- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04711018
Confronto di varie misure per anticipare laringoscopia difficile (COMPAD-T)
Confronto di varie misure per anticipare la laringoscopia difficile nella popolazione turca: uno studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La creazione di un modello di regressione tra test al letto del paziente selezionati per predire la laringoscopia difficile (definita come vista di grado III o IV durante la laringoscopia secondo la classificazione di Cormack-Lehane) è l'obiettivo primario. È stato pianificato il reclutamento di 145 pazienti adulti ASA I-II che avrebbero subito un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale.
I criteri di esclusione erano: una storia di chirurgia craniofacciale o restrizione della mobilità cervicale, pazienti edentuli, donne incinte, pazienti che non avevano una corretta apertura della bocca (< 3 cm) e coloro che potevano richiedere l'intubazione da svegli o l'induzione a sequenza rapida, l'annullamento dell'intervento chirurgico o modifica della strategia anestetica.
I test e le situazioni cliniche selezionati sono stati:
La presenza di retrognazia (ridotta distanza articolazione temporo-mandibolare-incisivi) Denti di cervo Test di Mallampati modificato (MMT) in posizione seduta senza fonazione. Viene utilizzata una scala compresa tra 1 e 4 punti e i punteggi di 3 o 4 sono considerati predittori di DL. Test del morso del labbro superiore (ULBT) eseguito in posizione neutra. ULBT è classificato come 1-3 in base alla capacità di estensione degli incisivi inferiori.
Distanza sternomentale - La distanza tra il mentum e il bordo superiore del manubrio sterni quando la testa è completamente estesa e la bocca è chiusa.
Distanza tireomentale (TMD) - La distanza tra il mentum e la tacca tiroidea quando la testa è completamente estesa.
Distanza interincisiva (IID) - La distanza tra gli incisivi superiori e inferiori quando la bocca è completamente aperta.
Circonferenza del collo (NC) - È stata misurata a livello della cartilagine cricoidea, perpendicolarmente all'asse cervicale.
I pazienti vengono premedicati con 0,03 mg/kg e ossigenati con l'ausilio di un pallone-maschera. L'anestesia è indotta dalla conseguente somministrazione di 2 mcg/kg di fentanil, 1 mg/kg di lidocaina, 2 mg/kg di propofol e successivamente 0,7 mg/kg di rocuronio bromuro. Due minuti dopo l'induzione, viene eseguita la laringoscopia
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34320
- Avcılar Murat Koluk State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
- Candidato a chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia craniofacciale o restrizione della mobilità cervicale,
- Pazienti edentuli
- Gravidanza
- Pazienti che non hanno una corretta apertura della bocca (< 3 cm)
- Pazienti che potrebbero richiedere l'intubazione da svegli o l'induzione a sequenza rapida.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo DL (+)
Vista laringea di grado III o IV secondo la classificazione di Cormack-Lehane
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La laringoscopia viene eseguita con l'ausilio di una lama Macintosh di dimensioni adeguate.
La testa del paziente è tenuta nella posizione di annusare.
La manipolazione esterna non viene utilizzata per migliorare la vista in questa indagine.
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Gruppo DL (-)
Vista laringea di grado I o II secondo la classificazione di Cormack-Lehane
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La laringoscopia viene eseguita con l'ausilio di una lama Macintosh di dimensioni adeguate.
La testa del paziente è tenuta nella posizione di annusare.
La manipolazione esterna non viene utilizzata per migliorare la vista in questa indagine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Laringoscopia difficile
Lasso di tempo: Fino a due settimane dopo l'esame preoperatorio
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Vista laringea di grado III o IV prima dell'intubazione endotracheale
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Fino a due settimane dopo l'esame preoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- el-Ganzouri AR, McCarthy RJ, Tuman KJ, Tanck EN, Ivankovich AD. Preoperative airway assessment: predictive value of a multivariate risk index. Anesth Analg. 1996 Jun;82(6):1197-204. doi: 10.1097/00000539-199606000-00017.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
- Kim JC, Ki Y, Kim J, Ahn SW. Ethnic considerations in the upper lip bite test: the reliability and validity of the upper lip bite test in predicting difficult laryngoscopy in Koreans. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 10;19(1):9. doi: 10.1186/s12871-018-0675-5.
- Yildirim I, Inal MT, Memis D, Turan FN. Determining the Efficiency of Different Preoperative Difficult Intubation Tests on Patients Undergoing Caesarean Section. Balkan Med J. 2017 Sep 29;34(5):436-443. doi: 10.4274/balkanmedj.2016.0877. Epub 2017 Apr 13.
- Selvi O, Kahraman T, Senturk O, Tulgar S, Serifsoy E, Ozer Z. Evaluation of the reliability of preoperative descriptive airway assessment tests in prediction of the Cormack-Lehane score: A prospective randomized clinical study. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:21-26. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.006. Epub 2016 Oct 31.
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