- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04711018
Comparación de varias medidas para anticipar una laringoscopia difícil (COMPAD-T)
Comparación de varias medidas para anticipar una laringoscopia difícil en la población turca: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es crear un modelo de regresión entre las pruebas de cabecera seleccionadas para predecir la laringoscopia difícil (definida como vista de grado III o IV durante la laringoscopia según la clasificación de Cormack-Lehane). Se planificó el reclutamiento de 145 pacientes adultos ASA I-II que serían sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.
Los criterios de exclusión fueron: antecedentes de cirugía craneofacial o restricción de la movilidad cervical, pacientes edéntulos, mujeres embarazadas, pacientes que no tenían una apertura bucal adecuada (< 3 cm), y aquellos que pudieran requerir intubación despierto o inducción de secuencia rápida, cancelación de la cirugía o cambio en la estrategia anestésica.
Las pruebas y situaciones clínicas seleccionadas fueron:
La presencia de retrognatia (reducción de la distancia entre la articulación temporomandibular y el incisivo) Dientes de conejo Prueba modificada de Mallampati (MMT) en la posición sentada sin fonación. Se utiliza una escala que oscila entre 1 y 4 puntos y se consideran predictores de DL puntuaciones de 3 o 4. Prueba de mordida del labio superior (ULBT) realizada en una posición neutral. ULBT se clasifica como 1-3 según la capacidad de extensión de los incisivos inferiores.
Distancia esternomentoniana: la distancia entre el mentón y el borde superior del manubrio esternón cuando la cabeza está completamente extendida y la boca está cerrada.
Distancia tiromentoniana (TMD): la distancia entre el mentón y la muesca tiroidea cuando la cabeza está completamente extendida.
Distancia entre incisivos (IID): la distancia entre los incisivos superiores e inferiores cuando la boca está completamente abierta.
Circunferencia del cuello (NC) - Se midió a nivel del cartílago cricoides, perpendicular al eje cervical.
Los pacientes son premedicados con 0,03 mg/kg y oxigenados con ayuda de bolsa-mascarilla. La anestesia se induce mediante la administración posterior de 2 mcg/kg de fentanilo, 1 mg/kg de lidocaína, 2 mg/kg de propofol y 0,7 mg/kg de bromuro de rocuronio. Dos minutos después de la inducción, se realiza la laringoscopia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34320
- Avcılar Murat Koluk State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- Candidato a cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía craneofacial o restricción de la movilidad cervical,
- Pacientes desdentados
- El embarazo
- Pacientes que no tienen una apertura bucal adecuada (< 3 cm)
- Pacientes que puedan requerir intubación despierto o inducción de secuencia rápida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo DL (+)
Vista laríngea de grado III o IV según la clasificación de Cormack-Lehane
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La laringoscopia se realiza con la ayuda de una hoja Macintosh de tamaño adecuado.
La cabeza del paciente se mantiene en la posición de olfateo.
La manipulación externa no se utiliza para mejorar la vista en esta investigación.
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Grupo DL (-)
Vista laríngea de grado I o II según la clasificación de Cormack-Lehane
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La laringoscopia se realiza con la ayuda de una hoja Macintosh de tamaño adecuado.
La cabeza del paciente se mantiene en la posición de olfateo.
La manipulación externa no se utiliza para mejorar la vista en esta investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas después del examen preoperatorio
|
Vista laríngea de grado III o IV antes de la intubación endotraqueal
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Hasta dos semanas después del examen preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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