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Comparación de varias medidas para anticipar una laringoscopia difícil (COMPAD-T)

12 de enero de 2021 actualizado por: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Comparación de varias medidas para anticipar una laringoscopia difícil en la población turca: un estudio observacional

Se evaluaron las características demográficas y ocho variables diagnósticas para la predicción de laringoscopia (DL) difícil. Estos fueron retrognatia, presencia de dientes de conejo, prueba de Mallampati modificada (MMT), prueba de mordida del labio superior (ULBT), distancia esternomentoniana (SMD), distancia interincisiva (IID), distancia tiromentoniana y circunferencia del cuello. La DL se identificó por vista Grado III-IV durante la laringoscopia según la clasificación de Cormack-Lehane (CL).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es crear un modelo de regresión entre las pruebas de cabecera seleccionadas para predecir la laringoscopia difícil (definida como vista de grado III o IV durante la laringoscopia según la clasificación de Cormack-Lehane). Se planificó el reclutamiento de 145 pacientes adultos ASA I-II que serían sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.

Los criterios de exclusión fueron: antecedentes de cirugía craneofacial o restricción de la movilidad cervical, pacientes edéntulos, mujeres embarazadas, pacientes que no tenían una apertura bucal adecuada (< 3 cm), y aquellos que pudieran requerir intubación despierto o inducción de secuencia rápida, cancelación de la cirugía o cambio en la estrategia anestésica.

Las pruebas y situaciones clínicas seleccionadas fueron:

La presencia de retrognatia (reducción de la distancia entre la articulación temporomandibular y el incisivo) Dientes de conejo Prueba modificada de Mallampati (MMT) en la posición sentada sin fonación. Se utiliza una escala que oscila entre 1 y 4 puntos y se consideran predictores de DL puntuaciones de 3 o 4. Prueba de mordida del labio superior (ULBT) realizada en una posición neutral. ULBT se clasifica como 1-3 según la capacidad de extensión de los incisivos inferiores.

Distancia esternomentoniana: la distancia entre el mentón y el borde superior del manubrio esternón cuando la cabeza está completamente extendida y la boca está cerrada.

Distancia tiromentoniana (TMD): la distancia entre el mentón y la muesca tiroidea cuando la cabeza está completamente extendida.

Distancia entre incisivos (IID): la distancia entre los incisivos superiores e inferiores cuando la boca está completamente abierta.

Circunferencia del cuello (NC) - Se midió a nivel del cartílago cricoides, perpendicular al eje cervical.

Los pacientes son premedicados con 0,03 mg/kg y oxigenados con ayuda de bolsa-mascarilla. La anestesia se induce mediante la administración posterior de 2 mcg/kg de fentanilo, 1 mg/kg de lidocaína, 2 mg/kg de propofol y 0,7 mg/kg de bromuro de rocuronio. Dos minutos después de la inducción, se realiza la laringoscopia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes consecutivos que asisten a la consulta externa de anestesiología para evaluación preoperatoria en Kanuni Sultan Suleyman Ed. anuncio Hospital de Investigación. El método anestésico planificado debe ser anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II
  • Candidato a cirugía electiva bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía craneofacial o restricción de la movilidad cervical,
  • Pacientes desdentados
  • El embarazo
  • Pacientes que no tienen una apertura bucal adecuada (< 3 cm)
  • Pacientes que puedan requerir intubación despierto o inducción de secuencia rápida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo DL (+)
Vista laríngea de grado III o IV según la clasificación de Cormack-Lehane
La laringoscopia se realiza con la ayuda de una hoja Macintosh de tamaño adecuado. La cabeza del paciente se mantiene en la posición de olfateo. La manipulación externa no se utiliza para mejorar la vista en esta investigación.
Grupo DL (-)
Vista laríngea de grado I o II según la clasificación de Cormack-Lehane
La laringoscopia se realiza con la ayuda de una hoja Macintosh de tamaño adecuado. La cabeza del paciente se mantiene en la posición de olfateo. La manipulación externa no se utiliza para mejorar la vista en esta investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas después del examen preoperatorio
Vista laríngea de grado III o IV antes de la intubación endotraqueal
Hasta dos semanas después del examen preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HasekiTRERH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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