Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych metod przewidywania trudnej laryngoskopii (COMPAD-T)

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Porównanie różnych metod przewidywania trudnej laryngoskopii w populacji tureckiej: badanie obserwacyjne

Oceniono cechy demograficzne i osiem zmiennych diagnostycznych pod kątem trudnej prognozy laryngoskopowej (DL). Były to: retrognacja, obecność wystających zębów, zmodyfikowany test Mallampatiego (MMT), test zgryzu górnej wargi (ULBT), odległość mostkowo-bródkowa (SMD), odległość między siekaczami (IID), odległość tarczowo-bródkowa i obwód szyi. DL zidentyfikowano na podstawie projekcji stopnia III-IV podczas laryngoskopii zgodnie z klasyfikacją Cormacka-Lehane'a (CL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Podstawowym celem jest stworzenie modelu regresji wybranych testów przyłóżkowych do przewidywania trudnej laryngoskopii (zdefiniowanej jako widok III lub IV stopnia podczas laryngoskopii według klasyfikacji Cormacka-Lehane'a). Zaplanowano rekrutację 145 dorosłych pacjentów ASA I-II, którzy mieliby zostać poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym.

Kryteriami wykluczenia były: operacja twarzoczaszki w wywiadzie lub ograniczenie ruchomości szyjki macicy, pacjenci bezzębni, kobiety w ciąży, pacjenci, którzy nie mieli prawidłowego otworu ust (< 3 cm) oraz ci, którzy mogą wymagać intubacji w stanie czuwania lub indukcji szybkiej sekwencji, anulowania operacji lub zmiany strategii anestezjologicznej.

Wybrane testy i sytuacje kliniczne to:

Obecność retrognacji (zmniejszonej odległości stawu skroniowo-żuchwowego od siekaczy) Zęby wystające Zmodyfikowany test Mallampatiego (MMT) w pozycji siedzącej bez fonacji. Stosowana jest skala od 1 do 4 punktów, a wyniki 3 lub 4 są uważane za predyktory DL. Test zgryzu górnej wargi (ULBT) wykonywany w pozycji neutralnej. ULBT jest oceniane jako 1-3 w zależności od zdolności wyprostu dolnych siekaczy.

Odległość mostkowo-bródkowa - Odległość między bródką a górną granicą rękojeści sterni, gdy głowa jest całkowicie wysunięta, a usta zamknięte.

Odległość tarczowo-bródkowa (TMD) — odległość między bródką a wcięciem tarczycy, gdy głowa jest w pełni wyprostowana.

Odległość między siekaczami (IID) — odległość między górnymi i dolnymi siekaczami, gdy usta są całkowicie otwarte.

Obwód szyi (NC) - Mierzono go na poziomie chrząstki pierścieniowatej, prostopadle do osi szyjnej.

Pacjenci są premedykowani dawką 0,03 mg/kg i dotleniani za pomocą worka-maski. Znieczulenie indukuje się przez kolejne podanie 2 mcg/kg fentanylu, 1 mg/kg lidokainy, 2 mg/kg propofolu, a następnie 0,7 mg/kg bromku rokuronium. Po dwóch minutach od indukcji wykonuje się laryngoskopię

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci zgłaszający się do poradni anestezjologicznej w celu oceny przedoperacyjnej w Kanuni Sultan Suleyman Ed. ad Szpital Badawczy. Planowaną metodą znieczulenia powinno być znieczulenie ogólne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II
  • Kandydat do zabiegu planowego w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji twarzoczaszki lub ograniczenie ruchomości szyjki macicy,
  • Bezzębni pacjenci
  • Ciąża
  • Pacjenci, którzy nie mają prawidłowego rozwarcia ust (< 3 cm)
  • Pacjenci, którzy mogą wymagać intubacji w stanie czuwania lub szybkiej indukcji sekwencyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa DL (+)
Projekcja krtani III lub IV stopnia według klasyfikacji Cormacka-Lehane'a
Laryngoskopię wykonuje się za pomocą odpowiedniej wielkości łyżki Macintosh. Głowa pacjenta jest utrzymywana w pozycji wąchania. Zewnętrzna manipulacja nie jest wykorzystywana do poprawy widoku w tym badaniu.
Grupa DL (-)
Projekcja krtani I lub II stopnia według klasyfikacji Cormacka-Lehane'a
Laryngoskopię wykonuje się za pomocą odpowiedniej wielkości łyżki Macintosh. Głowa pacjenta jest utrzymywana w pozycji wąchania. Zewnętrzna manipulacja nie jest wykorzystywana do poprawy widoku w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudna laryngoskopia
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni po badaniu przedoperacyjnym
Projekcja krtani III lub IV stopnia przed intubacją dotchawiczą
Do dwóch tygodni po badaniu przedoperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HasekiTRERH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj