- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04711018
Comparação de várias medidas para antecipar a laringoscopia difícil (COMPAD-T)
Comparação de várias medidas para antecipar a laringoscopia difícil na população turca: um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Criar um modelo de regressão entre testes selecionados à beira do leito para prever laringoscopias difíceis (definidas como visualização de Grau III ou IV durante laringoscopia de acordo com a classificação de Cormack-Lehane) é o objetivo principal. Foi planejado o recrutamento de 145 pacientes adultos ASA I-II que teriam uma cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Os critérios de exclusão foram: história de cirurgia craniofacial ou restrição da mobilidade cervical, pacientes edêntulos, gestantes, pacientes que não apresentavam abertura bucal adequada (< 3 cm) e aqueles que poderiam necessitar de intubação acordado ou indução em sequência rápida, cancelamento da cirurgia ou mudança na estratégia anestésica.
Os testes e situações clínicas selecionados foram:
A presença de retrognatia (diminuição da distância entre a articulação temporomandibular e os incisivos) Teste modificado de dentes salientes de Mallampati (MMT) na posição sentada sem fonação. É utilizada uma escala que varia entre 1 e 4 pontos e escores de 3 ou 4 são considerados preditores de DL. Teste de mordida do lábio superior (BLE) realizado em posição neutra. ULBT é classificado como 1-3 de acordo com a capacidade de extensão dos incisivos inferiores.
Distância esternomental - A distância entre o mento e a borda superior do manúbrio do esterno quando a cabeça está totalmente estendida e a boca fechada.
Distância tireomentoniana (DTM) - A distância entre o mento e a incisura da tireoide quando a cabeça está totalmente estendida.
Distância interincisivos (IID) - A distância entre os incisivos superiores e inferiores quando a boca está totalmente aberta.
Circunferência do pescoço (CP) - Foi medida ao nível da cartilagem cricoide, perpendicularmente ao eixo cervical.
Os pacientes são pré-medicados com 0,03 mg/kg e oxigenados com auxílio de bolsa-máscara. A anestesia é induzida pela consequente administração de 2 mcg/kg de fentanil, 1 mg/kg de lidocaína, 2 mg/kg de propofol e 0,7 mg/kg de brometo de rocurônio. Dois minutos após a indução, a laringoscopia é realizada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34320
- Avcılar Murat Koluk State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- Candidato a cirurgia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- História de cirurgia craniofacial ou restrição da mobilidade cervical,
- Pacientes edêntulos
- Gravidez
- Pacientes que não apresentam abertura bucal adequada (< 3 cm)
- Pacientes que podem necessitar de intubação acordado ou indução de sequência rápida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo DL (+)
Visão laríngea grau III ou IV de acordo com a classificação de Cormack-Lehane
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A laringoscopia é realizada com o auxílio de uma lâmina Macintosh de tamanho adequado.
A cabeça do paciente é mantida na posição de cheirar.
A manipulação externa não é usada para melhorar a visão nesta investigação.
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Grupo DL (-)
Visão laríngea grau I ou II de acordo com a classificação de Cormack-Lehane
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A laringoscopia é realizada com o auxílio de uma lâmina Macintosh de tamanho adequado.
A cabeça do paciente é mantida na posição de cheirar.
A manipulação externa não é usada para melhorar a visão nesta investigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Laringoscopia difícil
Prazo: Até duas semanas após o exame pré-operatório
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Visão laríngea grau III ou IV antes da intubação endotraqueal
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Até duas semanas após o exame pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
- Kim JC, Ki Y, Kim J, Ahn SW. Ethnic considerations in the upper lip bite test: the reliability and validity of the upper lip bite test in predicting difficult laryngoscopy in Koreans. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 10;19(1):9. doi: 10.1186/s12871-018-0675-5.
- Yildirim I, Inal MT, Memis D, Turan FN. Determining the Efficiency of Different Preoperative Difficult Intubation Tests on Patients Undergoing Caesarean Section. Balkan Med J. 2017 Sep 29;34(5):436-443. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0877. Epub 2017 Apr 13.
- Selvi O, Kahraman T, Senturk O, Tulgar S, Serifsoy E, Ozer Z. Evaluation of the reliability of preoperative descriptive airway assessment tests in prediction of the Cormack-Lehane score: A prospective randomized clinical study. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:21-26. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.006. Epub 2016 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HasekiTRERH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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