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预防困难喉镜检查的各种措施比较 (COMPAD-T)

2021年1月12日 更新者:Derya Ozden Omaygenc、Yedikule Training and Research Hospital

在土耳其人群中预测困难喉镜检查的各种措施的比较:一项观察性研究

评估了人口统计学特征和八个诊断变量的困难喉镜检查 (DL) 预测性。 这些是下颌后缩、龅牙存在、改良 Mallampati 试验 (MMT)、上唇咬合试验 (ULBT)、胸骨距 (SMD)、切牙间距 (IID)、甲状腺距和颈围。 根据 Cormack-Lehane (CL) 分类,在喉镜检查期间通过 III-IV 级视图确定 DL。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在选定的床边测试中创建回归模型以预测困难的喉镜检查(根据 Cormack-Lehane 分类定义为喉镜检查期间的 III 级或 IV 级视图)是主要目标。 计划招募 145 名 ASA I-II 成年患者,他们将在全身麻醉下进行择期手术。

排除标准是:有颅面手术史或颈椎活动受限、缺牙患者、孕妇、张口不当(< 3 cm)的患者,以及可能需要清醒插管或快速序列诱导、取消手术或麻醉策略的改变。

选定的测试和临床情况是:

下颌后缩的存在(减少的颞下颌关节-门牙距离) 龅牙改良 Mallampati 测试 (MMT) 坐姿无发声。 使用范围在 1 到 4 分之间的量表,3 分或 4 分被认为是 DL 的预测因子。 在中立位置进行上唇咬合试验 (ULBT)。 ULBT根据下切牙的伸展能力分为1-3级。

胸骨距离 - 头部完全伸展且嘴巴闭合时,颏骨与胸骨柄上缘之间的距离。

甲状腺距 (TMD) - 当头部完全伸展时,颏骨与甲状腺切迹之间的距离。

切牙间距 (IID) - 嘴巴完全张开时上下切牙之间的距离。

颈围 (NC) - 在环状软骨水平测量,垂直于颈轴。

患者预先服用 0.03 mg/kg 并借助气囊面罩充氧。 随后施用 2 mcg/kg 芬太尼、1 mg/kg 利多卡因、2 mg/kg 异丙酚和 0.7 mg/kg 罗库溴铵可诱导麻醉。 诱导后两分钟,进行喉镜检查

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

145

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 Kanuni Sultan Suleyman Ed. 参加麻醉科门诊进行术前评估的连续患者。广告研究医院。 计划麻醉方法应为全身麻醉。

描述

纳入标准:

  • ASA I-II
  • 全身麻醉下择期手术的候选人

排除标准:

  • 颅面手术史或颈椎活动受限,
  • 缺牙患者
  • 怀孕
  • 没有适当开口的患者 (< 3 cm)
  • 可能需要清醒插管或快速序列诱导的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
组 DL (+)
根据 Cormack-Lehane 分类的 III 级或 IV 级喉视图
喉镜检查是在适当尺寸的 Macintosh 刀片的帮助下进行的。 患者的头部保持在嗅探位置。 在本次调查中,不使用外部操作来改善视野。
组 DL (-)
根据 Cormack-Lehane 分类的 I 级或 II 级喉视图
喉镜检查是在适当尺寸的 Macintosh 刀片的帮助下进行的。 患者的头部保持在嗅探位置。 在本次调查中,不使用外部操作来改善视野。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
困难的喉镜检查
大体时间:术前检查后最多两周
气管插管前 III 级或 IV 级喉视图
术前检查后最多两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月12日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月12日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HasekiTRERH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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