная ларингоскопия
Временное ограничение: До двух недель после предоперационного обследования
Вид гортани III или IV степени до эндотрахеальной интубации
До двух недель после предоперационного обследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HasekiTRERH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться