Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ulike tiltak for å forutse vanskelig laryngoskopi (COMPAD-T)

12. januar 2021 oppdatert av: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Sammenligning av ulike tiltak for å forutse vanskelig laryngoskopi i tyrkisk befolkning: en observasjonsstudie

Demografiske trekk og åtte diagnostiske variabler ble evaluert for vanskelig laryngoskopi (DL) prediktivitet. Disse var retrognatia, tilstedeværelse av bukketenner, modifisert Mallampati-test (MMT), overleppebitttest (ULBT), sternomental avstand (SMD), interincisor-avstand (IID), tyromental avstand og nakkeomkrets. DL ble identifisert ved grad III-IV-visning under laryngoskopi i henhold til Cormack-Lehane (CL) klassifiseringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å lage en regresjonsmodell blant utvalgte sengekantstester for å forutsi vanskelig laryngoskopi) definert som grad III eller IV-visning under laryngoskopi i henhold til Cormack-Lehane-klassifiseringen) er hovedmålet. Det var planlagt rekruttering av 145 ASA I-II voksne pasienter som skulle gjennomgå en elektiv operasjon under generell anestesi.

Kriterier for eksklusjon var: en historie med kraniofacial kirurgi eller begrensning av cervikal mobilitet, tannløse pasienter, gravide kvinner, pasienter som ikke hadde riktig munnåpning (< 3 cm), og de som kunne trenge våken intubasjon eller rask sekvensinduksjon, kansellering av operasjonen eller endring i anestesistrategien.

De valgte testene og kliniske situasjonene var:

Tilstedeværelsen av retrognati (redusert kjeveledd-fortann-avstand) Bukketenner Modifisert Mallampati-test (MMT) i sittende stilling uten fonasjon. En skala mellom 1 og 4 poeng brukes og skårer på 3 eller 4 betraktes som prediktorer for DL. Overleppebitttest (ULBT) utført i nøytral stilling. ULBT er gradert som 1-3 i henhold til forlengelsesevnen til nedre fortenner.

Sternomental avstand - Avstanden mellom mentum og øvre kant av manubrium sterni når hodet er helt utstrakt og munnen er lukket.

Thyromental distance (TMD) - Avstanden mellom mentum og skjoldbruskkjertelen når hodet er helt utstrakt.

Interincisor distance (IID) - Avstanden mellom øvre og nedre fortenner når munnen er helt åpen.

Nakkeomkrets (NC) - Den ble målt i nivå med cricoid brusk, vinkelrett på cervikalaksen.

Pasientene premedisineres med 0,03 mg/kg og oksygeneres ved hjelp av en posemaske. Anestesi induseres ved påfølgende administrering av 2 mcg/kg fentanyl, 1 mg/kg lidokain, 2 mg/kg propofol og 0,7 mg/kg rokuroniumbromid deretter. To minutter etter induksjon utføres laryngoskopien

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som går på anestesiologisk poliklinikk for preoperativ evaluering i Kanuni Sultan Suleyman Ed. ad Research Hospital. Den planlagte anestesimetoden bør være generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • Kandidat for elektiv kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kraniofacial kirurgi eller begrensning av cervikal mobilitet,
  • Tantløse pasienter
  • Svangerskap
  • Pasienter som ikke har riktig munnåpning (< 3 cm)
  • Pasienter som kan trenge våken intubasjon eller rask sekvensinduksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe DL (+)
Grad III eller IV larynxsyn i henhold til Cormack-Lehane klassifisering
Laryngoskopien utføres ved hjelp av et passende Macintosh-blad. Pasientens hode holdes i snuseposisjon. Ekstern manipulasjon brukes ikke for å forbedre utsikten i denne undersøkelsen.
Gruppe DL (-)
Grad I eller II larynxsyn i henhold til Cormack-Lehane klassifisering
Laryngoskopien utføres ved hjelp av et passende Macintosh-blad. Pasientens hode holdes i snuseposisjon. Ekstern manipulasjon brukes ikke for å forbedre utsikten i denne undersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: Inntil to uker etter preoperativ undersøkelse
Grad III eller IV larynxsyn før endotrakeal intubasjon
Inntil to uker etter preoperativ undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HasekiTRERH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere