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Confronto di varie misure per anticipare laringoscopia difficile (COMPAD-T)

12 gennaio 2021 aggiornato da: Derya Ozden Omaygenc, Yedikule Training and Research Hospital

Confronto di varie misure per anticipare la laringoscopia difficile nella popolazione turca: uno studio osservazionale

Le caratteristiche demografiche e otto variabili diagnostiche sono state valutate per la predittività della laringoscopia difficile (DL). Questi erano retrognazia, presenza di denti da coniglio, test di Mallampati modificato (MMT), test del morso del labbro superiore (ULBT), distanza sterno-mentale (SMD), distanza interincisiva (IID), distanza tireomentale e circonferenza del collo. DL è stato identificato dalla vista di grado III-IV durante la laringoscopia secondo la classificazione di Cormack-Lehane (CL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La creazione di un modello di regressione tra test al letto del paziente selezionati per predire la laringoscopia difficile (definita come vista di grado III o IV durante la laringoscopia secondo la classificazione di Cormack-Lehane) è l'obiettivo primario. È stato pianificato il reclutamento di 145 pazienti adulti ASA I-II che avrebbero subito un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale.

I criteri di esclusione erano: una storia di chirurgia craniofacciale o restrizione della mobilità cervicale, pazienti edentuli, donne incinte, pazienti che non avevano una corretta apertura della bocca (< 3 cm) e coloro che potevano richiedere l'intubazione da svegli o l'induzione a sequenza rapida, l'annullamento dell'intervento chirurgico o modifica della strategia anestetica.

I test e le situazioni cliniche selezionati sono stati:

La presenza di retrognazia (ridotta distanza articolazione temporo-mandibolare-incisivi) Denti di cervo Test di Mallampati modificato (MMT) in posizione seduta senza fonazione. Viene utilizzata una scala compresa tra 1 e 4 punti e i punteggi di 3 o 4 sono considerati predittori di DL. Test del morso del labbro superiore (ULBT) eseguito in posizione neutra. ULBT è classificato come 1-3 in base alla capacità di estensione degli incisivi inferiori.

Distanza sternomentale - La distanza tra il mentum e il bordo superiore del manubrio sterni quando la testa è completamente estesa e la bocca è chiusa.

Distanza tireomentale (TMD) - La distanza tra il mentum e la tacca tiroidea quando la testa è completamente estesa.

Distanza interincisiva (IID) - La distanza tra gli incisivi superiori e inferiori quando la bocca è completamente aperta.

Circonferenza del collo (NC) - È stata misurata a livello della cartilagine cricoidea, perpendicolarmente all'asse cervicale.

I pazienti vengono premedicati con 0,03 mg/kg e ossigenati con l'ausilio di un pallone-maschera. L'anestesia è indotta dalla conseguente somministrazione di 2 mcg/kg di fentanil, 1 mg/kg di lidocaina, 2 mg/kg di propofol e successivamente 0,7 mg/kg di rocuronio bromuro. Due minuti dopo l'induzione, viene eseguita la laringoscopia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34320
        • Avcılar Murat Koluk State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi che frequentano la clinica ambulatoriale di anestesiologia per la valutazione preoperatoria a Kanuni Sultan Suleyman Ed. annuncio Ospedale di ricerca. Il metodo anestetico pianificato dovrebbe essere l'anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Candidato a chirurgia elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia craniofacciale o restrizione della mobilità cervicale,
  • Pazienti edentuli
  • Gravidanza
  • Pazienti che non hanno una corretta apertura della bocca (< 3 cm)
  • Pazienti che potrebbero richiedere l'intubazione da svegli o l'induzione a sequenza rapida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo DL (+)
Vista laringea di grado III o IV secondo la classificazione di Cormack-Lehane
La laringoscopia viene eseguita con l'ausilio di una lama Macintosh di dimensioni adeguate. La testa del paziente è tenuta nella posizione di annusare. La manipolazione esterna non viene utilizzata per migliorare la vista in questa indagine.
Gruppo DL (-)
Vista laringea di grado I o II secondo la classificazione di Cormack-Lehane
La laringoscopia viene eseguita con l'ausilio di una lama Macintosh di dimensioni adeguate. La testa del paziente è tenuta nella posizione di annusare. La manipolazione esterna non viene utilizzata per migliorare la vista in questa indagine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Laringoscopia difficile
Lasso di tempo: Fino a due settimane dopo l'esame preoperatorio
Vista laringea di grado III o IV prima dell'intubazione endotracheale
Fino a due settimane dopo l'esame preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HasekiTRERH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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