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Comparação de várias medidas para antecipar a laringoscopia difícil (COMPAD-T)

12 de janeiro de 2021 atualizado por: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Comparação de várias medidas para antecipar a laringoscopia difícil na população turca: um estudo observacional

As características demográficas e oito variáveis ​​diagnósticas foram avaliadas para a preditividade da laringoscopia difícil (DL). Estes foram retrognatia, presença de dentes salientes, teste de Mallampati modificado (MMT), teste de mordida do lábio superior (ULBT), distância esternomentoniana (SMD), distância interincisivos (IID), distância tireomentoniana e circunferência do pescoço. O DL foi identificado pela visão Grau III-IV durante a laringoscopia de acordo com a classificação de Cormack-Lehane (CL).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Criar um modelo de regressão entre testes selecionados à beira do leito para prever laringoscopias difíceis (definidas como visualização de Grau III ou IV durante laringoscopia de acordo com a classificação de Cormack-Lehane) é o objetivo principal. Foi planejado o recrutamento de 145 pacientes adultos ASA I-II que teriam uma cirurgia eletiva sob anestesia geral.

Os critérios de exclusão foram: história de cirurgia craniofacial ou restrição da mobilidade cervical, pacientes edêntulos, gestantes, pacientes que não apresentavam abertura bucal adequada (< 3 cm) e aqueles que poderiam necessitar de intubação acordado ou indução em sequência rápida, cancelamento da cirurgia ou mudança na estratégia anestésica.

Os testes e situações clínicas selecionados foram:

A presença de retrognatia (diminuição da distância entre a articulação temporomandibular e os incisivos) Teste modificado de dentes salientes de Mallampati (MMT) na posição sentada sem fonação. É utilizada uma escala que varia entre 1 e 4 pontos e escores de 3 ou 4 são considerados preditores de DL. Teste de mordida do lábio superior (BLE) realizado em posição neutra. ULBT é classificado como 1-3 de acordo com a capacidade de extensão dos incisivos inferiores.

Distância esternomental - A distância entre o mento e a borda superior do manúbrio do esterno quando a cabeça está totalmente estendida e a boca fechada.

Distância tireomentoniana (DTM) - A distância entre o mento e a incisura da tireoide quando a cabeça está totalmente estendida.

Distância interincisivos (IID) - A distância entre os incisivos superiores e inferiores quando a boca está totalmente aberta.

Circunferência do pescoço (CP) - Foi medida ao nível da cartilagem cricoide, perpendicularmente ao eixo cervical.

Os pacientes são pré-medicados com 0,03 mg/kg e oxigenados com auxílio de bolsa-máscara. A anestesia é induzida pela consequente administração de 2 mcg/kg de fentanil, 1 mg/kg de lidocaína, 2 mg/kg de propofol e 0,7 mg/kg de brometo de rocurônio. Dois minutos após a indução, a laringoscopia é realizada

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos que frequentam o ambulatório de anestesiologia para avaliação pré-operatória em Kanuni Sultan Suleyman Ed. anúncio Hospital de Pesquisa. O método anestésico planejado deve ser a anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II
  • Candidato a cirurgia eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia craniofacial ou restrição da mobilidade cervical,
  • Pacientes edêntulos
  • Gravidez
  • Pacientes que não apresentam abertura bucal adequada (< 3 cm)
  • Pacientes que podem necessitar de intubação acordado ou indução de sequência rápida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo DL (+)
Visão laríngea grau III ou IV de acordo com a classificação de Cormack-Lehane
A laringoscopia é realizada com o auxílio de uma lâmina Macintosh de tamanho adequado. A cabeça do paciente é mantida na posição de cheirar. A manipulação externa não é usada para melhorar a visão nesta investigação.
Grupo DL (-)
Visão laríngea grau I ou II de acordo com a classificação de Cormack-Lehane
A laringoscopia é realizada com o auxílio de uma lâmina Macintosh de tamanho adequado. A cabeça do paciente é mantida na posição de cheirar. A manipulação externa não é usada para melhorar a visão nesta investigação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Laringoscopia difícil
Prazo: Até duas semanas após o exame pré-operatório
Visão laríngea grau III ou IV antes da intubação endotraqueal
Até duas semanas após o exame pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HasekiTRERH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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